1.სავაჭრო დასახელება
Sopharma (ვიტამინი B6 50მგ/მლ 2მლ 10ამპულა სოფარმა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pyridoxine (Sopharma) — ATC: A11HA02
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sopharma (pyridoxine) — 50 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11HA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პირიდოქსინი (ვიტამინი B6) მონაწილეობს ამინომჟავების, ცილების და ნეიროტრანსმიტერების მეტაბოლიზმში — ეხმარება ორგანიზმს ნერვული სისტემისა და სისხლის უჯრედების ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ჩვენებები: ვიტამინ B6-ის დეფიციტი (ჰიპოვიტამინოზი), პერიფერიული ნევრიტი და ნევროპათია (ნერვების დაზიანება), სიდერობლასტური ანემია, სებორეული დერმატიტი, ორსულობის ტოქსიკოზი (გულისრევა), ასევე ზოგიერთი წამლით (მაგ. იზონიაზიდით) გამოწვეული B6-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
საინექციო ფორმა ინიშნება მაშინ, როცა პერორალური მიღება არასაკმარისია — მაგალითად, მალაბსორბციის, ხშირი ღებინების ან მწვავე ნევროლოგიური სიმპტომების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პირიდოქსინი (ვიტამინი B6) მონაწილეობს ამინომჟავების, ცილების და ნეიროტრანსმიტერების მეტაბოლიზმში — ეხმარება ორგანიზმს ნერვული სისტემისა და სისხლის უჯრედების ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ჩვენებები: ვიტამინ B6-ის დეფიციტი (ჰიპოვიტამინოზი), პერიფერიული ნევრიტი და ნევროპათია (ნერვების დაზიანება), სიდერობლასტური ანემია, სებორეული დერმატიტი, ორსულობის ტოქსიკოზი (გულისრევა), ასევე ზოგიერთი წამლით (მაგ. იზონიაზიდით) გამოწვეული B6-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
საინექციო ფორმა ინიშნება მაშინ, როცა პერორალური მიღება არასაკმარისია — მაგალითად, მალაბსორბციის, ხშირი ღებინების ან მწვავე ნევროლოგიური სიმპტომების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პირიდოქსინზე ან ამპულის რომელიმე შემადგენლობაზე.
სიფრთხილით: ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) მიმღებმა პაციენტებმა აუცილებლად აცნობეთ ექიმს — B6 ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას (გარდა კარბიდოპასთან კომბინაციისა). თირკმლის მძიმე უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობისთვის — საინექციო ფორმას მხოლოდ სამედიცინო პერსონალი აკეთებს ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ კარგად აიტანება): ინექციის ადგილას მცირე ტკივილი ან სიწითლე.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ხანგრძლივად მაღალი დოზებით (200 მგ/დღე და მეტი) მიღებისას შეიძლება განვითარდეს პერიფერიული ნევროპათია — ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება, კოორდინაციის დარღვევა. ეს ჩვეულებრივ შექცევადია დოზის შემცირების შემდეგ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ერთჯერადი დიდი დოზით მძიმე ტოქსიკურობა იშვიათია, მაგრამ ქრონიკული ჭარბი დოზით — ხელ-ფეხის დაბუჟება, სიარულის დარღვევა, ნევროპათია. რა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფოს. შეფუთვა/ამპულა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — პირიდოქსინი მნიშვნელოვნად ამცირებს ლევოდოპას ეფექტს. ერთად მიღება დაუშვებელია კარბიდოპას გარეშე.
ფენიტოინი და ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის სამკურნალო პრეპარატები) — B6 ამცირებს მათ კონცენტრაციას სისხლში, რაც კრუნჩხვების კონტროლს აუარესებს. ექიმს აცნობეთ.
იზონიაზიდი (ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატი) — იზონიაზიდი იწვევს B6-ის დეფიციტს, ამიტომ ხშირად ინიშნება ერთად, მაგრამ დოზას ექიმი ადგენს.
ამიოდარონი — B6-თან ერთად შეიძლება გაიზარდოს ფოტომგრძნობელობა (კანის მზისადმი მგრძნობელობა).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პირიდოქსინზე ან ამპულის რომელიმე შემადგენლობაზე.
სიფრთხილით: ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) მიმღებმა პაციენტებმა აუცილებლად აცნობეთ ექიმს — B6 ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას (გარდა კარბიდოპასთან კომბინაციისა). თირკმლის მძიმე უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობისთვის — საინექციო ფორმას მხოლოდ სამედიცინო პერსონალი აკეთებს ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]