1.სავაჭრო დასახელება
B12 Ankermann (ვიტამინი B12 ანკერმანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
B12 Ankermann (B12 Ankermann) — ATC: A12CX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B12 Ankermann (B12 Ankermann) — .
5.აღწერა
B12 Ankermann ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 10, 20, 30, 50 ან 100 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი B12 ანკერმანი (ციანოკობალამინი) არის B12 ვიტამინის დანამატი, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის. ის მონაწილეობს სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებაში, ნერვული სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში და დნმ-ის სინთეზში. მისი ძირითადი დანიშნულებაა B12 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), მალაბსორბციით (მაგ., გასტრიტი, კრონის დაავადება, კუჭ-ნაწლავის ოპერაციები) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით. დეფიციტის სიმპტომები მოიცავს ანემიას, დაღლილობას, ნევროლოგიურ დარღვევებს (მაგ., დაბუჟება, ჩხვლეტა კიდურებში, მეხსიერების პრობლემები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ილეუმში, სპეციფიკური ტრანსპორტირების მექანიზმით, რომელიც მოითხოვს შინაგანი ფაქტორის (intrinsic factor) არსებობას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ციანოკობალამინი უკავშირდება პლაზმის ცილებს და ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში, თირკმელებში, გულსა და ძვლის ტვინში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-10 დღეს, რაც განპირობებულია ორგანიზმში B12-ის დიდი მარაგით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი B12 ანკერმანი (ციანოკობალამინი) არის B12 ვიტამინის დანამატი, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის. ის მონაწილეობს სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებაში, ნერვული სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში და დნმ-ის სინთეზში. მისი ძირითადი დანიშნულებაა B12 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), მალაბსორბციით (მაგ., გასტრიტი, კრონის დაავადება, კუჭ-ნაწლავის ოპერაციები) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით. დეფიციტის სიმპტომები მოიცავს ანემიას, დაღლილობას, ნევროლოგიურ დარღვევებს (მაგ., დაბუჟება, ჩხვლეტა კიდურებში, მეხსიერების პრობლემები).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვიტამინი B12 ანკერმანი, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს. B12 ვიტამინის დეფიციტის მიზეზის დადგენა აუცილებელია ექიმის მიერ, რადგან ზოგიერთმა მდგომარეობამ (მაგ., ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი) შეიძლება შენიღბოს B12 დეფიციტის სიმპტომები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა B12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ არის 1000-2000 მკგ დღეში, 1-2 კვირის განმავლობაში, ან სანამ ჰემატოლოგიური პარამეტრები არ ნორმალიზდება. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1000 მკგ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ მონიტორინგი აუცილებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი B12 ანკერმანი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): გულისრევა, დიარეა, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათი (0.1-1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ანაფილაქსიური რეაქციები (ძალიან იშვიათად, მაგრამ სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას).
13.დოზის გადაცილება
B12 ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღების რისკი დაბალია, რადგან ის წყალში ხსნადია და ორგანიზმი ზედმეტს შარდით გამოჰყოფს. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს: გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი. თუ ეჭვობთ ჭარბი დოზის მიღებაზე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
B12 ვიტამინის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს გარკვეული მედიკამენტების მიღებისას: ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — შეიძლება შეამციროს B12-ის ეფექტურობა. მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალო) — ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება შეამციროს B12-ის შეწოვა. კუჭის მჟავის დამწევი პრეპარატები (მაგ., ომეპრაზოლი, ფამოტიდინი) — შეიძლება შეამცირონ B12-ის შეწოვა. რეკომენდებულია ამ მედიკამენტების მიღებას შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვიტამინი B12 ანკერმანი, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს. B12 ვიტამინის დეფიციტის მიზეზის დადგენა აუცილებელია ექიმის მიერ, რადგან ზოგიერთმა მდგომარეობამ (მაგ., ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი) შეიძლება შენიღბოს B12 დეფიციტის სიმპტომები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს B12 ვიტამინის მიღება აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. FDA კატეგორია: A (თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულ დღიურ ნორმას). თუმცა, ნებისმიერი დოზის გაზრდა ან სამკურნალო მიზნით მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. B12 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი მიღება უსაფრთხოა, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით მაღალი დოზების შემთხვევაში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში B12 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და დოზირება უნდა მოხდეს ექსკლუზიურად პედიატრის მეთვალყურეობის ქვეშ. ასაკობრივი ლიმიტი და დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და დეფიციტის სიმძიმეზე. ზოგადად, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეიძლება იყოს 1000 მკგ დღეში, თუმცა ეს უნდა დადგინდეს ინდივიდუალურად. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი სასურველია, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 50 მლ/წთ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
B12 Ankermann-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, მწარმოებლის რეკომენდაციით, როგორც წესი, 6 თვემდე.