ვიტამინი B12 500მკგ

Neurobion (ვიტამინი B12 500მკგ)

ციანოკობალამინი (Cyanocobalamin) — ATC: B03BA01

tablets · 500 მკგ · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: Cyanocobalamin (ციანოკობალამინი) — 500 მკგ. მწარმოებელი: Merck.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მკგ ციანოკობალამინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC B03BA01 ·

ციანოკობალამინი (ვიტამინ B12) მიეკუთვნება B03BA01 ATC ჯგუფს — ანტიანემიური პრეპარატები, ვიტამინ B12. ვიტამინ B12 მონაწილეობს სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში, ნერვული სისტემის ბოჭკოების (მიელინის გარსის) მთლიანობის შენარჩუნებასა და დნმ-ის სინთეზში. გამოიყენება: B12 დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემიისას (სისხლნაკლებობა, როცა სისხლის წითელი უჯრედები გადიდებული და უფუნქციოა); პერიფერიული ნეიროპათიისას — ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტა, წვის შეგრძნება; ქრონიკული დაღლილობისას, რომელიც B12-ის ნაკლებობით არის გამოწვეული; მკაცრი ვეგანური დიეტის, ხანდაზმული ასაკის ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (მაგ. ატროფიული გასტრიტი, კრონის დაავადება) ფონზე B12-ის შეწოვის დარღვევისას. მოქმედების მექანიზმი: ციანოკობალამინი ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმებად (მეთილკობალამინი და ადენოზილკობალამინი), რომლებიც კოფერმენტებად მონაწილეობენ მეტაბოლურ პროცესებში.

ციანოკობალამინი პერორალურად მიღებისას ძირითადად წვრილ ნაწლავში შეიწოვება. შეწოვა დამოკიდებულია შინაგანი ფაქტორის (intrinsic factor) არსებობაზე, რომელიც კუჭის პარიეტალური უჯრედებიდან გამოიყოფა. პასიური დიფუზიით აბსორბცია ხდება მხოლოდ მაღალი დოზებისას (დაახლოებით 1% დოზისა). ციანოკობალამინის ბიოშეღწევადობა პერორალურად 500მკგ დოზისას შეადგენს დაახლოებით 40-70%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა მცირე რაოდენობით გროვდება თირკმელებში, გულსა და ძვლის ტვინში. ციანოკობალამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გარდაიქმნება აქტიურ კოფერმენტებად — მეთილკობალამინად და ადენოზილკობალამინად. ციანოკობალამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 280 დღეს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება იცვლებოდეს პაციენტის ორგანიზმში არსებული B12 მარაგის მიხედვით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა სანაღვლე გზებით. ორგანიზმში B12-ის დეპო დაახლოებით 2-5 მგ-ია, ძირითადად ღვიძლში. B12-ის დეფიციტის მკურნალობისას, პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ ორგანიზმის მარაგი არ შეივსება.

ციანოკობალამინი (ვიტამინ B12) მიეკუთვნება B03BA01 ATC ჯგუფს — ანტიანემიური პრეპარატები, ვიტამინ B12. ვიტამინ B12 მონაწილეობს სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში, ნერვული სისტემის ბოჭკოების (მიელინის გარსის) მთლიანობის შენარჩუნებასა და დნმ-ის სინთეზში. გამოიყენება: B12 დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემიისას (სისხლნაკლებობა, როცა სისხლის წითელი უჯრედები გადიდებული და უფუნქციოა); პერიფერიული ნეიროპათიისას — ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტა, წვის შეგრძნება; ქრონიკული დაღლილობისას, რომელიც B12-ის ნაკლებობით არის გამოწვეული; მკაცრი ვეგანური დიეტის, ხანდაზმული ასაკის ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (მაგ. ატროფიული გასტრიტი, კრონის დაავადება) ფონზე B12-ის შეწოვის დარღვევისას. მოქმედების მექანიზმი: ციანოკობალამინი ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმებად (მეთილკობალამინი და ადენოზილკობალამინი), რომლებიც კოფერმენტებად მონაწილეობენ მეტაბოლურ პროცესებში.

არ მიიღოთ, თუ ციანოკობალამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონიათ. ლებერის მემკვიდრეობითი ოპტიკური ნეიროპათიის დროს B12-ის მიღება საჭიროებს სიფრთხილეს და ექიმის ზედამხედველობას. თუ გაქვთ პოლიციტემია ვერა (სისხლის წითელი უჯრედების მომატების დაავადება) — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. მძიმე B12 დეფიციტი (ანემიის სიმპტომები, ნევროლოგიური დარღვევები) საჭიროებს საინექციო B12-ს — ტაბლეტი შეიძლება არ იყოს საკმარისი, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს მკურნალობის ფორმა.

მოზრდილები: სტანდარტული დოზა B12 დეფიციტის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის არის 1 ტაბლეტი (500 მკგ) დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დეფიციტის სიმძიმესა და მიზეზზე. მძიმე დეფიციტის ან მალაბსორბციის შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს საინექციო ფორმა ან უფრო მაღალი პერორალური დოზები. თირკმლის უკმარისობა: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ვიტამინი B12 ძირითადად გამოიყოფა ორგანიზმიდან და არ გროვდება. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ იწვევს ღვიძლის დატვირთვას. მიღების ხერხი: ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, სასურველია ჭამის შემდეგ.

ვიტამინ B12 ტაბლეტები ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): პრაქტიკულად არ ფიქსირდება სტანდარტული დოზირებისას. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: მსუბუქი გულისრევა ან შებერილობა; თავბრუსხვევა; კანის ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ანაფილაქსიური რეაქცია (მწვავე ალერგია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის/ყელის შეშუპება, ძლიერი თავბრუსხვევა. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფოს. ჰიპოკალიემია (კალიუმის შემცირება სისხლში) — თეორიულად შესაძლებელია მძიმე B12 დეფიციტის მკურნალობის დაწყებისას, რადგან სისხლის უჯრედების სწრაფი წარმოქმნა კალიუმს მოიხმარს.

ვიტამინ B12 წყალში ხსნადია და ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმიდან თირკმლების გზით გამოიყოფა, ამიტომ ტოქსიკური დოზირება პრაქტიკულად არ ფიქსირდება. მიუხედავად ამისა, თუ შემთხვევით გადაჭარბებული დოზა მიიღეთ და შეშფოთებული ხართ — დაუკავშირდით ექიმს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს.

1. მეტფორმინი (შაქრის შემამცირებელი) — ამცირებს B12-ის შეწოვას ნაწლავიდან; მეტფორმინის ხანგრძლივი მიღებისას B12-ის დონის პერიოდული კონტროლი სასურველია. 2. პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) და H2-ბლოკატორები (რანიტიდინი) — კუჭის მჟავის შემცირებით ხელს უშლიან B12-ის შეწოვას. 3. ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — შეიძლება შეამციროს B12-ის ჰემატოლოგიური ეფექტი (ანემიის სამკურნალო პასუხი). 4. კოლხიცინი — ხანგრძლივი მიღება ამცირებს B12-ის შეწოვას.

არ მიიღოთ, თუ ციანოკობალამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონიათ. ლებერის მემკვიდრეობითი ოპტიკური ნეიროპათიის დროს B12-ის მიღება საჭიროებს სიფრთხილეს და ექიმის ზედამხედველობას. თუ გაქვთ პოლიციტემია ვერა (სისხლის წითელი უჯრედების მომატების დაავადება) — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. მძიმე B12 დეფიციტი (ანემიის სიმპტომები, ნევროლოგიური დარღვევები) საჭიროებს საინექციო B12-ს — ტაბლეტი შეიძლება არ იყოს საკმარისი, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს მკურნალობის ფორმა.

ორსულობა და ლაქტაცია: ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ორსულობის დროს შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის განვითარებაზე, განსაკუთრებით ნერვული სისტემის ჩამოყალიბებაზე. ციანოკობალამინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში FDA კატეგორია A (თუმცა, ხშირად არ არის კატეგორიზებული, რადგან B12 აუცილებელი ვიტამინია). დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ორსულისა და მეძუძური დედის ინდივიდუალურ მოთხოვნილებას, რომელიც შეიძლება გაზრდილი იყოს. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ციანოკობალამინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა არ არის ცნობილი მისი უარყოფითი გავლენა ჩვილზე. B12 დეფიციტის მკურნალობა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია.

პედიატრიული გამოყენება: ვიტამინ B12-ის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა ბავშვებში ხორციელდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 500 მკგ დოზა შეიძლება იყოს შესაფერისი უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (მაგ. 12 წლიდან ზემოთ), თუმცა მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის დოზა უნდა შეირჩეს წონისა და დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა დაადგინოს პედიატრმა. არსებობს მონაცემები, რომ B12 დეფიციტი ადრეულ ასაკში შეიძლება სერიოზულად აზიანებდეს ნერვულ სისტემას. ზოგიერთ ქვეყანაში არსებობს სპეციალური პედიატრიული ფორმები ან რეკომენდაციები. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ არის სასურველი.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ ასაკში ხშირად აღინიშნება B12-ის შეწოვის დაქვეითება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის ცვლილებების, ატროფიული გასტრიტის ან სხვა თანმხლები დაავადებების გამო. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში B12 დეფიციტის რისკი მაღალია. რეკომენდებულია პერიოდული კონტროლი B12-ის დონისა სისხლში, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (პოლიფარმაცია). დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზები ან საინექციო ფორმა, თუ პერორალური შეწოვა საეჭვოა.

პრეპარატის გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე: ვიტამინ B12-ს, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს თავბრუსხვევა ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი): შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, ოთახის ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

სამედიცინო პროდუქტის ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი დამზადების დღიდან. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია. თუ პრეპარატი ინახება არასწორად, ვარგისიანობის ვადა შეიძლება შემცირდეს.