1.სავაჭრო დასახელება
Vitamin B1 (ვიტამინი B1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Vitamin B1 (Vitamin B1) — ATC: A11DA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Vitamin B1 (Vitamin B1) — .
5.აღწერა
ვიტამინი B1 (თიამინი) 5% ხსნარი ამპულაში არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან და შეიცავს 1 მლ ან 2 მლ ხსნარს. თითოეული ამპულა მოთავსებულია დამცავ შეფუთვაში, ხოლო ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, როგორც წესი, 10 ან 20 ცალი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11DA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი B1, იგივე თიამინი, არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია ნახშირწყლების ცვლისთვის და ენერგიის გამომუშავებისთვის. ის ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნერვული სისტემის, კუნთებისა და გულის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. ATC კლასიფიკაციით A11DA01, თიამინი გამოიყენება B1 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, ალკოჰოლიზმით, მალაბსორბციის სინდრომებით ან გარკვეული დაავადებებით. ეს იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა პერიფერიული ნევრიტი (ბერი-ბერი), გულის უკმარისობა, ფსიქიკური დარღვევები და კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის მოშლა. ხსნარი ამპულაში განკუთვნილია ინექციისთვის, რაც უზრუნველყოფს სწრაფ შეწოვას და ეფექტურობას მწვავე დეფიციტის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თიამინი (ვიტამინი B1) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პასიური დიფუზიის და აქტიური ტრანსპორტის გზით. ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ, აბსორბცია სწრაფი და სრულია. თიამინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, თირკმელებში, გულსა და ტვინში. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9.5-12 საათს. თიამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, როგორც უცვლელი თიამინის, ისე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ვიტამინი B1, იგივე თიამინი, არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია ნახშირწყლების ცვლისთვის და ენერგიის გამომუშავებისთვის. ის ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნერვული სისტემის, კუნთებისა და გულის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. ATC კლასიფიკაციით A11DA01, თიამინი გამოიყენება B1 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, ალკოჰოლიზმით, მალაბსორბციის სინდრომებით ან გარკვეული დაავადებებით. ეს იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა პერიფერიული ნევრიტი (ბერი-ბერი), გულის უკმარისობა, ფსიქიკური დარღვევები და კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის მოშლა. ხსნარი ამპულაში განკუთვნილია ინექციისთვის, რაც უზრუნველყოფს სწრაფ შეწოვას და ეფექტურობას მწვავე დეფიციტის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვიტამინი B1 (თიამინი) 5% ხსნარი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა თიამინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია, განსაკუთრებით სხვა ვიტამინების ან წამლების მიმართ. ალკოჰოლის მოხმარება ამცირებს ორგანიზმში თიამინის შეწოვას და ზრდის დეფიციტის რისკს, ამიტომ ალკოჰოლიკ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით უნდა მიმართონ ექიმს დოზის კორექციის ან ალტერნატიული მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, B1 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 50-100 მგ ინტრამუსკულარულად დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200-300 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 10-25 მგ ინტრამუსკულარულად დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა თიამინის ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ამიტომ სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული ღვიძლის უკმარისობა. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად. ინტრავენური შეყვანა დასაშვებია მხოლოდ სპეციალურ შემთხვევებში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ანაფილაქსიური რეაქციების რისკის გამო.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი B1, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები. ინექციის ადგილას შესაძლებელია ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება. იშვიათად, შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ან უფრო იშვიათად — ანაფილაქსიური შოკი (განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას). ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან დისკომფორტი მუცლის არეში. მძიმე ალერგიული რეაქციების შემთხვევაში, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება ან სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, საჭიროა დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარების აღმოჩენა.
13.დოზის გადაცილება
თიამინის ჭარბი დოზით მიღებამ, განსაკუთრებით ინექციის სახით, შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი. სხვა სიმპტომები შეიძლება იყოს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. თუ არსებობს ჭარბი დოზის ეჭვი, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. მძიმე ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში, გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინი B1-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით მცირეა, თუმცა არსებობს რამდენიმე მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება:
- სულფამეთოქსაზოლი/ტრიმეტოპრიმი (ანტიბიოტიკები): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ თიამინის შეწოვა ნაწლავებიდან.
- კუჭის მჟავის სეკრეციის ინჰიბიტორები (მაგ. ომეპრაზოლი): ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს თიამინის შეწოვას.
- პერიფერიული ნეიროპათიის სამკურნალო პრეპარატები: თიამინი შეიძლება იყოს ამ თერაპიის ნაწილი, თუმცა კომბინაციისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- ალკოჰოლი: მნიშვნელოვნად ამცირებს თიამინის შეწოვას და ზრდის დეფიციტის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვიტამინი B1 (თიამინი) 5% ხსნარი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა თიამინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია, განსაკუთრებით სხვა ვიტამინების ან წამლების მიმართ. ალკოჰოლის მოხმარება ამცირებს ორგანიზმში თიამინის შეწოვას და ზრდის დეფიციტის რისკს, ამიტომ ალკოჰოლიკ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით უნდა მიმართონ ექიმს დოზის კორექციის ან ალტერნატიული მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს თიამინის (ვიტამინი B1) გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თიამინი არ არის კლასიფიცირებული FDA-ს მიერ კონკრეტულ კატეგორიაში, თუმცა ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, როდესაც გამოიყენება ნორმალური დოზებით დეფიციტის სამკურნალოდ. თუმცა, მაღალი დოზებით ან ინტრავენური შეყვანისას, განსაკუთრებით ანაფილაქსიური რეაქციების რისკის გამო, საჭიროა სიფრთხილე. ორსულობისას თიამინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში თიამინი გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ ნორმალური დოზებით გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა ჩვილისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში თიამინის (ვიტამინი B1) გამოყენება, განსაკუთრებით ინექციის სახით, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე დეფიციტის სიმძიმეზე. ზოგადად, ბავშვებში თიამინის დეფიციტის მკურნალობისას გამოიყენება უფრო დაბალი დოზები, ვიდრე მოზრდილებში. მაგალითად, ჩვილებისთვის დოზა შეიძლება იყოს 1-5 მგ დღეში, ხოლო უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის 5-10 მგ დღეში, ინტრამუსკულარულად. თუმცა, კონკრეტული დოზირების სქემა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად. ინტრავენური შეყვანა ბავშვებში უკიდურესად იშვიათია და დაკავშირებულია ანაფილაქსიის მაღალ რისკთან.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თიამინის (ვიტამინი B1) გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თანმხლები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და ქრონიკული დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს თიამინის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. დეფიციტის მკურნალობისას, ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და თანმხლები დაავადებები დოზის დადგენამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
თიამინს (ვიტამინი B1) არ გააჩნია ცნობილი მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც ხელს შეუშლის სატრანსპორტო საშუალებების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ინექციის ადგილას ტკივილმა ან ალერგიულმა რეაქციებმა შეიძლება გამოიწვიოს დისკომფორტი. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს პრეპარატის მიღების შემდეგ, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ვიტამინი B1 (თიამინი) 5% ხსნარი ამპულაში უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შეიძლება დაბინძურდეს. მომზადებული ხსნარი არ უნდა ინახებოდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.