1.სავაჭრო დასახელება
Sopharma (ვიტამინი B1 40მგ/მლ 2მლ 10ამპულა სოფარმა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pyridoxine (Sopharma) — ATC: A11HA02
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sopharma (pyridoxine) — 40 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11HA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თიამინი (ვიტამინი B1) მონაწილეობს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში — ეხმარება ორგანიზმს საკვებიდან ენერგიის მიღებაში. მისი დეფიციტისას ზიანდება ნერვული სისტემა და გული.
ჩვენებები: თიამინის დეფიციტი (ბერიბერი), ალკოჰოლური პოლინეიროპათია, ვერნიკეს ენცეფალოპათია (ტვინის მწვავე დაზიანება B1 დეფიციტით), ნევრიტები, ნევრალგიები. საინექციო ფორმა გამოიყენება მძიმე დეფიციტისას, გულისრევისას ან ცნობიერების დარღვევისას, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
ექიმი დანიშნავს ინექციას, როცა სწრაფი შევსება აუცილებელია ან პაციენტი ვერ ღებულობს საკვებს/ტაბლეტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
თიამინი (ვიტამინი B1) მონაწილეობს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში — ეხმარება ორგანიზმს საკვებიდან ენერგიის მიღებაში. მისი დეფიციტისას ზიანდება ნერვული სისტემა და გული.
ჩვენებები: თიამინის დეფიციტი (ბერიბერი), ალკოჰოლური პოლინეიროპათია, ვერნიკეს ენცეფალოპათია (ტვინის მწვავე დაზიანება B1 დეფიციტით), ნევრიტები, ნევრალგიები. საინექციო ფორმა გამოიყენება მძიმე დეფიციტისას, გულისრევისას ან ცნობიერების დარღვევისას, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
ექიმი დანიშნავს ინექციას, როცა სწრაფი შევსება აუცილებელია ან პაციენტი ვერ ღებულობს საკვებს/ტაბლეტს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს თიამინზე ან ამპულის რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე. თუ წარსულში B1 ინექციაზე ალერგიული რეაქცია გქონდა — აუცილებლად უთხარი ექიმს.
სიფრთხილით: ვენაში შეყვანა მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებაში, ანაფილაქსიის რისკის გამო. პირველი ინექცია უმჯობესია კუნთში, არა ვენაში. ალერგიული ანამნეზის მქონე პაციენტებში — განსაკუთრებული სიფრთხილე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (იშვიათად, მაგრამ მოსალოდნელი): ინექციის ადგილზე ტკივილი, სიწითლე, გამონაყარი კანზე, ოფლიანობა.
სერიოზული (ძალზე იშვიათი, მაგრამ საშიში): ანაფილაქსიური რეაქცია (მწვავე ალერგია) — განსაკუთრებით ვენაში შეყვანისას. სიმპტომები: სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, წნევის ვარდნა, გულისცემის აჩქარება. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ ინექციის შემდეგ სუნთქვა გაგიძნელდა, ტუჩები/ენა შეგიშუპდა ან თავბრუსხვევა გაქვს.
13.დოზის გადაცილება
თიამინის ჭარბი დოზის ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია, რადგან ჭარბი რაოდენობა შარდით გამოიყოფა. ძალიან მაღალი ვენური დოზებისას შესაძლებელია: თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულისცემის აჩქარება, ოფლიანობა, ალერგიული რეაქცია.
რა გააკეთე: შეწყვიტე ინექცია, 112-ზე დარეკე თუ ალერგიის ნიშნებია. შეფუთვა წაიღე ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის სულფატი — ამცირებს თიამინის აქტივობას. ერთდროულად არ შეიყვანო ერთ შპრიცში.
5-ფტორურაცილი (ქიმიოთერაპიის წამალი) — ბლოკავს თიამინის გააქტიურებას ორგანიზმში. ექიმს აცნობე მკურნალობის შესახებ.
ფენობარბიტალი და ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამლები) — თიამინის მეტაბოლიზმი შეიძლება დაჩქარდეს, რაც მის ეფექტურობას ამცირებს.
დიურეტიკები (შარდმდენები, მაგ. ფუროსემიდი) — ზრდის B1-ის გამოყოფას შარდით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს თიამინზე ან ამპულის რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე. თუ წარსულში B1 ინექციაზე ალერგიული რეაქცია გქონდა — აუცილებლად უთხარი ექიმს.
სიფრთხილით: ვენაში შეყვანა მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებაში, ანაფილაქსიის რისკის გამო. პირველი ინექცია უმჯობესია კუნთში, არა ვენაში. ალერგიული ანამნეზის მქონე პაციენტებში — განსაკუთრებული სიფრთხილე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]