1.სავაჭრო დასახელება
B-12 (ვიტამინი B-12 ამვილაბი ტაბლეტი საღეჭი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(B-12) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B-12 () — . მწარმოებელი: ამვილაბი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, საღეჭი ტაბლეტები, რომელთაც შეიძლება ჰქონდეთ სუსტი კენკრის ან პიტნის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში (ალუმინი/PVC), 10 ან 30 ტაბლეტი ერთ მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია დნმ-ის სინთეზისთვის, ნერვული უჯრედების მიელინის გარსის ფორმირებისთვის და სისხლის წითელი უჯრედების მომწიფებისთვის. მისი დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მიღებით (მაგ., ვეგეტარიანელობა/ვეგანობა), შეწოვის დარღვევებით (მაგ., გასტრიტი, კრონის დაავადება, ბარიატრიული ქირურგია) ან ზოგიერთი მედიკამენტის მიღებით. დეფიციტის სიმპტომებია: ანემია (დაღლილობა, ფერმკრთალობა), ნევროლოგიური დარღვევები (მგრძნობელობის დაქვეითება, სიარულის გაძნელება, მეხსიერების პრობლემები). ამვილაბის B12 ტაბლეტები განკუთვნილია ამ დეფიციტის აღმოსაფხვრელად და მისი პრევენციისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ილეუმის ტერმინალურ ნაწილში, შინაგანი ფაქტორის (intrinsic factor) დახმარებით. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში, თირკმელებში, გულსა და ჩონჩხის კუნთებში. მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ციანოკობალამინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5 დღეს, თუმცა შეიძლება მერყეობდეს პაციენტის ფიზიოლოგიური მდგომარეობის მიხედვით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია დნმ-ის სინთეზისთვის, ნერვული უჯრედების მიელინის გარსის ფორმირებისთვის და სისხლის წითელი უჯრედების მომწიფებისთვის. მისი დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მიღებით (მაგ., ვეგეტარიანელობა/ვეგანობა), შეწოვის დარღვევებით (მაგ., გასტრიტი, კრონის დაავადება, ბარიატრიული ქირურგია) ან ზოგიერთი მედიკამენტის მიღებით. დეფიციტის სიმპტომებია: ანემია (დაღლილობა, ფერმკრთალობა), ნევროლოგიური დარღვევები (მგრძნობელობის დაქვეითება, სიარულის გაძნელება, მეხსიერების პრობლემები). ამვილაბის B12 ტაბლეტები განკუთვნილია ამ დეფიციტის აღმოსაფხვრელად და მისი პრევენციისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ამვილაბის B12 ტაბლეტები, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ ლეჟერის დაავადება (მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც იწვევს B12-ის შეწოვის პრობლემებს) ან თირკმლის/ღვიძლის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს დღეში (1000-2000 მკგ), მიღებული პერორალურად, დაღეჭვით ან პირში დაშლით. დეფიციტის გამოსწორების შემდეგ, შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 1 ტაბლეტი დღეში (1000 მკგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი B12 ზოგადად კარგად გადაიტანება. იშვიათად, ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, დიარეა, გულისრევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია. თუ შენიშნავთ ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის/ყელის შეშუპება, ძლიერი გამონაყარი), დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინი B12-ის ჭარბი დოზირება იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ პრობლემებს, რადგან ის წყალში ხსნადია და ორგანიზმი ზედმეტს შარდით გამოჰყოფს. თუმცა, თუ მიიღებთ ძალიან დიდ რაოდენობას, დაუკავშირდით ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგიერთი მედიკამენტი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ვიტამინ B12-თან: ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — შეიძლება შეამციროს B12-ის ეფექტურობა. ზოგიერთი ანტაციდი (კუჭის მჟავიანობის დამწევი) ან მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალო) — შეიძლება შეამციროს B12-ის შეწოვა. თუ იღებთ რომელიმე ამ მედიკამენტს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ამვილაბის B12 ტაბლეტები, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ ლეჟერის დაავადება (მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც იწვევს B12-ის შეწოვის პრობლემებს) ან თირკმლის/ღვიძლის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინი B12-ის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის განვითარებაზე. FDA კატეგორია: A (თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულ დღიურ ნორმას). თუმცა, ნებისმიერი დამატებითი პრეპარატის მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. B12-ის დეფიციტის მკურნალობა ორსულობისას დასაშვებია ექიმის გადაწყვეტილებით. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი B12 გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ უსაფრთხოა ჩვილისთვის რეკომენდებული დოზებით. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში B12-ის დეფიციტის მკურნალობა და პრევენცია უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 1000 მკგ დღეში, თუმცა კონკრეტული დოზა უნდა დანიშნოს ექიმმა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი მონიტორინგი, თუმცა, როგორც წესი, B12-ის დეფიციტის მკურნალობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინი B12 ზოგადად არ მოქმედებს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს, სათანადო პირობებში შენახულ პროდუქტს.