1.სავაჭრო დასახელება
Vitamin (Vitamin C)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Vitamin C (Vitamin) — ATC: A11
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Vitamin (Vitamin C) — 1000 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი ან ტაბლეტები. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულში 10 ტაბლეტი, და ეს ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ ასკორბინის მჟავას. ზომა და ფორმა შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიხედვით, მაგრამ ხშირად არის ოვალური ან მრგვალი ფორმის, ადვილად გადასაყლაპი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც მონაწილეობს მრავალ მეტაბოლურ პროცესში. ის აუცილებელია შემაერთებელი ქსოვილის ფორმირებისთვის, კოლაგენის სინთეზისთვის, ძვლების, ხრტილების, ღრძილების და სისხლძარღვების ჯანმრთელობისთვის. ვიტამინი C ასევე მნიშვნელოვანი ანტიოქსიდანტია, რომელიც იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან. გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტი) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე იმუნური სისტემის ფუნქციის მხარდასაჭერად, განსაკუთრებით გაციების და ვირუსული ინფექციების დროს. A11 კლასიფიკაციით, მიეკუთვნება ვიტამინებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, განსაკუთრებით მცირე დოზებით. 1000 მგ დოზის შემთხვევაში, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-80%-ია. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ვიტამინი C ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად აქტიური ფორმების (ასკორბილ-6-ფოსფატი) და არააქტიური მეტაბოლიტების (დ-სახელოზონი, 2,3-დიკეტო-L-გულონო-1,4-ლაქტონი) წარმოქმნით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა როგორც უცვლელი ვიტამინი, ასევე მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მარაგზე, თუმცა საშუალოდ 10-20 საათია. დოზის გადაჭარბებისას, ჭარბი გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც მონაწილეობს მრავალ მეტაბოლურ პროცესში. ის აუცილებელია შემაერთებელი ქსოვილის ფორმირებისთვის, კოლაგენის სინთეზისთვის, ძვლების, ხრტილების, ღრძილების და სისხლძარღვების ჯანმრთელობისთვის. ვიტამინი C ასევე მნიშვნელოვანი ანტიოქსიდანტია, რომელიც იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან. გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტი) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე იმუნური სისტემის ფუნქციის მხარდასაჭერად, განსაკუთრებით გაციების და ვირუსული ინფექციების დროს. A11 კლასიფიკაციით, მიეკუთვნება ვიტამინებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი C 1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების დაავადებები (განსაკუთრებით თირკმელკენჭოვანი დაავადება) ან სისხლში რკინის ჭარბი შემცველობა (ჰემოქრომატოზი). ექიმს უნდა ეცნობოს შაქრიანი დიაბეტის, თალასემიის, ანემიის მქონე პაციენტებმა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1000 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2000 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ზოგადად არ საჭიროებს კორექციას, თუ არ არის თირკმლის თანმხლები პათოლოგია. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. სასურველია დღის პირველ ნახევარში მიღება.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი C ზოგადად კარგად გადაიტანება რეკომენდებულ დოზებში. თუმცა, მაღალი დოზების მიღებამ (>2000 მგ დღეში) შესაძლოა გამოიწვიოს: ხშირი: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი), გულძმარვა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა (განსაკუთრებით მემკვიდრული წინასწარგანწყობის მქონე პირებში), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
13.დოზის გადაცილება
2000 მგ-ზე მეტი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის აშლილობა, გულისრევა, დიარეა. თუ მიიღებთ ჭარბ დოზას, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინი C-ს შეუძლია იმოქმედოს სხვა პრეპარატებთან: - ანტაციდები (ალუმინის შემცველი): ზრდის ალუმინის შეწოვას. - ესტროგენების შემცველი პრეპარატები (მაგ. ორალური კონტრაცეპტივები): შესაძლოა გაზარდოს ვიტამინი C-ს ექსკრეცია. - რკინის პრეპარატები: აუმჯობესებს რკინის შეწოვას, რაც საჭიროებს მონიტორინგს ჰემოქრომატოზის მქონე პაციენტებში. - ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): მაღალმა დოზებმა შესაძლოა შეამციროს ვარფარინის ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი C 1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების დაავადებები (განსაკუთრებით თირკმელკენჭოვანი დაავადება) ან სისხლში რკინის ჭარბი შემცველობა (ჰემოქრომატოზი). ექიმს უნდა ეცნობოს შაქრიანი დიაბეტის, თალასემიის, ანემიის მქონე პაციენტებმა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A (ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობისას რეკომენდებულ დოზებში). ორსულობის პერიოდში ვიტამინი C-ს მიღება რეკომენდებულ დოზებში (დღიური ნორმა 1000 მგ-მდე) უსაფრთხოა. თუმცა, 1000 მგ-ზე მეტი დოზის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გაზარდოს ნაყოფზე უარყოფითი ზემოქმედების რისკი. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი C გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებულ დოზებში უსაფრთხოა ჩვილისთვის. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე მაღალი დოზების მიღება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
მონაცემები 1000 მგ დოზის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში შეზღუდულია. ზოგადად, ბავშვებში C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის გამოიყენება უფრო დაბალი დოზები (ასაკისა და წონის მიხედვით). 1000 მგ დოზის მიღება ბავშვებში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია ექიმის დანიშნულების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ვიტამინი C 1000 მგ-ის მიღება ზოგადად უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება ან სხვა თანმხლები დაავადებები. თუმცა, ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინი C 1000 მგ-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, რომელიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს მართვის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებელზე). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვა ვადა.