1.სავაჭრო დასახელება
ვიტაბიოტიქსი ულტრა ვიტამინი C ტაბლეტი 500მგ #60 (ვიტაბიოტიქსი ულტრა ვიტამინი C ტაბლეტი 500მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ვიტაბიოტიკსი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის ზედაპირი შეიძლება იყოს ოდნავ უსწორმასწორო. შეფუთულია ბლისტერში (PVC/ალუმინი), თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (სულ 60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელსაც ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს. მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, რკინის შეწოვაში და ანტიოქსიდანტურ დაცვაში — იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან.
ჩვენებები: ვიტამინი C-ის დეფიციტი ან მისი პროფილაქტიკა; იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირების ხელშეწყობა; დაღლილობისა და გამოფიტვის შემცირება; კანის, ხრტილისა და ძვლის ჯანმრთელობის შენარჩუნება. ცინგის (სკორბუტის) პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
განსაკუთრებით სასარგებლოა მწეველებისთვის, სტრესულ პერიოდში, გაციების სეზონზე და ქირურგიული ჩარევის შემდეგ გამოჯანმრთელების ეტაპზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ასკორბინის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით პერორალურად მიღებისას. აბსორბცია აქტიურია და დოზაზეა დამოკიდებული; 200მგ-მდე დოზის 80-90% შეიწოვება, ხოლო 1000მგ-ზე მეტი დოზის შემთხვევაში შეწოვის ეფექტურობა მცირდება. განაწილდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, როგორიცაა დეჰიდროასკორბინის მჟავა, 2,3-დი-კეტო-გულონის მჟავა და ოქსალატი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა როგორც უცვლელი ასკორბინის მჟავა, ასევე მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის ვიტამინი C-ის მარაგზე, თუმცა საშუალოდ 10-20 საათია.
9.ჩვენებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელსაც ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს. მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, რკინის შეწოვაში და ანტიოქსიდანტურ დაცვაში — იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან.
ჩვენებები: ვიტამინი C-ის დეფიციტი ან მისი პროფილაქტიკა; იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირების ხელშეწყობა; დაღლილობისა და გამოფიტვის შემცირება; კანის, ხრტილისა და ძვლის ჯანმრთელობის შენარჩუნება. ცინგის (სკორბუტის) პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
განსაკუთრებით სასარგებლოა მწეველებისთვის, სტრესულ პერიოდში, გაციების სეზონზე და ქირურგიული ჩარევის შემდეგ გამოჯანმრთელების ეტაპზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ასკორბინის მჟავის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; ჰემოქრომატოზი (რკინის ჭარბი დაგროვება) გაქვთ — ვიტამინი C ზრდის რკინის შეწოვას.
სიფრთხილით: თირკმლის ქვების ისტორია — ექიმს აცნობეთ მიღებამდე. დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში მაღალმა დოზებმა შეიძლება დაამახინჯოს გლუკოზის ტესტის შედეგები. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმის დანიშნულების გარეშე არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დღიურ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული დღიური დოზაა 1 ტაბლეტი (500მგ) დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, ჭიქა წყალთან ერთად. მაქსიმალური რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 1000მგ (2 ტაბლეტი), თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით თირკმლის ქვების ისტორიის მქონე პირებში, სიფრთხილეა საჭირო და დოზის კორექცია შესაძლოა არ იყოს საჭირო, თუმცა ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა ზოგადი სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მაღალი დოზებით მიღებისას): შებერილობა, გულისრევა, დიარეა, კუჭის ტკივილი — განსაკუთრებით დღეში 1000მგ-ზე მეტის მიღებისას. ჩვეულებრივი დოზით (500მგ დღეში) ეს ეფექტები იშვიათია.
სერიოზული (იშვიათი): თირკმლის ქვები (ოქსალატური) — რისკი იზრდება ხანგრძლივი მაღალდოზიანი მიღებისას, განსაკუთრებით თირკმლის ქვების ისტორიის მქონე პირებში. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს დაუყოვნებლივ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. ძალიან მაღალი დოზებით — თირკმლის ქვების წარმოქმნის რისკი. რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით ან სიმპტომები ძლიერია — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ალუმინის შემცველი ანტაციდები — ვიტამინი C ზრდის ალუმინის შეწოვას. მიიღეთ სულ მცირე 2 საათის ინტერვალით.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ვიტამინი C-ის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამციროს ვარფარინის ეფექტი. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.
რკინის პრეპარატები — ვიტამინი C ზრდის რკინის შეწოვას, რაც სასარგებლოა ანემიისას, მაგრამ ჰემოქრომატოზისას საშიში.
ესტროგენის შემცველი კონტრაცეპტივები — მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს ესტროგენის კონცენტრაცია სისხლში.
დეფეროქსამინი (რკინის მქელატორი) — ერთობლივი მიღება ზრდის გულის ტოქსიკურობის რისკს. მიიღეთ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ასკორბინის მჟავის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; ჰემოქრომატოზი (რკინის ჭარბი დაგროვება) გაქვთ — ვიტამინი C ზრდის რკინის შეწოვას.
სიფრთხილით: თირკმლის ქვების ისტორია — ექიმს აცნობეთ მიღებამდე. დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში მაღალმა დოზებმა შეიძლება დაამახინჯოს გლუკოზის ტესტის შედეგები. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმის დანიშნულების გარეშე არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დღიურ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C (თუმცა, ზოგადად, ასკორბინის მჟავა ითვლება უსაფრთხოდ რეკომენდებულ დოზებში). ორსულობის დროს ვიტამინი C-ის მაღალი დოზების (1000მგ-ზე მეტი დღეში) უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. რეკომენდებულია ორსულობის პერიოდში დღიური ნორმის (დაახლოებით 85მგ) გადაჭარბება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: ასკორბინის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებულ დოზებში (დაახლოებით 120მგ დღეში მეძუძური ქალებისთვის) უსაფრთხოა. მაღალი დოზების მიღება ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ დოზის (500მგ) უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის: შესაძლებელია 1 ტაბლეტის (500მგ) მიღება დღეში ერთხელ, ექიმის რეკომენდაციით. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის (6 წლამდე) პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ამ დოზით. ექიმის დანიშნულების გარეშე 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ბავშვთა დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღებამდე. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ქვების ისტორია ან იღებს სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ასკორბინის მჟავა არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რეკომენდებული დოზებით მიღებისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.