1.სავაჭრო დასახელება
ვიტაბიოტიქსი მენოპეისი კალციუმი ტაბლეტი #60 (ვიტაბიოტიქსი მენოპეისი კალციუმი ტაბლეტი #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვიტაბიოტიკსი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმის კარბონატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
A12AX - კალციუმის პრეპარატები. ვიტაბიოტიქსი მენოპეისი კალციუმი წარმოადგენს კალციუმის კარბონატის წყაროს, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების და სხვა ქსოვილების სწორი განვითარებისა და ფუნქციონირებისთვის. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მენოპაუზის ასაკის ქალებში, როდესაც ესტროგენის დონის დაქვეითება ზრდის ძვლის მასის კარგვის რისკს და ოსტეოპოროზის განვითარებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლის სიმკვრივის შენარჩუნებას და ამცირებს მოტეხილობების რისკს. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, როგორც ძირითადი თერაპიის დანამატი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი, როგორც აქტიური ნივთიერება, საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში იშლება მარილმჟავასთან ურთიერთქმედებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება იონიზებული კალციუმი და ნახშირორჟანგი. იონიზებული კალციუმი აქტიურად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ხოლო მისი შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია ორგანიზმში კალციუმის საერთო დონეზე და D ვიტამინის სტატუსზე. დაახლოებით 20-30% შეწოვილი კალციუმის ელიმინაცია ხდება თირკმელებით, ხოლო დანარჩენი გამოიყოფა განავალთან ერთად. შეწოვილი კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის მუდმივად ნაწილდება სხეულის კალციუმის აუზში. ღვიძლის მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი. CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი.
9.ჩვენებები
A12AX - კალციუმის პრეპარატები. ვიტაბიოტიქსი მენოპეისი კალციუმი წარმოადგენს კალციუმის კარბონატის წყაროს, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების და სხვა ქსოვილების სწორი განვითარებისა და ფუნქციონირებისთვის. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მენოპაუზის ასაკის ქალებში, როდესაც ესტროგენის დონის დაქვეითება ზრდის ძვლის მასის კარგვის რისკს და ოსტეოპოროზის განვითარებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლის სიმკვრივის შენარჩუნებას და ამცირებს მოტეხილობების რისკს. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, როგორც ძირითადი თერაპიის დანამატი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვიშის (ნეფროლითიაზი) ისტორია ან კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, ან თუ ხართ იმობილიზებული, რადგან ეს ზრდის ჰიპერკალციემიის და თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებისთვის: რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში, სასურველია საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ კალციუმს (4 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და კალციუმის დონის მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას და ხშირ მონიტორინგს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა შებერილობა, ყაბზობა ან დიარეა. ზოგიერთმა მომხმარებელმა შესაძლოა იგრძნოს გულისრევა. იშვიათად, მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას, შესაძლებელია ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც შეიძლება გამოვლინდეს ლეთარგიით, თავის ტკივილით, გულისრევით, ღებინებით, ჭარბი წყურვილით და ხშირი შარდვით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კალციუმის ქვიშა (ნეფროლითიაზი) ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, მომატებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, ლეთარგიას და თავის ტკივილს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რითმის დარღვევა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. გადაუდებელ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის კარბონატმა შესაძლოა შეამციროს ზოგიერთი სხვა მედიკამენტის შეწოვა. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) — კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. მიიღეთ ანტიბიოტიკები კალციუმის დანამატიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ. 2. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები (თიროქსინი) — კალციუმმა შეიძლება შეაფერხოს მათი შეწოვა. გააჩერეთ მინიმუმ 4 საათიანი ინტერვალი. 3. რკინის პრეპარატები — შესაძლებელია კალციუმის მიერ რკინის შეწოვის დაქვეითება. 4. ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) — მიიღეთ ბისფოსფონატები კალციუმის დანამატიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვიშის (ნეფროლითიაზი) ისტორია ან კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, ან თუ ხართ იმობილიზებული, რადგან ეს ზრდის ჰიპერკალციემიის და თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. კალციუმი აუცილებელი მინერალია ორსულობის დროს. ადეკვატური კალციუმის მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ძვლის ჩონჩხის ნორმალური განვითარებისთვის. ამ პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია, თუ არსებობს კალციუმის დეფიციტის რისკი და ექიმის რეკომენდაციით. თუმცა, ჭარბი კალციუმის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, ამიტომ დოზა არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულს. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მიღებისას ეს, როგორც წესი, არ წარმოადგენს პრობლემას მეძუძური ბავშვისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
მონაცემი შეზღუდულია. პრეპარატი ძირითადად განკუთვნილია მოზრდილებისთვის, განსაკუთრებით მენოპაუზის ასაკის ქალებისთვის. ბავშვებში კალციუმის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა უნდა მოხდეს სპეციალურად ბავშვებისთვის განკუთვნილი ფორმულირებებით და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ამ პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით მენოპაუზის შემდეგ, კალციუმის დეფიციტი და ოსტეოპოროზის რისკი იზრდება. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებს აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის გარკვეული დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ასევე, ხანდაზმულებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, მისი მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტს განუვითარდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი ან ლეთარგია, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურეთ შეფუთვა გამოყენების შემდეგ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან შეფუთვა მჭიდროდ იხურება. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.