1.სავაჭრო დასახელება
ვირეადი ტაბლეტი 245მგ #30 (ვირეადი ტაბლეტი 245მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 245 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 245 mg. მწარმოებელი: გილეადი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტენოფოვირი მიეკუთვნება ნუკლეოტიდური რევერსული ტრანსკრიპტაზის ინჰიბიტორებს (NtRTI). ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ვირუსს სჭირდება საკუთარი გენეტიკური მასალის კოპირებისთვის — შედეგად ვირუსი ვეღარ მრავლდება.
ჩვენებები: ქრონიკული B ჰეპატიტი (HBV) მოზრდილებში, როცა ღვიძლში აქტიური ანთება დადასტურებულია; აივ-1 ინფექცია (სხვა ანტირეტროვირუსულ პრეპარატებთან კომბინაციაში). აივ-ის შემთხვევაში ტენოფოვირი მარტო არ გამოიყენება — ექიმი ადგენს კომბინაციას. B ჰეპატიტის დროს შესაძლოა მონოთერაპიადაც დაინიშნოს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტენოფოვირი მიეკუთვნება ნუკლეოტიდური რევერსული ტრანსკრიპტაზის ინჰიბიტორებს (NtRTI). ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ვირუსს სჭირდება საკუთარი გენეტიკური მასალის კოპირებისთვის — შედეგად ვირუსი ვეღარ მრავლდება.
ჩვენებები: ქრონიკული B ჰეპატიტი (HBV) მოზრდილებში, როცა ღვიძლში აქტიური ანთება დადასტურებულია; აივ-1 ინფექცია (სხვა ანტირეტროვირუსულ პრეპარატებთან კომბინაციაში). აივ-ის შემთხვევაში ტენოფოვირი მარტო არ გამოიყენება — ექიმი ადგენს კომბინაციას. B ჰეპატიტის დროს შესაძლოა მონოთერაპიადაც დაინიშნოს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტენოფოვირზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია ან წამლის შეცვლა სჭირდება — ექიმი გადაწყვეტს. არ შეწყვიტო B ჰეპატიტის დროს თვითნებურად — ჰეპატიტის მწვავე გამწვავება შესაძლებელია (ღვიძლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება). ძვლის პრობლემების ან ოსტეოპოროზის რისკ-ფაქტორებისას ექიმს უთხარი. ტენოფოვირის სხვა ფორმასთან (TAF) ერთად არ მიიღო.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში ან უფრო ხშირად): გულისრევა, ფაღარათი, ღებინება, თავბრუსხვევა, გამონაყარი, სისუსტე. ხანგრძლივ მიღებაზე შეიძლება შემცირდეს ძვლის სიმკვრივე და ფოსფატის დონე სისხლში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (კრეატინინის მომატება, პროტეინურია) — ექიმი რეგულარულად ამოწმებს თირკმელებს. ლაქტოაციდოზი (სისხლში რძის მჟავის დაგროვება) — მძიმე, იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ძლიერი კუნთის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი და სისუსტე ერთდროულად გქონდა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, სისუსტე, შესაძლოა თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — ტენოფოვირი ჰემოდიალიზით ნაწილობრივ გამოიყოფა. დოზის გადაჭარბებისას დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს, შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ადეფოვირი (სხვა B ჰეპატიტის წამალი) — ერთად არ გამოიყენება, ორივე თირკმელებზე მოქმედებს და ტოქსიურობის რისკი იზრდება.
ნეფროტოქსიური წამლები (ამინოგლიკოზიდები, ამფოტერიცინი B, ვანკომიცინი) — თირკმლის დაზიანების რისკი ჯამდება. ექიმი ამოწმებს თირკმელებს ხშირად.
დიდანოზინი (აივ-ის წამალი) — ტენოფოვირთან ერთად იზრდება დიდანოზინის კონცენტრაცია და მისი გვერდითი ეფექტების რისკი. კომბინაცია რეკომენდებული არ არის.
ლედიპასვირი/სოფოსბუვირი (C ჰეპატიტის წამლები) — ტენოფოვირის დონე შეიძლება გაიზარდოს. ექიმი აკონტროლებს თირკმლის ფუნქციას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტენოფოვირზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია ან წამლის შეცვლა სჭირდება — ექიმი გადაწყვეტს. არ შეწყვიტო B ჰეპატიტის დროს თვითნებურად — ჰეპატიტის მწვავე გამწვავება შესაძლებელია (ღვიძლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება). ძვლის პრობლემების ან ოსტეოპოროზის რისკ-ფაქტორებისას ექიმს უთხარი. ტენოფოვირის სხვა ფორმასთან (TAF) ერთად არ მიიღო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]