1.სავაჭრო დასახელება
ვიქტოზა ხსნარი საინექციო 6მგ/1მლ 3მლ შპრიც-კალამი #2 (ვიქტოზა ხსნარი საინექციო 6მგ/1მლ 3მლ შპრიც-კალამი #2)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 6 mg · 2 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 6 mg. მწარმოებელი: ნოვო ნორდისკი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლირაგლუტიდი GLP-1 რეცეპტორების აგონისტია — ბუნებრივი ჰორმონის (ინკრეტინის) მსგავსად მოქმედებს: საჭმლის მიღების შემდეგ ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას, აფერხებს გლუკაგონს (შაქრის ამამაღლებელ ჰორმონს) და ანელებს კუჭის დაცლას. შედეგად სისხლში შაქარი უკეთ კონტროლდება, მადა მცირდება და წონა კლებას იწყებს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკის შესამცირებლად. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა, ვარჯიში და/ან ტაბლეტური წამლები საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლირაგლუტიდი GLP-1 რეცეპტორების აგონისტია — ბუნებრივი ჰორმონის (ინკრეტინის) მსგავსად მოქმედებს: საჭმლის მიღების შემდეგ ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას, აფერხებს გლუკაგონს (შაქრის ამამაღლებელ ჰორმონს) და ანელებს კუჭის დაცლას. შედეგად სისხლში შაქარი უკეთ კონტროლდება, მადა მცირდება და წონა კლებას იწყებს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკის შესამცირებლად. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა, ვარჯიში და/ან ტაბლეტური წამლები საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლირაგლუტიდის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებისადმი; პირადი ან ოჯახური ისტორია გაქვს ფარისებრი ჯირკვლის მედულარული კიბოსი (MTC); MEN 2 სინდრომი (მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2); მე-1 ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი.
სიფრთხილით: პანკრეატიტის ისტორია — ექიმს ეთქვა. ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა — დოზას ექიმი არეგულირებს. 75 წელს ზემოთ — კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. ბავშვებში (18 წლამდე) ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბოლომდე შესწავლილი არ არის.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტს და უფრო ხშირად): გულისრევა — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში მცირდება. დიარეა, ყაბზობა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მადის დაკარგვა, თავის ტკივილი. საინექციო ადგილის გაღიზიანება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): პანკრეატიტი (მუცლის ზედა ნაწილის ძლიერი ტკივილი, რომელიც ზურგში ვრცელდება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი ვარდნა) — განსაკუთრებით სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან ერთად მიღებისას. ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნის რისკი — ცხოველებზე კვლევებში დაფიქსირდა; ადამიანში რისკი ბოლომდე დაუდგენელია. ყელის შეშუპება ან ყლაპვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ აცნობე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ჰიპოგლიკემია (ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, ხელების კანკალი, დაბნეულობა). ჰიპოგლიკემიისას — მიიღე შაქარი ან ტკბილი სასმელი. ღებინება შეიძლება ხანგრძლივი იყოს. დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა/შპრიც-კალამი თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიმეპირიდი, გლიბენკლამიდი) — ჰიპოგლიკემიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმმა შესაძლოა შეამციროს ინსულინის ან სულფონილშარდოვანას დოზა.
ვარფარინი და სხვა პერორალური ანტიკოაგულანტები — ლირაგლუტიდი ანელებს კუჭის დაცლას, რამაც შეიძლება შეცვალოს მათი შეწოვა. INR-ის მონიტორინგი საჭიროა.
პერორალური წამლები ზოგადად — კუჭის დაცლის შენელების გამო ზოგიერთი ტაბლეტის შეწოვა შეიძლება დაგვიანდეს. მნიშვნელოვანი ვიწრო-თერაპიული წამლებისთვის (მაგ., ანტიბიოტიკები, კონტრაცეპტივები) ექიმს აცნობე.
ალკოჰოლი — ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს, განსაკუთრებით კომბინირებულ თერაპიაში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლირაგლუტიდის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებისადმი; პირადი ან ოჯახური ისტორია გაქვს ფარისებრი ჯირკვლის მედულარული კიბოსი (MTC); MEN 2 სინდრომი (მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2); მე-1 ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი.
სიფრთხილით: პანკრეატიტის ისტორია — ექიმს ეთქვა. ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა — დოზას ექიმი არეგულირებს. 75 წელს ზემოთ — კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. ბავშვებში (18 წლამდე) ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბოლომდე შესწავლილი არ არის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]