1.სავაჭრო დასახელება
Viprosal (Viprosal B)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Viprosal B (Viprosal) — ATC: M02AC01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 50 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Viprosal (Viprosal B) — 50 g.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო, დამახასიათებელი სუნით. მალამო ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M02AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიპროსალი B არის ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება. მისი ძირითადი აქტიური კომპონენტია კამჩატკური გველის შხამი, რომელიც შეიცავს ნივთიერებებს, აძლიერებს ადგილობრივ სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს ტკივილს. ასევე შეიცავს სალიცილის მჟავას, რომელიც ავლენს ანთების საწინააღმდეგო და გამაყუჩებელ მოქმედებას. გამოიყენება კუნთების, სახსრების, რევმატული და ნევრალგიური ტკივილებისას. ეფექტურია ზურგის ტკივილის, იშიასის, ართრიტის, ოსტეოართრიტის, კუნთების დაჭიმვისა და სპორტული ტრავმების დროს. მალამოს შემადგენლობაშია ქაფურიც, რომელიც აძლიერებს ადგილობრივ გამათბობელ და გამაღიზიანებელ ეფექტს, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიპროსალი B არის ადგილობრივი გამოყენების პრეპარატი, რომლის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. აქტიური ნივთიერებები (გველის შხამი, სალიცილის მჟავა, ქაფური) ძირითადად მოქმედებენ კანის ზედაპირულ და ღრმა შრეებზე. არ არსებობს მონაცემები აქტიური ნივთიერებების მეტაბოლიზმის ან ექსკრეციის შესახებ სისტემურ დონეზე, რადგან მათი შეღწევა სისხლის მიმოქცევაში უმნიშვნელოა. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი არ არის შესწავლილი.
9.ჩვენებები
ვიპროსალი B არის ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება. მისი ძირითადი აქტიური კომპონენტია კამჩატკური გველის შხამი, რომელიც შეიცავს ნივთიერებებს, აძლიერებს ადგილობრივ სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს ტკივილს. ასევე შეიცავს სალიცილის მჟავას, რომელიც ავლენს ანთების საწინააღმდეგო და გამაყუჩებელ მოქმედებას. გამოიყენება კუნთების, სახსრების, რევმატული და ნევრალგიური ტკივილებისას. ეფექტურია ზურგის ტკივილის, იშიასის, ართრიტის, ოსტეოართრიტის, კუნთების დაჭიმვისა და სპორტული ტრავმების დროს. მალამოს შემადგენლობაშია ქაფურიც, რომელიც აძლიერებს ადგილობრივ გამათბობელ და გამაღიზიანებელ ეფექტს, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ვიპროსალი B, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით გველის შხამზე, სალიცილატებზე ან ქაფურზე. არ წაისვათ დაზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ეგზემის ან დერმატიტის დროს. მოერიდეთ კონტაქტს თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან. არ გამოიყენოთ მცირეწლოვან ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: მალამო წაისვით დაზიანებულ უბანზე 2-3-ჯერ დღეში და შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია ტკივილის ინტენსივობასა და დაავადების მიმდინარეობაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობებზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, შეშუპება) წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კონტაქტური დერმატიტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. თუ შეამჩნევთ სერიოზულ ალერგიულ რეაქციებს ან კანის ძლიერ გაღიზიანებას, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა მალამოს დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. კანზე დიდი რაოდენობით წასმისას შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი გაღიზიანება და წვის შეგრძნება. მოიცილეთ მალამოს ნარჩენები და ჩამოიბანეთ კანი წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ვიპროსალი B-ს ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ სამკურნალო საშუალებებს ერთდროულად, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რათა თავიდან აიცილოთ კანის გაღიზიანება ან არასასურველი ეფექტები. არ არის რეკომენდებული ერთდროულად სხვა გამათბობელი ან გამაღიზიანებელი საშუალებების გამოყენება იმავე უბანზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ვიპროსალი B, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით გველის შხამზე, სალიცილატებზე ან ქაფურზე. არ წაისვათ დაზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ეგზემის ან დერმატიტის დროს. მოერიდეთ კონტაქტს თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან. არ გამოიყენოთ მცირეწლოვან ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ვიპროსალი B-ს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. აქტიურ ნივთიერებებს, განსაკუთრებით სალიცილატებს, შეუძლიათ პლაცენტარული ბარიერის გადალახვა. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისთვის. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია თავიდან იქნას აცილებული მალამოს მოხვედრა ბავშვის კანზე ან პირის ღრუში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ვიპროსალი B არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. აქტიური ნივთიერებების, განსაკუთრებით ქაფურისა და სალიცილატების, შესაძლო ტოქსიკურობის გამო, ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის პირდაპირი მითითებით და მკაცრი კონტროლის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ვიპროსალი B-ს გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, იმ პირობით, რომ არ არსებობს კანის დაზიანება ან მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება კანის სიმშრალე და სიმცირე, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და კანის რეაქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიპროსალი B-ს ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდება კანის ძლიერი გაღიზიანება, წვა ან სხვა დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ საშიში აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 12 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
მწარმოებლის მიერ დადგენილი შენახვის ვადა არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება დამზადების დღიდან. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს.