1.სავაჭრო დასახელება
ვინპოტროპილი GEO 5მგ/400მგ#60კ (ვინპოტროპილი GEO 5მგ/400მგ#60კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vinpocetine (vinpocetine) — ATC: N06BX18
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 60 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: vinpocetine (vinpocetine) — 5 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ვინპოცეტინს და 400 მგ პირაცეტამს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 60 ტაბლეტი (6 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX18 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოტროპილი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვინპოცეტინი აფართოებს თავის ტვინის სისხლძარღვებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, პირაცეტამი კი ნერვული უჯრედების მეტაბოლიზმს აძლიერებს — ორივე ერთად ტვინის ფუნქციას უწყობს ხელს.
ჩვენებები: თავის ტვინის ქრონიკული სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა, მეხსიერების გაუარესება, ყურადღებისა და კონცენტრაციის დარღვევები, თავბრუსხვევა სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, ინსულტის შემდგომი აღდგენის პერიოდი. ასევე გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში კოგნიტური (შემეცნებითი) ფუნქციების მხარდასაჭერად.
ექიმი დანიშნავს, როცა გამოკვლევით დადასტურდება ტვინის სისხლის მიმოქცევის პრობლემა ან კოგნიტური დაქვეითება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-70%. განაწილების მოცულობა 2.7 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ინტენსიურია ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 5-8 საათი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და ნაღველით. პირაცეტამი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%. განაწილების მოცულობა 0.6 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი მინიმალურია, არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 4-8 საათი. ექსკრეცია ძირითადად უცვლელი სახით თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება.
9.ჩვენებები
ვინპოტროპილი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვინპოცეტინი აფართოებს თავის ტვინის სისხლძარღვებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, პირაცეტამი კი ნერვული უჯრედების მეტაბოლიზმს აძლიერებს — ორივე ერთად ტვინის ფუნქციას უწყობს ხელს.
ჩვენებები: თავის ტვინის ქრონიკული სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა, მეხსიერების გაუარესება, ყურადღებისა და კონცენტრაციის დარღვევები, თავბრუსხვევა სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, ინსულტის შემდგომი აღდგენის პერიოდი. ასევე გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში კოგნიტური (შემეცნებითი) ფუნქციების მხარდასაჭერად.
ექიმი დანიშნავს, როცა გამოკვლევით დადასტურდება ტვინის სისხლის მიმოქცევის პრობლემა ან კოგნიტური დაქვეითება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინის, პირაცეტამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გადატანილი გაქვთ მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (სისხლჩაქცევა ტვინში); გაწუხებთ მძიმე გულის არითმია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: სისხლდენის მომატებული რისკი, სისხლის გამათხელებელი პრეპარატების მიღება, ეპილეფსია, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიული ეფექტის გასაძლიერებლად, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (30 მგ ვინპოცეტინი, 2400 მგ პირაცეტამი). მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. თირკმლის უკმარისობა: CrCl < 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები პაციენტებში დოზის შემცირება აუცილებელია. CrCl 10-40 მლ/წთ-ზე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl > 40 მლ/წთ-ზე პაციენტებში კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და ზომიერი დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს): თავის ტკივილი, გულისრევა, ძილის დარღვევა (უძილობა ან ძილიანობა), ნერვიულობა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: აღგენიშნებათ გულისცემის დარღვევა (არითმია), არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ვინპოცეტინმა შეიძლება გაახანგრძლივოს სისხლდენის დრო — ყურადღება მიაქციეთ ცხვირიდან სისხლდენას ან სხეულზე ლურჯი იარების გაჩენას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის დარღვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. კუჭის ამორეცხვა ეფექტურია მიღებიდან პირველ 1-2 საათში. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამოვლენას — მიიღეთ ზომები დაუყოვნებლივ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი მედიკამენტები) — ვინპოცეტინი აძლიერებს წნევის დამწევ ეფექტს, შესაძლოა განვითარდეს მკვეთრი ჰიპოტენზია.
ანტიეპილეფსიური პრეპარატები — პირაცეტამმა შეიძლება შეცვალოს მათი ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს ეპილეფსიის საწინააღმდეგო მედიკამენტების მიღების შესახებ.
ფსიქოტროპული საშუალებები — შეიძლება გაძლიერდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მოქმედება. აუცილებელია ექიმთან შეთანხმება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინის, პირაცეტამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გადატანილი გაქვთ მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (სისხლჩაქცევა ტვინში); გაწუხებთ მძიმე გულის არითმია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: სისხლდენის მომატებული რისკი, სისხლის გამათხელებელი პრეპარატების მიღება, ეპილეფსია, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ვინპოცეტინი და პირაცეტამი კვეთენ პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ძუძუთი კვება: ვინპოცეტინი და პირაცეტამი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა ზიანი მიადგეს ახალშობილს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში. ვინპოცეტინი და პირაცეტამი არ არის გამოკვლეული ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს) აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. ვარგისობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს.