1.სავაჭრო დასახელება
ვილტამეტი ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #60 (ვილტამეტი ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვილტამეტი შეიცავს ორ შაქრის შემამცირებელ ნივთიერებას: ვილდაგლიპტინს (DPP-4 ინჰიბიტორი) და მეტფორმინს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ვილდაგლიპტინი ზრდის ორგანიზმის საკუთარი ინსულინის გამოყოფას ჭამის შემდეგ და ამცირებს გლუკაგონს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და მხოლოდ მეტფორმინი ვერ უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის სათანადო კონტროლს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გლიკემიის მართვის გაძლიერება საჭიროა მეტფორმინის მაქსიმალურ დოზაზე, ან თუ პაციენტი უკვე ცალ-ცალკე იღებს ორივე ნივთიერებას და მოხერხებულობისთვის კომბინირებულ ტაბლეტზე გადასვლა სჯობს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვილტამეტი შეიცავს ორ შაქრის შემამცირებელ ნივთიერებას: ვილდაგლიპტინს (DPP-4 ინჰიბიტორი) და მეტფორმინს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ვილდაგლიპტინი ზრდის ორგანიზმის საკუთარი ინსულინის გამოყოფას ჭამის შემდეგ და ამცირებს გლუკაგონს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და მხოლოდ მეტფორმინი ვერ უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის სათანადო კონტროლს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გლიკემიის მართვის გაძლიერება საჭიროა მეტფორმინის მაქსიმალურ დოზაზე, ან თუ პაციენტი უკვე ცალ-ცალკე იღებს ორივე ნივთიერებას და მოხერხებულობისთვის კომბინირებულ ტაბლეტზე გადასვლა სჯობს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; გაქვს მე-1 ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ღვიძლის მძიმე დაავადება; მწვავე ალკოჰოლიზმი; გეგმავ კონტრასტული ნივთიერებით კვლევას (CT, ანგიოგრაფია) — მეტფორმინი დროებით შეწყდება.
სიფრთხილით: 65 წელზე უფროსი ასაკი; თირკმლის საშუალო უკმარისობა; გულის უკმარისობა; პანკრეატიტის ისტორია. ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს ღვიძლის ფერმენტებს და თირკმლის ფუნქციას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გადის 1-2 კვირაში. ჭამასთან ერთად მიღება ამცირებს ამ სიმპტომებს. თავის ტკივილი და თავბრუსხვევაც შეიძლება შეგხვდეს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტაციდოზი (ძალიან იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მეტფორმინის გვერდითი ეფექტი) — სიმპტომებია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, სწრაფი სუნთქვა, კუნთების კრამპი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (იშვიათად ვილდაგლიპტინით) — კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი — სასწრაფოდ ექიმთან.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მეტფორმინის დოზის გადაჭარბებისას — ლაქტაციდოზი (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, სწრაფი სუნთქვა, ცნობიერების დაბინდვა). ასევე შესაძლებელია ჰიპოგლიკემია — ოფლიანობა, კანკალი, სისუსტე.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. თუ პაციენტს ცნობიერება აქვს და ჰიპოგლიკემიის ნიშნებია — მიეცი შაქრიანი სასმელი.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონილშარდოვანა (გლიკლაზიდი, გლიმეპირიდი) — ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის ძლიერი ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმი დოზას შეარჩევს.
ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. მოერიდე ჭარბ ალკოჰოლს.
საკონტრასტო ნივთიერებები (იოდის შემცველი) — CT ან ანგიოგრაფიის წინ მეტფორმინი 48 საათით ადრე უნდა შეწყდეს და კვლევის შემდეგ თირკმლის ფუნქციის შემოწმებამდე არ განახლდეს.
დიურეტიკები, კორტიკოსტეროიდები — შეიძლება შეამცირონ შაქრის კონტროლი. ექიმს უთხარი ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — იშვიათად, ანგიოედემის რისკი ვილდაგლიპტინთან. ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; გაქვს მე-1 ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ღვიძლის მძიმე დაავადება; მწვავე ალკოჰოლიზმი; გეგმავ კონტრასტული ნივთიერებით კვლევას (CT, ანგიოგრაფია) — მეტფორმინი დროებით შეწყდება.
სიფრთხილით: 65 წელზე უფროსი ასაკი; თირკმლის საშუალო უკმარისობა; გულის უკმარისობა; პანკრეატიტის ისტორია. ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს ღვიძლის ფერმენტებს და თირკმლის ფუნქციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]