1.სავაჭრო დასახელება
Vilnob (ვილნობი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vildagliptin (Vilnob) — ATC: A10BH02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Vilnob (vildagliptin) — 50 mg. მწარმოებელი: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A10BH02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს (გლიპტინები). მოქმედებს ისე, რომ აძლიერებს ინკრეტინის ჰორმონების მოქმედებას — ესენი ჭამის შემდეგ ბუნებრივად გამოიმუშავება და ეხმარება პანკრეასს ინსულინის გამოყოფაში. ამავდროულად, ამცირებს გლუკაგონის გამოყოფას, რაც შაქრის დონეს ამცირებს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — მონოთერაპიით (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ან მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს (გლიპტინები). მოქმედებს ისე, რომ აძლიერებს ინკრეტინის ჰორმონების მოქმედებას — ესენი ჭამის შემდეგ ბუნებრივად გამოიმუშავება და ეხმარება პანკრეასს ინსულინის გამოყოფაში. ამავდროულად, ამცირებს გლუკაგონის გამოყოფას, რაც შაქრის დონეს ამცირებს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — მონოთერაპიით (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ან მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ვილდაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ: გულის უკმარისობა გაქვს; ღვიძლის დაავადება ან ტრანსამინაზების მომატება გქონია; თირკმლის პრობლემა გაქვს (დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს); პანკრეატიტი გქონია; I ტიპის დიაბეტი გაქვს — ეს წამალი არ არის მისთვის განკუთვნილი. ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები რეგულარულად უნდა ჩატარდეს — მკურნალობის დაწყებამდე, პირველი წლის ყოველ 3 თვეში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ტრემორი (ხელის კანკალი), გულისრევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
ნაკლებად ხშირი: სახსრების ტკივილი, შეშუპება, ყაბზობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანის ან თვალის გაყვითლება, მუქი შარდი. პანკრეატიტი (პანკრეასის ანთება) — ძლიერი, განუწყვეტელი მუცლის ტკივილი, რომელიც ზურგში აცემს. კანის ბუშტუკები ან ჩახლეჩა (ბულოზური პემფიგოიდი). ამ სიმპტომებიდან რომელიმეს შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, გულისრევა, ცხელება, სახის და ხელ-ფეხის შეშუპება, შაქრის ვარდნა (ოფლიანობა, კანკალი, სისუსტე). რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა და ტაბლეტები წაიღე თან. ჰიპოგლიკემიის ნიშნებისას მიიღე შაქრიანი წყალი ან ტკბილეული.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — ხშირად ინიშნება ერთად, მაგრამ დოზას ექიმი არჩევს. ცალკე კორექცია ჩვეულებრივ არ სჭირდება.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიბენკლამიდი, გლიმეპირიდი) — ერთობლივი მიღებისას ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმმა შეიძლება ამ წამლების დოზა შეამციროს.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — იშვიათად სახის ან ყელის შეშუპების რისკი (ანგიოედემა). მიმართე ექიმს შეშუპების ნიშნებისას.
რიფამპიცინი — შეიძლება შეამციროს ვილდაგლიპტინის ეფექტი. ექიმს აცნობე თუ ტუბერკულოზის წამლებს იღებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ვილდაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ: გულის უკმარისობა გაქვს; ღვიძლის დაავადება ან ტრანსამინაზების მომატება გქონია; თირკმლის პრობლემა გაქვს (დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს); პანკრეატიტი გქონია; I ტიპის დიაბეტი გაქვს — ეს წამალი არ არის მისთვის განკუთვნილი. ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები რეგულარულად უნდა ჩატარდეს — მკურნალობის დაწყებამდე, პირველი წლის ყოველ 3 თვეში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]