1.სავაჭრო დასახელება
ვილნობი ტაბლეტი 50მგ #28 (ვილნობი ტაბლეტი 50მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების (გლიპტინების) ჯგუფს. მუშაობს ასე: ბლოკავს ფერმენტს (DPP-4), რომელიც ანგრევს ინკრეტინებს — ჰორმონებს, რომლებიც ჭამის შემდეგ ბუნებრივად ზრდის ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს სისხლში შაქარს. შედეგად — გლუკოზა უკეთ კონტროლდება ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ძლიერი ვარდნის) დაბალი რისკით.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — მონოთერაპიად (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ან კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა, ვარჯიში და/ან სხვა წამალი სისხლში შაქარს საკმარისად ვერ აკონტროლებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების (გლიპტინების) ჯგუფს. მუშაობს ასე: ბლოკავს ფერმენტს (DPP-4), რომელიც ანგრევს ინკრეტინებს — ჰორმონებს, რომლებიც ჭამის შემდეგ ბუნებრივად ზრდის ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს სისხლში შაქარს. შედეგად — გლუკოზა უკეთ კონტროლდება ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ძლიერი ვარდნის) დაბალი რისკით.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — მონოთერაპიად (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ან კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა, ვარჯიში და/ან სხვა წამალი სისხლში შაქარს საკმარისად ვერ აკონტროლებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს (არ არის ეფექტური); დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს.
სიფრთხილით: ღვიძლის ფერმენტები (ALT/AST) უნდა შემოწმდეს მკურნალობის დაწყებამდე, პირველ წელს ყოველ 3 თვეში, შემდეგ პერიოდულად. გულის უკმარისობა (NYHA III-IV) — არ არის რეკომენდებული. პანკრეატიტის ისტორია — ექიმს აუცილებლად უთხარი. 75 წელზე მეტი ასაკი — სიფრთხილით. ბავშვებში არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტში იშვიათად): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მსუბუქი გულისრევა, ტრემორი (ხელების კანკალი). ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თვითნებურად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ კანი ან თვალის თეთრი გაყვითლდა, შარდი გამუქდა, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი გაჩნდა. იშვიათად — პანკრეატიტი (პანკრეასის ანთება): ძლიერი, მუდმივი მუცლის ტკივილი, რომელიც ზურგში ეცემა — სასწრაფოდ მიმართე ექიმს. კანის ბუშტუკები, ანგიოშეშუპება (სახის/ტუჩების შეშუპება) — ალერგიული რეაქციისას შეწყვიტე და დაურეკე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, გულისრევა, ხელების/ფეხების შეშუპება, ცხელება, იშვიათად — პანკრეატიტის ნიშნები. მძიმე ჰიპოგლიკემია ნაკლებად მოსალოდნელია მარტო ვილდაგლიპტინის შემთხვევაში, მაგრამ კომბინაციაში შესაძლოა.
რა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. წაიღე შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — ხშირად ინიშნება ერთად; დოზის კორექცია ექიმის მიხედვით, ეს ნორმალურია.
სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (გლიბენკლამიდი, გლიმეპირიდი) — ერთად მიღებისას ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება. ექიმი შეიძლება სულფონილშარდოვანას დოზა შეამციროს.
ინსულინი — კომბინაციაში ჰიპოგლიკემიის რისკი მაღალია, ინსულინის დოზის კორექცია საჭიროა.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — იშვიათად ანგიოშეშუპების რისკი იზრდება. ექიმს უთხარი, თუ წნევის წამალს იღებ.
რიფამპიცინი — შეიძლება ვილდაგლიპტინის ეფექტურობა შეამციროს. ექიმს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს (არ არის ეფექტური); დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს.
სიფრთხილით: ღვიძლის ფერმენტები (ALT/AST) უნდა შემოწმდეს მკურნალობის დაწყებამდე, პირველ წელს ყოველ 3 თვეში, შემდეგ პერიოდულად. გულის უკმარისობა (NYHA III-IV) — არ არის რეკომენდებული. პანკრეატიტის ისტორია — ექიმს აუცილებლად უთხარი. 75 წელზე მეტი ასაკი — სიფრთხილით. ბავშვებში არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]