1.სავაჭრო დასახელება
ვილმეტფორი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #60 (ვილმეტფორი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ილკო ილაჩ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვილმეტფორი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს სისხლში შაქარს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ვილდაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) აძლიერებს ორგანიზმის საკუთარი ინკრეტინული ჰორმონების მოქმედებას — ეს ჰორმონები ჭამის შემდეგ ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონს.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, როცა მარტო მეტფორმინი (მაქსიმალური ტოლერანტული დოზით) ვეღარ უზრუნველყოფს შაქრის ადეკვატურ კონტროლს. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა, ვარჯიში და მონოთერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა. ვილმეტფორი ასევე შეიძლება დაინიშნოს სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვილმეტფორი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს სისხლში შაქარს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ვილდაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) აძლიერებს ორგანიზმის საკუთარი ინკრეტინული ჰორმონების მოქმედებას — ეს ჰორმონები ჭამის შემდეგ ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონს.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, როცა მარტო მეტფორმინი (მაქსიმალური ტოლერანტული დოზით) ვეღარ უზრუნველყოფს შაქრის ადეკვატურ კონტროლს. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა, ვარჯიში და მონოთერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა. ვილმეტფორი ასევე შეიძლება დაინიშნოს სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს (GFR <30); ღვიძლის მწვავე დაავადება ან ტრანსამინაზები 3-ჯერ ზემოთ ნორმაზე; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე ინფექცია ან გაუწყლოება.
სიფრთხილით: კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევის (CT, ანგიოგრაფია) წინ და შემდეგ 48 საათის განმავლობაში შეწყვიტე მიღება. ოპერაციის წინ ექიმს აუცილებლად აცნობე. 75 წელზე უფროს პაციენტებში — სიფრთხილე. პანკრეატიტის ნიშნებზე (მუცლის ძლიერი ტკივილი) — დაუყოვნებლივ ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება — ჩვეულებრივ მიღების დასაწყისში გვხვდება და თავისთავად მცირდება. თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა ასევე შესაძლებელია.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: კუნთების ძლიერი ტკივილი, უჩვეულო სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ძლიერი ტკივილი ღებინებით (შესაძლო ლაქტაციდოზის ნიშნები — სახიფათო მდგომარეობა). ასევე საგანგაშოა: კანის ან თვალების გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემა), ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჭარბი დოზისას შესაძლოა განვითარდეს ლაქტაციდოზი — გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, სწრაფი სუნთქვა, სისუსტე, ცნობიერების დაბინდვა. ეს სიცოცხლისთვის სახიფათო მდგომარეობაა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. არ დაელოდო სიმპტომების გაუარესებას. საავადმყოფოში ჰემოდიალიზი ეფექტურია მეტფორმინის მოსაშორებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. მოერიდე ჭარბ მიღებას.
იოდიანი კონტრასტული ნივთიერებები (CT-გამოკვლევისას) — თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება და ლაქტაციდოზი. 48 საათით ადრე და შემდეგ შეწყვიტე ვილმეტფორი.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — შეიძლება გააძლიეროს შაქრის შემამცირებელი ეფექტი. ექიმმა შესაძლოა დოზა შეცვალოს.
შარდმდენები და კორტიკოსტეროიდები — ამცირებს ვილმეტფორის ეფექტს, ზრდის შაქარს. ექიმს აცნობე თუ ახალი წამალი დაინიშნა.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანას პრეპარატები — ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ჭარბი ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმი დოზას ადაპტირებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს (GFR <30); ღვიძლის მწვავე დაავადება ან ტრანსამინაზები 3-ჯერ ზემოთ ნორმაზე; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე ინფექცია ან გაუწყლოება.
სიფრთხილით: კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევის (CT, ანგიოგრაფია) წინ და შემდეგ 48 საათის განმავლობაში შეწყვიტე მიღება. ოპერაციის წინ ექიმს აუცილებლად აცნობე. 75 წელზე უფროს პაციენტებში — სიფრთხილე. პანკრეატიტის ნიშნებზე (მუცლის ძლიერი ტკივილი) — დაუყოვნებლივ ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]