1.სავაჭრო დასახელება
ვილდაგლიპტინი ნორმონი ტაბლეტი 50მგ #28 (ვილდაგლიპტინი ნორმონი ტაბლეტი 50მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს (გლიპტინები). მუშაობს შემდეგნაირად: ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რის შედეგადაც იზრდება ინკრეტინის ჰორმონების დონე. ეს ჰორმონები ჭამის შემდეგ ასტიმულირებენ ინსულინის გამოყოფას და ამცირებენ გლუკაგონს — შედეგად სისხლში შაქარი კონტროლდება.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია (როცა მეტფორმინი არ ეტანება ან უკუნაჩვენებია), ასევე კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისად ვერ აკონტროლებს შაქრის დონეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს (გლიპტინები). მუშაობს შემდეგნაირად: ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რის შედეგადაც იზრდება ინკრეტინის ჰორმონების დონე. ეს ჰორმონები ჭამის შემდეგ ასტიმულირებენ ინსულინის გამოყოფას და ამცირებენ გლუკაგონს — შედეგად სისხლში შაქარი კონტროლდება.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია (როცა მეტფორმინი არ ეტანება ან უკუნაჩვენებია), ასევე კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისად ვერ აკონტროლებს შაქრის დონეს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): გულის უკმარისობა (NYHA III-IV); ღვიძლის დაავადება ან ტრანსამინაზების მომატება; თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია საჭირო; 1-ლი ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი — არ არის გამოსადეგი. მკურნალობის დაწყებამდე და პირველი წლის განმავლობაში ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ხელის ან ფეხის შეშუპება. კომბინაციაში სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან — ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ზედმეტი ვარდნის) რისკი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის დაზიანება — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ კანი ან თვალები გაგიყვითლდა, შარდი გამუქდა ან მუცლის ზემო ნაწილში ტკივილი გაქვს. პანკრეატიტი (კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება) — მწვავე, გამუდმებული მუცლის ტკივილი. კანის ბუშტუკები ან აქერცვლა — ალერგიული რეაქცია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, გულისრევა, ხელის/ფეხის შეშუპება, იშვიათად — ჰიპოგლიკემია (ოფლიანობა, კანკალი, შიმშილი). რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღე შეფუთვა. ჰემოდიალიზი ვილდაგლიპტინს ეფექტურად არ გამოიტანს.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — უსაფრთხო კომბინაციაა, ხშირად ერთად ინიშნება. დამატებითი ფრთხილება არ სჭირდება.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიბენკლამიდი, გლიკლაზიდი) — ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება. ექიმმა შეიძლება ამ წამლების დოზა შეამციროს.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — იშვიათად ანგიოედემის (სახის შეშუპება) რისკი. ექიმს აცნობე, რომ ორივეს იღებ.
რიფამპიცინი — შეიძლება ვილდაგლიპტინის ეფექტი შეამციროს. ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვილდაგლიპტინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): გულის უკმარისობა (NYHA III-IV); ღვიძლის დაავადება ან ტრანსამინაზების მომატება; თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია საჭირო; 1-ლი ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი — არ არის გამოსადეგი. მკურნალობის დაწყებამდე და პირველი წლის განმავლობაში ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]