ვიკასოლი 1% 1მლ #10ა (დარნიცა)

ვიკასოლი 1% 1მლ #10ა (დარნიცა) (ვიკასოლი 1% 1მლ #10ა (დარნიცა))

menadione (menadione) — ATC: B02BA01

ა · 1% · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: menadione (menadione) — 1%.

ვიკასოლი 1% არის გამჭვირვალე, მომწვანო-მოყვითალო ფერის სითხე, რომელიც მოთავსებულია 1 მლ მოცულობის შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს მენადიონის ნატრიუმის ბისულფიტის ხსნარს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 10 ამპულას.

ATC B02BA01 ·

მენადიონი (სინთეზური K ვიტამინი) ასტიმულირებს ღვიძლში სისხლის შედედების ფაქტორების (II, VII, IX, X) წარმოქმნას. სისხლის შედედებისთვის K ვიტამინი აუცილებელია — მისი ნაკლებობისას სისხლდენის რისკი იზრდება.

ჩვენებები: K ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ჰიპოპროთრომბინემია (სისხლის შედედების დარღვევა); ქირურგიული ოპერაციების წინ სისხლდენის პროფილაქტიკა; ხანგრძლივი ანტიბიოტიკოთერაპიის ან სულფანილამიდების ფონზე K ვიტამინის დეფიციტი; ჰეპატიტი, ციროზი, ობსტრუქციული სიყვითლე; კუმარინის ტიპის ანტიკოაგულანტების (ვარფარინი) ჭარბი ეფექტის საწინააღმდეგოდ; ნაწლავური მალაბსორბცია.

ინიშნება მაშინ, როცა სისხლდენა K ვიტამინის ნაკლებობითაა გამოწვეული ან სისხლდენის პრევენცია აუცილებელია.

მენადიონი (ვიკასოლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ინტრამუსკულური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა მაღალია. განაწილდება ორგანიზმში, გროვდება ღვიძლში, თირკმელებში, გულში და კუნთებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ორგანიზმში მისი შენახვის გამო, ეფექტი ხანგრძლივია. ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია.

მენადიონი (სინთეზური K ვიტამინი) ასტიმულირებს ღვიძლში სისხლის შედედების ფაქტორების (II, VII, IX, X) წარმოქმნას. სისხლის შედედებისთვის K ვიტამინი აუცილებელია — მისი ნაკლებობისას სისხლდენის რისკი იზრდება.

ჩვენებები: K ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ჰიპოპროთრომბინემია (სისხლის შედედების დარღვევა); ქირურგიული ოპერაციების წინ სისხლდენის პროფილაქტიკა; ხანგრძლივი ანტიბიოტიკოთერაპიის ან სულფანილამიდების ფონზე K ვიტამინის დეფიციტი; ჰეპატიტი, ციროზი, ობსტრუქციული სიყვითლე; კუმარინის ტიპის ანტიკოაგულანტების (ვარფარინი) ჭარბი ეფექტის საწინააღმდეგოდ; ნაწლავური მალაბსორბცია.

ინიშნება მაშინ, როცა სისხლდენა K ვიტამინის ნაკლებობითაა გამოწვეული ან სისხლდენის პრევენცია აუცილებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მენადიონზე; გაქვთ თრომბოემბოლია ან თრომბოზისადმი მიდრეკილება; დიაგნოზირებული გაქვთ G6PD (გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას) დეფიციტი — ჰემოლიზის რისკი.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას ეფექტი შესაძლოა არასაკმარისი იყოს, რადგან ღვიძლი ვერ ახერხებს შედედების ფაქტორების სინთეზს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ახალშობილებში — დოზის ზუსტი გაანგარიშება სავალდებულოა.

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 მლ (10 მგ) 1-2-ჯერ დღეში ინტრამუსკულარულად. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 3 მლ (30 მგ), დღიური — 6 მლ (60 მგ). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. მიღების წესი: მხოლოდ კუნთში ინექცია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება; გულისრევა, იშვიათად — ღებინება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ანაფილაქსია — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს). ჰემოლიზური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა) — განსაკუთრებით G6PD ფერმენტის დეფიციტის მქონე პაციენტებში. ახალშობილებში — ჰიპერბილირუბინემია (სიყვითლე) და ჰემოლიზური ანემია მაღალი დოზებით. ვენაში სწრაფი შეყვანისას — სახის სიწითლე, არტერიული წნევის დაქვეითება.

სიმპტომები: ჰიპერკოაგულაცია (სისხლის გადამეტებული შედედება), გულისრევა, ღებინება. ახალშობილებსა და G6PD დეფიციტის მქონე პირებში — ჰემოლიზური ანემია და სიყვითლე.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა. საავადმყოფოში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა და სისხლის შედედების მონიტორინგი.

ვარფარინი და სხვა კუმარინული ანტიკოაგულანტები — მენადიონი აუვნებელყოფს მათ ეფექტს. თუ ანტიკოაგულანტს იღებთ, ექიმს აუცილებლად უთხარით.

ანტიბიოტიკები ფართო სპექტრის (ცეფალოსპორინები, ტეტრაციკლინები) — ხანგრძლივი მიღება ამცირებს K ვიტამინის ნაწლავურ სინთეზს, რაც მენადიონის მოთხოვნილებას ზრდის.

სალიცილატები (ასპირინი) — ერთდროული გამოყენებისას მენადიონის ეფექტი შესაძლოა შემცირდეს.

ქოლესტირამინი — ამცირებს K ვიტამინის შეწოვას ნაწლავიდან.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მენადიონზე; გაქვთ თრომბოემბოლია ან თრომბოზისადმი მიდრეკილება; დიაგნოზირებული გაქვთ G6PD (გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას) დეფიციტი — ჰემოლიზის რისკი.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას ეფექტი შესაძლოა არასაკმარისი იყოს, რადგან ღვიძლი ვერ ახერხებს შედედების ფაქტორების სინთეზს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ახალშობილებში — დოზის ზუსტი გაანგარიშება სავალდებულოა.

ორსულობის პერიოდში (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) და ლაქტაციის დროს მენადიონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არსებობს ნაყოფზე ან ახალშობილზე პოტენციური რისკები, მათ შორის ჰემოლიზური ანემიისა და ჰიპერბილირუბინემიის განვითარების საშიშროება. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ახალშობილისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, მენადიონის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მკაცრად ექიმის დანიშნულებით. მაღალი დოზებით ან არასწორი გამოყენებისას, ბავშვებში, განსაკუთრებით G6PD დეფიციტის მქონე ახალშობილებში, შესაძლოა განვითარდეს ჰემოლიზური ანემია და ჰიპერბილირუბინემია (სიყვითლე). დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ასაკსა და სხეულის წონას და განისაზღვროს მხოლოდ ექიმის მიერ. ზუსტი ასაკობრივი და წონის მიხედვით დოზირების სქემა მოცემული არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას, მენადიონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.

მენადიონმა შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, თუმცა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მისი პირდაპირი დამთრგუნველი ეფექტი არ არის დადასტურებული. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ექვემდებარება შენახვას.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება დამზადების თარიღიდან და მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ გამოიყენება.