1.სავაჭრო დასახელება
ვიგალექსი მაქსი ტაბლეტი 4000სე #60 (ვიგალექსი მაქსი ტაბლეტი 4000სე #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბიოფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
D3 ვიტამინი (კოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის. ATC კლასი: A11CC05 — ვიტამინ D და მისი ანალოგები.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა; ოსტეოპოროზის (ძვლის გამოფიტვის) კომპლექსური თერაპიის ნაწილი; რაქიტის პროფილაქტიკა; კუნთური სისუსტე D ვიტამინის ნაკლებობის ფონზე; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა.
ექიმი დანიშნავს 4000სე დოზას, როცა სისხლის ანალიზით 25(OH)D დონე 20 ნგ/მლ-ზე დაბალია ან არსებობს დეფიციტის მაღალი რისკი (ხანდაზმულობა, ნაკლები მზის ექსპოზიცია, ოსტეოპოროზი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
D3 ვიტამინი (კოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის. ATC კლასი: A11CC05 — ვიტამინ D და მისი ანალოგები.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა; ოსტეოპოროზის (ძვლის გამოფიტვის) კომპლექსური თერაპიის ნაწილი; რაქიტის პროფილაქტიკა; კუნთური სისუსტე D ვიტამინის ნაკლებობის ფონზე; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა.
ექიმი დანიშნავს 4000სე დოზას, როცა სისხლის ანალიზით 25(OH)D დონე 20 ნგ/მლ-ზე დაბალია ან არსებობს დეფიციტის მაღალი რისკი (ხანდაზმულობა, ნაკლები მზის ექსპოზიცია, ოსტეოპოროზი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კოლეკალციფეროლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმლის ქვები გაქვს კალციუმის ტიპის; D ვიტამინის ტოქსიკურობა დაგიდგინდა.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; უკვე იღებ კალციუმს ან სხვა D ვიტამინის პრეპარატს; იღებ თიაზიდურ შარდმდენებს ან გულის გლიკოზიდებს (დიგოქსინი).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (სტანდარტულ დოზებში იშვიათად): D ვიტამინი კარგად ტოლერანტული პრეპარატია. ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა ან ყაბზობა ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს.
სერიოზული (ჭარბი დოზით ან ხანგრძლივი მაღალდოზიანი მიღებით): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომებია: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, დაღლილობა, თირკმლის ქვები. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდა. პერიოდული სისხლის ანალიზი (კალციუმი, 25-OH-D) სავალდებულოა მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ყაბზობა, სისუსტე, დაბნეულობა, თირკმლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევაში — თირკმლის მწვავე დაზიანება.
რა გააკეთე: შეწყვიტე პრეპარატის მიღება, დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. წაიღე შეფუთვა. საავადმყოფოში სისხლში კალციუმს შეამოწმებენ და საჭიროების შემთხვევაში ინტრავენურ სითხეებს გაგიკეთებენ.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები — ერთობლივი მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ექიმი კონტროლით უთითებს ჯამურ დოზას.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდით, რაც ერთად D ვიტამინთან კალციუმს მეტად ზრდის სისხლში. მონიტორინგი სავალდებულო.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ჰიპერკალციემია ძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. ექიმს აცნობე ერთად მიღების შესახებ.
ორლისტატი, ქოლესტირამინი — ამცირებენ D ვიტამინის შეწოვას. მიიღე D ვიტამინი 2 საათით ადრე ან 4 საათით გვიან.
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — აჩქარებენ D ვიტამინის დაშლას ღვიძლში, რაც ამცირებს ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კოლეკალციფეროლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმლის ქვები გაქვს კალციუმის ტიპის; D ვიტამინის ტოქსიკურობა დაგიდგინდა.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; უკვე იღებ კალციუმს ან სხვა D ვიტამინის პრეპარატს; იღებ თიაზიდურ შარდმდენებს ან გულის გლიკოზიდებს (დიგოქსინი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]