Victoza 6 mg

Victoza (Victoza)

Victoza (Victoza) — ATC: A10BJ02

ა · 6 mg

აქტიური ნივთიერება: Victoza (Victoza) — 6 mg.

ვიქტოზა 6 მგ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი მინის კალამში (პრ-ივსეტი). თითოეული კალამი შეიცავს 3 მლ ხსნარს, რაც საკმარისია 30 დღის გამოყენებისთვის. კალამი აღჭურვილია დოზის მარეგულირებელი მექანიზმით, რომელიც საშუალებას იძლევა ზუსტი დოზის შეყვანას. შეფუთვა შეიცავს ერთ ან მეტ კალამს და ინსტრუქციას.

ATC A10BJ02 ·

ვიქტოზა 6 მგ არის ლირაგლუტიდის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება GLP-1 რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ინსულინის გამოყოფის სტიმულირებით და გლუკაგონის სეკრეციის დაქვეითებით, რაც ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დონის დაწევას. პრეპარატი ასევე ანელებს კუჭის დაცლის პროცესს და ზრდის დანაყრების შეგრძნებას, რითაც ხელს უწყობს წონის კლებას.

ძირითადი ჩვენებები:

• ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესება, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
• ქრონიკული სიმსუქნის მქონე მოზრდილებში, რომელთა სხეულის მასის ინდექსი (BMI) არის 30 კგ/მ² ან მეტი, ან 27 კგ/მ² ან მეტი, თუ თან ახლავს წონასთან დაკავშირებული სხვა პათოლოგიები (მაგ. ჰიპერტენზია, დისლიპიდემია, ობსტრუქციული ძილის აპნოე), დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად, როგორც დამატებითი თერაპია.

ლირაგლუტიდი ხასიათდება ნელი აბსორბციით, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 8-12 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. ლირაგლუტიდი ფართოდ განიაწილდება სხეულის ქსოვილებში, განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 25 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ცილის ჰიდროლიზის გზით, CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 57% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 26% განავლით. ლირაგლუტიდის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) არის დაახლოებით 13 საათი, რაც შეესაბამება დღეში ერთხელ მიღების რეჟიმს.

ვიქტოზა 6 მგ არის ლირაგლუტიდის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება GLP-1 რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ინსულინის გამოყოფის სტიმულირებით და გლუკაგონის სეკრეციის დაქვეითებით, რაც ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დონის დაწევას. პრეპარატი ასევე ანელებს კუჭის დაცლის პროცესს და ზრდის დანაყრების შეგრძნებას, რითაც ხელს უწყობს წონის კლებას.

ძირითადი ჩვენებები:

• ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესება, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
• ქრონიკული სიმსუქნის მქონე მოზრდილებში, რომელთა სხეულის მასის ინდექსი (BMI) არის 30 კგ/მ² ან მეტი, ან 27 კგ/მ² ან მეტი, თუ თან ახლავს წონასთან დაკავშირებული სხვა პათოლოგიები (მაგ. ჰიპერტენზია, დისლიპიდემია, ობსტრუქციული ძილის აპნოე), დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად, როგორც დამატებითი თერაპია.

❌ არ მიიღოთ ვიქტოზა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლირაგლუტიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ მედულარული თირეოიდული კარცინომა (MTC) ან მულტიპლ ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2 (MEN 2).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ პანკრეატიტის ისტორია.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის უკმარისობა.
• იყენებთ ინსულინს ან სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატებს.
• გაქვთ ან გქონიათ დეპრესია ან სუიციდური აზრები.
• ხართ ბავშვი ან მოზარდი (პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პირებისთვის, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, ექიმის გადაწყვეტილებით).

ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზრდილებში: საწყისი დოზა შეადგენს 0.6 მგ დღეში ერთხელ, კანქვეშ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველკვირეულად 0.6 მგ-ით, სანამ არ მიიღწევა შემანარჩუნებელი დოზა 1.8 მგ დღეში. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს 1.2 მგ დოზა. სიმსუქნის მართვისთვის: საწყისი დოზა შეადგენს 0.6 მგ დღეში ერთხელ, კანქვეშ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველკვირეულად 0.6 მგ-ით, სანამ არ მიიღწევა შემანარჩუნებელი დოზა 3.0 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: კანქვეშ მუცლის, ბარძაყის ან მხრის არეში, ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა და მუცლის ტკივილი. ხშირად აღინიშნება ასევე თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ინექციის ადგილას რეაქციები (სიწითლე, ქავილი).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს:

• პანკრეატიტი (ძლიერი, მუდმივი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, რომელიც შეიძლება გადაეცეს ზურგში, გულისრევით ან ღებინებით).
• ნაღვლის ბუშტის დაავადებები (მუცლის ძლიერი ტკივილი, სიყვითლე).
• თირკმლის პრობლემები, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელსაც ახლავს სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი, ქავილი.
• ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნის რისკი (იშვიათად, ახასიათებს კისრის არეში კვანძები, ხმის ცვლილება, ყლაპვის გაძნელება).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა და ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითება, რომელიც ვლინდება ოფლიანობით, კანკალით, თავბრუსხვევით, შიმშილის ძლიერი შეგრძნებით). თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.

ვიქტოზამ შეიძლება იმოქმედოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სულფონილურეას ჯგუფის დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. გლიკლაზიდი, გლიმეპირიდი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი. ექიმმა შეიძლება შეამციროს მათი დოზა.
• ინსულინი: ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოგლიკემიის რისკი. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის ხშირი კონტროლი.
• ვარფარინი და სხვა პერორალური ანტიკოაგულანტები: ლირაგლუტიდმა შეიძლება იმოქმედოს სისხლის შედედების დროზე. აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების ხშირი მონიტორინგი (INR).
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ლირაგლუტიდმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება ან ალტერნატიული მეთოდის შერჩევა.

❌ არ მიიღოთ ვიქტოზა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლირაგლუტიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ მედულარული თირეოიდული კარცინომა (MTC) ან მულტიპლ ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2 (MEN 2).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ პანკრეატიტის ისტორია.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის უკმარისობა.
• იყენებთ ინსულინს ან სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატებს.
• გაქვთ ან გქონიათ დეპრესია ან სუიციდური აზრები.
• ხართ ბავშვი ან მოზარდი (პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პირებისთვის, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, ექიმის გადაწყვეტილებით).

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ლირაგლუტიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ჩატარებული საკმარისი და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლირაგლუტიდი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი და ბავშვისთვის პოტენციური რისკი.

ვიქტოზა 6 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ტიპი 2 დიაბეტის ან სიმსუქნის სამკურნალოდ, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება სპეციფიკური კლინიკური ჩვენებებით, თუმცა ამის შესახებ დამატებითი ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ვიქტოზა 6 მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენებამდე, დაუზიანებელი კალამი შეიძლება ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (30°C-მდე) არა უმეტეს 4 კვირის განმავლობაში. გამოყენების შემდეგ, კალამი უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) ან ოთახის ტემპერატურაზე (30°C-მდე) არა უმეტეს 4 კვირის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (კალმის პირველი გამოყენების შემდეგ) პრეპარატი ინახება 4 კვირის განმავლობაში (როგორც მაცივარში, ასევე ოთახის ტემპერატურაზე). ამ პერიოდის გასვლის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიყაროს, მიუხედავად იმისა, თუ რამდენი ხსნარია დარჩენილი კალამში.