ვიაგრა 50მგ #4ტ

ვიაგრა 50მგ #4ტ (ვიაგრა 50მგ #4ტ)

sildenafil (sildenafil) — ATC: G04BE03

ა · 50 mg · 4 tabs

აქტიური ნივთიერება: sildenafil (sildenafil) — 50 mg.

ვიაგრა 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ სილდენაფილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 4 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს ერთ ბლისტერს.

ATC G04BE03 ·

სილდენაფილის აქტიური ნივთიერება მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა ტიპ 5-ის (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. მისი მოქმედება განპირობებულია სასქესო ასოს სისხლძარღვების მოდუნებით, რაც იწვევს სისხლის ნაკადის გაზრდას და ერექციის მიღწევას სექსუალური სტიმულაციისას. ვიაგრა გამოიყენება მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ. პრეპარატი არ არის აფროდიზიაკი და არ იწვევს ერექციას სექსუალური სტიმულაციის არარსებობისას.

სილდენაფილის აბსორბცია სწრაფია პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 30-120 წუთში (საშუალოდ 60 წუთი) უზმოდ მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვების მიღება ანელებს აბსორბციას და ამცირებს Cmax-ს დაახლოებით 29%-ით. სილდენაფილის განაწილება ხდება ქსოვილებში, ცირკულირებს პლაზმის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან) 96%-ით. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი (N-დესმეთილ სილდენაფილ), რომელიც PDE5-ის მიმართ სუსტ აქტივობას ავლენს. სილდენაფილის და მისი მეტაბოლიტების ელიმინაცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ შარდით (დაახლოებით 13%). სილდენაფილის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სილდენაფილის აქტიური ნივთიერება მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა ტიპ 5-ის (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. მისი მოქმედება განპირობებულია სასქესო ასოს სისხლძარღვების მოდუნებით, რაც იწვევს სისხლის ნაკადის გაზრდას და ერექციის მიღწევას სექსუალური სტიმულაციისას. ვიაგრა გამოიყენება მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ. პრეპარატი არ არის აფროდიზიაკი და არ იწვევს ერექციას სექსუალური სტიმულაციის არარსებობისას.

❌ არ მიიღოთ ვიაგრა, თუ გაქვთ: სილდენაფილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე ცნობილი ალერგია; მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (გულის უკმარისობა, სტენოკარდია, გულის ინფარქტის ან ინსულტის ისტორია ბოლო 6 თვის განმავლობაში); არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა <90/50 მმ. ვწყ. სვ.); უეცარი მხედველობის დაქვეითება ერთ ან ორივე თვალში (არტერიული ან არასტენოკარდიული წინა იშემიური ნეიროპათია); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (დიალიზზე მყოფი პაციენტები); თანმხლები თერაპია ნიტრატებით (სტენოკარდიის სამკურნალო საშუალებები) ან ნიტრილის დონორებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ანემია, ლეიკემია, მრავლობითი მიელომა, ანატომიური დეფორმაციები (პეირონის დაავადება), სისხლდენის დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის წყლული, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის საშუალო ხარისხის დარღვევები, გულის რითმის დარღვევები.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 50მგ, მიღებული საჭიროებისამებრ, სექსუალურ აქტამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე ან შემცირდეს 25მგ-მდე, პაციენტის ინდივიდუალური პასუხისა და ამტანობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (კრეატინინის კლირენსი 30-80მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. კრეატინინის კლირენსის <30მლ/წთ დროს რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25მგ-მდე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B კლასი) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25მგ-მდე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავის ტკივილი, სახის გაწითლება, გულისრევა, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), ცხვირის შეგუბება, მხედველობის დარღვევები (ფერის აღქმის ცვლილება, დაბინდული მხედველობა). იშვიათი (0.1-1%): თავბრუსხვევა, ტკივილი თვალებში, თვალის სიწითლე, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (ძალიან იშვიათი, <0.01%): ხანგრძლივი ერექცია (4 საათზე მეტი), უეცარი სმენის ან მხედველობის დაკარგვა, გულის შეტევა, ინსულტი. ნებისმიერი ხანგრძლივი ან მტკივნეული ერექციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს საერთო გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძლიერი თავის ტკივილი, სახის გაწითლება, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევები, გულისცემის გახშირება. თუ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

ვიაგრამ შეიძლება გააძლიეროს ნიტრატების (მაგ. ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდის დინიტრატი) ან ნიტრილის დონორების ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი. ამ კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში წნევის დაცემა. CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, რიტონავირი) ზრდიან სილდენაფილის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები. CYP3A4 სუბსტრატები (მაგ. ტამსულოზინი) — შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე. ალფა-ბლოკერები (მაგ. ტამსულოზინი) — კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომური ჰიპოტენზია (თავბრუსხვევა, გულის წასვლა).

❌ არ მიიღოთ ვიაგრა, თუ გაქვთ: სილდენაფილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე ცნობილი ალერგია; მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (გულის უკმარისობა, სტენოკარდია, გულის ინფარქტის ან ინსულტის ისტორია ბოლო 6 თვის განმავლობაში); არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა <90/50 მმ. ვწყ. სვ.); უეცარი მხედველობის დაქვეითება ერთ ან ორივე თვალში (არტერიული ან არასტენოკარდიული წინა იშემიური ნეიროპათია); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (დიალიზზე მყოფი პაციენტები); თანმხლები თერაპია ნიტრატებით (სტენოკარდიის სამკურნალო საშუალებები) ან ნიტრილის დონორებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ანემია, ლეიკემია, მრავლობითი მიელომა, ანატომიური დეფორმაციები (პეირონის დაავადება), სისხლდენის დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის წყლული, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის საშუალო ხარისხის დარღვევები, გულის რითმის დარღვევები.

ვიაგრა განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ და არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალების მიერ, მათ შორის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკური ეფექტი ორსულობაზე, ემბრიონისა და ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა სილდენაფილის დედის რძეში.

ვიაგრა არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის პირებში არ არის დადგენილი. შესაბამისად, პრეპარატი არ უნდა დაენიშნოს პედიატრიულ პაციენტებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი საწყისი დოზა (25მგ) ან დოზის თანდათანობითი ზრდა, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი ეფექტების სიხშირე შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.

ვიაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები (მათ შორის ფერის აღქმის ცვლილება, დაბინდული მხედველობა). ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, პაციენტებმა უნდა შეაფასონ თავიანთი რეაქცია და მოერიდონ ისეთი აქტივობების შესრულებას, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა სატრანსპორტო საშუალების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ ეს ვადა არ აღემატება შეფუთვაზე მითითებულ საერთო ვარგისიანობის ვადას. გახსნილი შეფუთვის გამოყენებისას რეკომენდებულია თარიღის აღნიშვნა.