1.სავაჭრო დასახელება
ვი-გლიპტმეტი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #30 (ვი-გლიპტმეტი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ექსემედ ფარმაცევტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვი-გლიპტმეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ შაქრის შემამცირებელს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას მხოლოდ მაშინ, როცა შაქარი მომატებულია, და ამცირებს ჭარბი გლუკაგონის დონეს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — როცა მეტფორმინი მარტო ვეღარ აკონტროლებს სისხლში შაქარს, ან თუ პაციენტი უკვე იღებდა სიტაგლიპტინს და მეტფორმინს ცალ-ცალკე. ექიმი დანიშნავს დიეტასა და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვი-გლიპტმეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ შაქრის შემამცირებელს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას მხოლოდ მაშინ, როცა შაქარი მომატებულია, და ამცირებს ჭარბი გლუკაგონის დონეს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — როცა მეტფორმინი მარტო ვეღარ აკონტროლებს სისხლში შაქარს, ან თუ პაციენტი უკვე იღებდა სიტაგლიპტინს და მეტფორმინს ცალ-ცალკე. ექიმი დანიშნავს დიეტასა და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ალკოჰოლის ინტოქსიკაცია ან ქრონიკული ალკოჰოლიზმი; გეგმავ ოპერაციას ან კონტრასტული ნივთიერებით კვლევას (2 დღით ადრე შეწყვიტე).
სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი; პანკრეატიტის ისტორია; გულის უკმარისობა. ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, დიარეა, მუცლის შებერილობა, მეტალის გემო პირში — ეს ჩვეულებრივ მეტფორმინის კომპონენტით არის გამოწვეული და თვითონ გადის რამდენიმე კვირაში.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ჰიპოგლიკემია (შაქრის ძლიერი ვარდნა) — განსაკუთრებით სულფონილშარდოვანასთან ერთად მიღებისას. ლაქტური აციდოზი (სისხლში მჟავიანობის მომატება) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ საშიშია: კუნთის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. მწვავე პანკრეატიტი (ძლიერი მუცლის ტკივილი ზურგისკენ გამსხვილებით) — შეწყვიტე წამალი და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შაქრის ვარდნა (ოფლიანობა, თრთოლა, დაბნეულობა), ლაქტური აციდოზის ნიშნები (სწრაფი სუნთქვა, კუნთის ტკივილი). დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. თუ პაციენტი ცნობიერია — დაალევინე ტკბილი სასმელი შაქრის ვარდნისას.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — ლაქტური აციდოზის რისკი მკვეთრად იზრდება. მოერიდე ალკოჰოლს მკურნალობის პერიოდში.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიკლაზიდი, გლიმეპირიდი) — ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) რისკი მატულობს. ექიმი შეიძლება შეამციროს მათი დოზა.
იოდიანი კონტრასტული ნივთიერებები (CT კვლევისთვის) — თირკმლის დაზიანების რისკი. წამალი 48 საათით წინ შეწყვიტე და კვლევის შემდეგ ექიმის ნებართვით განაახლე.
შარდმდენები (ფუროსემიდი) — შეიძლება გააუარესოს თირკმლის ფუნქცია და გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ალკოჰოლის ინტოქსიკაცია ან ქრონიკული ალკოჰოლიზმი; გეგმავ ოპერაციას ან კონტრასტული ნივთიერებით კვლევას (2 დღით ადრე შეწყვიტე).
სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი; პანკრეატიტის ისტორია; გულის უკმარისობა. ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]