1.სავაჭრო დასახელება
ვი-გლიპტმეტი ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #30 (ვი-გლიპტმეტი ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ექსემედ ფარმაცევტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვი-გლიპტმეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ ნივთიერებას. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ინსულინის მიმართ უჯრედების მგრძნობელობას. სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) აძლიერებს ორგანიზმის საკუთარ ინკრეტინულ ჰორმონებს — ისინი ჭამის შემდეგ პანკრეასს ეუბნებიან, გამოიმუშაოს მეტი ინსულინი და შეამციროს ჭარბი შაქარი.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ არის. ექიმი დანიშნავს, როცა მეტფორმინი ცალკე სათანადო კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს, ან როცა პაციენტი უკვე იღებს სიტაგლიპტინსა და მეტფორმინს ცალ-ცალკე და კომბინაცია ეფექტურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვი-გლიპტმეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ ნივთიერებას. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ინსულინის მიმართ უჯრედების მგრძნობელობას. სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) აძლიერებს ორგანიზმის საკუთარ ინკრეტინულ ჰორმონებს — ისინი ჭამის შემდეგ პანკრეასს ეუბნებიან, გამოიმუშაოს მეტი ინსულინი და შეამციროს ჭარბი შაქარი.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ არის. ექიმი დანიშნავს, როცა მეტფორმინი ცალკე სათანადო კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს, ან როცა პაციენტი უკვე იღებს სიტაგლიპტინსა და მეტფორმინს ცალ-ცალკე და კომბინაცია ეფექტურია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; გაქვს მე-1 ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გეგმავ CT-სკანირებას კონტრასტული ნივთიერებით (მეტფორმინი დროებით უნდა შეწყდეს).
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, გულის უკმარისობისას, ალკოჰოლის ბოროტად მოხმარებისას, პანკრეატიტის ისტორიისას. ოპერაციის წინ ექიმს უთხარი, რომ ამ წამალს იღებ — შესაძლოა დროებით შეწყვეტა დაგჭირდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, დიარეა (ფაღარათი), მუცლის შებერვა, კუჭის დისკომფორტი — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში მსუბუქდება. ტკივილი თავში, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს მყისიერ რეაგირებას): ლაქტოაციდოზი — მძიმე კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ძალიან ცუდად ყოფნა, ძილიანობა — დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო. მწვავე პანკრეატიტი — ძლიერი, განუწყვეტელი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში ზურგისკენ გავრცელებით. ჰიპოგლიკემია (შაქრის ძლიერი ვარდნა) — განსაკუთრებით სულფონილშარდოვანას ჯგუფის წამლებთან ერთად მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ჰიპოგლიკემია (თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, ტრემორი). მეტფორმინის დიდი დოზა შეიძლება ლაქტოაციდოზით გამოვლინდეს — სიცოცხლისთვის საშიშია. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. არ ელოდო სიმპტომებს — მეტფორმინის დოზის გადაჭარბება შეიძლება რამდენიმე საათში გამოვლინდეს.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონილშარდოვანა (გლიმეპირიდი, გლიკლაზიდი) — ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება. ექიმი შეიძლება სულფონილშარდოვანას დოზას შეგიმციროს.
ალკოჰოლი — მეტფორმინთან ერთად მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტოაციდოზის (ორგანიზმის მჟავიანობის) რისკს.
იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (CT კვლევისას) — თირკმელების დაზიანების და ლაქტოაციდოზის რისკი. მეტფორმინი უნდა შეწყდეს კვლევამდე და 48 საათის შემდეგ განახლდეს.
შარდმდენები, კორტიკოსტეროიდები — შეიძლება შაქარი აწიონ და წამლის ეფექტი შეასუსტონ. ექიმს აცნობე ამ წამლების მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; გაქვს მე-1 ტიპის დიაბეტი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გეგმავ CT-სკანირებას კონტრასტული ნივთიერებით (მეტფორმინი დროებით უნდა შეწყდეს).
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, გულის უკმარისობისას, ალკოჰოლის ბოროტად მოხმარებისას, პანკრეატიტის ისტორიისას. ოპერაციის წინ ექიმს უთხარი, რომ ამ წამალს იღებ — შესაძლოა დროებით შეწყვეტა დაგჭირდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]