ვეროშპირონი ტაბლეტი 25მგ #20

ვეროშპირონი ტაბლეტი 25მგ #20 (ვეროშპირონი ტაბლეტი 25მგ #20)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეთ დაყოფის ხაზი. შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

ვეროშპირონი 25მგ (სპირონოლაქტონი) მიეკუთვნება შარდმდენების და კალიუმის შემნახველი საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ხელს უწყობს ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფას, ხოლო კალიუმის დონეს ინარჩუნებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: * შეშუპების (ედემის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ღვიძლის ციროზით, თირკმელების დაავადებით ან გულის უკმარისობით. * არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. * პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის (ორგანიზმში ალდოსტერონის ჭარბი წარმოქმნის) სამკურნალოდ. ვეროშპირონი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც საჭიროა ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის ჭარბი მოცულობის შემცირება და კალიუმის შეკავება.

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (კანრენონი, 11α-ჰიდროქსისპირონოლაქტონი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.4-2.5 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის კანრენონის T½ შეადგენს 10-35 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ნაწლავებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.

ვეროშპირონი 25მგ (სპირონოლაქტონი) მიეკუთვნება შარდმდენების და კალიუმის შემნახველი საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ხელს უწყობს ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფას, ხოლო კალიუმის დონეს ინარჩუნებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: * შეშუპების (ედემის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ღვიძლის ციროზით, თირკმელების დაავადებით ან გულის უკმარისობით. * არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. * პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის (ორგანიზმში ალდოსტერონის ჭარბი წარმოქმნის) სამკურნალოდ. ვეროშპირონი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც საჭიროა ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის ჭარბი მოცულობის შემცირება და კალიუმის შეკავება.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ: * გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. * გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ წარმოქმნა). * გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე). * გაქვთ ადისონის დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები. * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 25-100 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 400 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მაჩვენებლის მიხედვით. CrCl < 50 მლ/წთ-ზე დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა პლაზმაში კალიუმის დონის ხშირი მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში): * გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი. * თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა. * კანზე გამონაყარი. * მამაკაცებში: მკერდის გადიდება (გინეკომასტია), ტკივილი მკერდის არეში. * ქალებში: მენსტრუალური ციკლის დარღვევა. * ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაღალი კალიუმი, დაბალი ნატრიუმი). სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად): * თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. * ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. * სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება. * მძიმე ალერგიული რეაქციები. * ჰორმონალური დარღვევები.

ჭარბი დოზის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დიარეა, დეზორიენტაცია და ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე) რისკს. * ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, ლიზინოპრილი): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. * არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: შეიძლება შეამციროს ვეროშპირონის შარდმდენი ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. * ლითიუმი: ვეროშპირონმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ: * გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. * გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ წარმოქმნა). * გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე). * გაქვთ ადისონის დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები. * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს.

ორსულობის დროს სპირონოლაქტონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფზე ანტიანდროგენული ეფექტის მოხდენა. FDA კატეგორია: C. ორსულობისას პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სპირონოლაქტონი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს აუცილებელია მკურნალი ექიმის გადაწყვეტილება.

პედიატრიულ პაციენტებში სპირონოლაქტონის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, პაციენტის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირების სქემა და ასაკობრივი ლიმიტები შეიძლება განსხვავდებოდეს. ზოგიერთ შემთხვევაში, 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. მონაცემები უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სპირონოლაქტონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების არსებობისას. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პლაზმაში კალიუმისა და ნატრიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

სპირონოლაქტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და თავის ტკივილი, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 5 წელს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.