ვეროშპირონი კაფსულა 50მგ #30

ვეროშპირონი კაფსულა 50მგ #30 (ვეროშპირონი კაფსულა 50მგ #30)

() — ATC:

capsules · 50 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 50 მგ სპირონოლაქტონს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC ·

ვეროშპირონი 50მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სპირონოლაქტონს, რომელიც მიეკუთვნება კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას ორგანიზმიდან, ხოლო კალიუმის შენარჩუნებას უწყობს ხელს. ეს თვისება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სადაც კალიუმის დონის დაქვეითება ხშირია. ვეროშპირონი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• შეშუპება (ანასარკა): გამოწვეული გულის, ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებებით.
• მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია): განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია ან საჭიროა კალიუმის დონის შენარჩუნება.
• გულის უკმარისობა: ამცირებს ფილტვებში და სხეულის სხვა ნაწილებში სითხის დაგროვებას, აუმჯობესებს გულის მუშაობას.
• პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი: მდგომარეობა, რომლის დროსაც ორგანიზმი ჭარბად გამოიმუშავებს ჰორმონ ალდოსტერონს.

სპირონოლაქტონი პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები, როგორიცაა კანრენონი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.4-2.5 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის კანრენონის T½ შეადგენს 10-35 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 50% გამოიყოფა შარდით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს.

ვეროშპირონი 50მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სპირონოლაქტონს, რომელიც მიეკუთვნება კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას ორგანიზმიდან, ხოლო კალიუმის შენარჩუნებას უწყობს ხელს. ეს თვისება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სადაც კალიუმის დონის დაქვეითება ხშირია. ვეროშპირონი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• შეშუპება (ანასარკა): გამოწვეული გულის, ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებებით.
• მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია): განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია ან საჭიროა კალიუმის დონის შენარჩუნება.
• გულის უკმარისობა: ამცირებს ფილტვებში და სხეულის სხვა ნაწილებში სითხის დაგროვებას, აუმჯობესებს გულის მუშაობას.
• პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი: მდგომარეობა, რომლის დროსაც ორგანიზმი ჭარბად გამოიმუშავებს ჰორმონ ალდოსტერონს.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა).
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერებს (ARB) ან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან რეზისტენტული შეშუპების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 50-200 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და ჰიპერკალიემიის რეგულარული მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A/B) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• გულისრევა, ღებინება
• დიარეა
• კუჭის ტკივილი
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• გამონაყარი კანზე
• ქავილი
• გადაღლილობა
• ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე) — განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტებში.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას)

• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან
• მკერდის ტკივილი, არარეგულარული გულისცემა (ჰიპერკალიემიის ნიშნები)
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესება
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე)
• ჰორმონალური ცვლილებები: მამაკაცებში გინეკომასტია (სარძევე ჯირკვლების გადიდება), ქალებში მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაბნეულობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა და ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება კუნთების სისუსტით, არარეგულარული გულისცემით. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ვეროშპირონის მიღებისას ყურადღება უნდა მიექცეს შემდეგ ურთიერთქმედებებს:

• კალიუმის პრეპარატები და კალიუმის შემცვლელები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე) რისკს. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
• ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერები (ARB) (მაგ., ლოსარტანი, ვალსარტანი): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს, განსაკუთრებით გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი, დიკლოფენაკი: ამცირებს ვეროშპირონის შარდმდენ და ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის ჰიპერკალიემიის და თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი: ვეროშპირონმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის თირკმლისმიერი ექსკრეცია, რაც ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა).
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერებს (ARB) ან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs).

FDA კატეგორია: C. სპირონოლაქტონი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ადამიანებში ორსულობის დროს მისი უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ალტერნატიული მკურნალობა არ არსებობს და პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფზე სავარაუდო რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაციის პერიოდში: სპირონოლაქტონი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი კონტროლით. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკს და სხეულის წონას. ზოგადად, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1-3 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თუმცა, კონკრეტული დოზირების სქემა და ასაკობრივი შეზღუდვები უნდა დადგინდეს დამსწრე ექიმის მიერ, რადგან ბავშვებში კლინიკური კვლევები შეზღუდულია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სპირონოლაქტონის მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირია ხანდაზმულ ასაკში, ამიტომ ჰიპერკალიემიის რისკი იზრდება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის, თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სამკურნალო საშუალებებს, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

სპირონოლაქტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაბნეულობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე.