ვეროშპირონი 50მგ #30კაფს

ვეროშპირონი 50მგ #30კაფს (ვეროშპირონი 50მგ #30კაფს)

spironolactone (spironolactone) — ATC: C03DA01

capsules · 50 mg · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: spironolactone (spironolactone) — 50 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი კაფსულები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ზომის ჩანართები. კაფსულები მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC C03DA01 ·

ვეროშპირონი 50მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სპირონოლაქტონს, რომელიც მიეკუთვნება კალიუმის შემნახველ შარდმდენებს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას და ხელს უწყობს კალიუმის შენარჩუნებას ორგანიზმში. ATC კლასიფიკაციით C03DA01.

ძირითადად გამოიყენება:

• შეშუპების (მაგ. გულის უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის ან თირკმლის დაავადების გამო) სამკურნალოდ.
• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამართავად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა მედიკამენტები არაეფექტურია ან საჭიროა კალიუმის დონის შენარჩუნება.
• ჰიპერალდოსტერონიზმის (ორგანიზმში ალდოსტერონის ჭარბი რაოდენობა) სამკურნალოდ.
• გარკვეული ჰორმონალური დარღვევების დროს, მაგ. ქალებში ჰირსუტიზმი (ჭარბი თმის ზრდა).

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებად, როგორიცაა კანრენონი, რომელიც ასევე ფლობს ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.4-2.5 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის, კანრენონის T½ შეადგენს 10-20 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის დაგროვების რისკი იზრდება.

ვეროშპირონი 50მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სპირონოლაქტონს, რომელიც მიეკუთვნება კალიუმის შემნახველ შარდმდენებს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას და ხელს უწყობს კალიუმის შენარჩუნებას ორგანიზმში. ATC კლასიფიკაციით C03DA01.

ძირითადად გამოიყენება:

• შეშუპების (მაგ. გულის უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის ან თირკმლის დაავადების გამო) სამკურნალოდ.
• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამართავად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა მედიკამენტები არაეფექტურია ან საჭიროა კალიუმის დონის შენარჩუნება.
• ჰიპერალდოსტერონიზმის (ორგანიზმში ალდოსტერონის ჭარბი რაოდენობა) სამკურნალოდ.
• გარკვეული ჰორმონალური დარღვევების დროს, მაგ. ქალებში ჰირსუტიზმი (ჭარბი თმის ზრდა).

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა.
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე).
• იმყოფებით ანორექსიის ან ჰიპოვოლემიის (სხეულის სითხის დეფიციტი) მდგომარეობაში.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს, ანგიოტენზინ-მაბლოკირებელ საშუალებებს, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებებს (აასს).
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 50-100 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 400 მგ-ს, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და კალიუმის დონის ფრთხილად მონიტორინგი. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი და გაიზარდოს შეწოვა. მიღება უნდა მოხდეს დღის პირველ ნახევარში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ღამის შარდვა.

ყველაზე ხშირი (>1/10) გვერდითი მოვლენები:

• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
• ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტებში.
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
• გამონაყარი კანზე.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (მიმართეთ ექიმს):

• გულის რითმის დარღვევები (ჰიპერკალიემიის ნიშანი).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სუნთქვის გაძნელება, სახის/სხეულის შეშუპება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან.
• ქალებში: მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, მკერდის გადიდება (გინეკომასტია); მამაკაცებში: გინეკომასტია, იმპოტენცია.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაბნეულობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა და ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევები. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ვეროშპირონი 50მგ-ს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• სხვა შარდმდენები (განსაკუთრებით კალიუმის გამომყვანი): ზრდის დეჰიდრატაციის (ორგანიზმიდან სითხის დაკარგვა) და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის რისკს.
• კალიუმის შემცველი პრეპარატები, კალიუმის შემცვლელები, აგფ ინჰიბიტორები (მაგ. ენალაპრილი), ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (მაგ. ლოსარტანი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს, მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ამცირებს შარდმდენ და ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების და ჰიპერკალიემიის რისკს.
• ლითიუმი: ვეროშპირონმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა, რაც იწვევს მის ტოქსიკურ დონეს სისხლში.
• დიგოქსინი (გულის წამალი): ვეროშპირონმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში, რაც ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა.
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე).
• იმყოფებით ანორექსიის ან ჰიპოვოლემიის (სხეულის სითხის დეფიციტი) მდგომარეობაში.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს, ანგიოტენზინ-მაბლოკირებელ საშუალებებს, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებებს (აასს).
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სპირონოლაქტონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან მას აქვს ანტიანდროგენული ეფექტი და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე დაავადების სიმძიმეზე. ზუსტი დოზირების სქემა უნდა დადგინდეს ექიმის მიერ. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს 1-3 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქციის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის (განსაკუთრებით კალიუმის დონის) მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაბნეულობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ პოტენციური რისკების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.