ვეროშპირონი 25მგ #20ტ

ვეროშპირონი 25მგ #20ტ (ვეროშპირონი 25მგ #20ტ)

spironolactone (spironolactone) — ATC: C03DA01

tablets · 25 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: spironolactone (spironolactone) — 25 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 7 მმ. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ სპირონოლაქტონს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).

ATC C03DA01 ·

ვეროშპირონი (სპირონოლაქტონი) მიეკუთვნება კალიუმის შემნახველ შარმდენ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას და ზრდის კალიუმის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება:

• შეშუპების (ედემის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია გულის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით.
• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• ალდოსტერონის მაღალი დონის (ჰიპერალდოსტერონიზმის) სამკურნალოდ.
• ორგანიზმიდან კალიუმის ჭარბი დანაკარგისას.

მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ალდოსტერონის ჰორმონის მოქმედების ბლოკირებასთან, რაც იწვევს ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფის გაზრდას და კალიუმის შეკავებას.

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს შეწოვა. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. სპირონოლაქტონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, როგორიცაა კანრენონი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.4-2.5 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის, კანრენონის T½ 10-35 საათს აღწევს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ნაწლავებით კი მცირე რაოდენობით.

ვეროშპირონი (სპირონოლაქტონი) მიეკუთვნება კალიუმის შემნახველ შარმდენ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას და ზრდის კალიუმის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება:

• შეშუპების (ედემის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია გულის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით.
• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• ალდოსტერონის მაღალი დონის (ჰიპერალდოსტერონიზმის) სამკურნალოდ.
• ორგანიზმიდან კალიუმის ჭარბი დანაკარგისას.

მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ალდოსტერონის ჰორმონის მოქმედების ბლოკირებასთან, რაც იწვევს ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფის გაზრდას და კალიუმის შეკავებას.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა).
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
• გაქვთ ადისონის დაავადება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, კალიუმის შემცველი დანამატები).
• გაქვთ დიაბეტი.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 25-100 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 25-200 მგ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით ჰიპერკალიემიის რისკის გამო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A/B) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. რეკომენდებულია დოზის მიღება დღის პირველ ნახევარში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10%-მდე პაციენტს):

• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
• კანის გამონაყარი.
• ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტებში.
• ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაქვეითება).
• ჰორმონალური ცვლილებები: მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, მკერდის ტკივილი, ლიბიდოს დაქვეითება.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• კუჭ-ნაწლავის სერიოზული სისხლდენა.
• არითმიები (გულის რიტმის დარღვევა), განსაკუთრებით ჰიპერკალიემიისას.
• დეჰიდრატაცია (ორგანიზმიდან სითხის ჭარბი დანაკარგი).

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, კანის გამონაყარს, არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას და ჰიპერკალიემიას (სისხლში კალიუმის მომატება).

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ვეროშპირონის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, კალიუმის შემცველი დანამატები, ჰეპარინი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. საჭიროა კალიუმის დონის მონიტორინგი.
• ლითიუმი: ვეროშპირონმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ამცირებენ ვეროშპირონის შარდმდენ და ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
• დიგოქსინი (გულის წამალი): ვეროშპირონმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა).
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
• გაქვთ ადისონის დაავადება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, კალიუმის შემცველი დანამატები).
• გაქვთ დიაბეტი.

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს ვეროშპირონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუ პრეპარატი აუცილებელია ორსულობის დროს, საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. ლაქტაციის პერიოდში: სპირონოლაქტონი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ბავშვებში ვეროშპირონის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, როგორც წესი, 1-3 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. თუმცა, ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და დოზის თანდათან გაზრდა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციისა და სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებს აქვთ ჰიპერკალიემიის განვითარების უფრო მაღალი რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ვეროშპირონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან არტერიული წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება გარემო ფაქტორების ზემოქმედებით. რეკომენდებულია გამოყენება 1 წლის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.