ვეროშპირონი

Verospiron (ვეროშპირონი)

Verospiron (Verospiron) — ATC: C03DA04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Verospiron (Verospiron) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ სპირონოლაქტონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C03DA04 ·

ვეროშპირონი 25 მგ არის კალიუმის შემნახველი შარდმდენი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სპირონოლაქტონს. ის მოქმედებს თირკმელებში, ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას და ზრდის კალიუმის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• შეშუპება: გამოწვეული გულის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით ან თირკმელების დაავადებით.
• მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია): განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია ან საჭიროა კალიუმის დონის შენარჩუნება.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა: ამცირებს დატვირთვას გულზე და აუმჯობესებს სიმპტომებს.
• ჰიპერალდოსტერონიზმი: მდგომარეობა, როდესაც ორგანიზმი გამოიმუშავებს ალდოსტერონის ჭარბ რაოდენობას.

ATC კოდი: C03DA04. პრეპარატი ეკუთვნის ალდოსტერონის ანტაგონისტების ჯგუფს.

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 98%). სპირონოლაქტონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს, მათ შორის კანრენონს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1.4-2.5 საათია, ხოლო კანრენონის T½ შეადგენს დაახლოებით 10-35 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად, ნაწილი ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ექსკრეცია და მეტაბოლიტების დაგროვება შეიძლება გაიზარდოს.

ვეროშპირონი 25 მგ არის კალიუმის შემნახველი შარდმდენი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სპირონოლაქტონს. ის მოქმედებს თირკმელებში, ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას და ზრდის კალიუმის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• შეშუპება: გამოწვეული გულის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით ან თირკმელების დაავადებით.
• მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია): განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია ან საჭიროა კალიუმის დონის შენარჩუნება.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა: ამცირებს დატვირთვას გულზე და აუმჯობესებს სიმპტომებს.
• ჰიპერალდოსტერონიზმი: მდგომარეობა, როდესაც ორგანიზმი გამოიმუშავებს ალდოსტერონის ჭარბ რაოდენობას.

ATC კოდი: C03DA04. პრეპარატი ეკუთვნის ალდოსტერონის ანტაგონისტების ჯგუფს.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე).
• ხართ მძიმე თირკმლის უკმარისობის სტადიაში.
• ხართ ანურიის (შარდის სრული არ გამომუშავება) სტადიაში.
• გაქვთ ადისონის დაავადება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევით.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ. ACE ინჰიბიტორები, კალიუმის შემნახველი შარდმდენები).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-100 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 400 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და ჰიპერკალიემიის რეგულარული მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, უპირატესად დილით. თირკმლის უკმარისობის მძიმე ფორმისას (CrCl <30 მლ/წთ) და ანურიის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს:

• გულისრევა, ღებინება
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, ფაღარათი
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• გამონაყარი კანზე
• ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• გულის რითმის დარღვევები (არითმია) ჰიპერკალიემიის გამო.
• სექსუალური დისფუნქცია მამაკაცებში (გინეკომასტია, იმპოტენცია) და ქალებში (მენსტრუალური ციკლის დარღვევები).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაბნეულობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა და ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), რომელიც ვლინდება გულის რითმის დარღვევით. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ვეროშპირონი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• კალიუმის შემცველი დანამატები და კალიუმის შემნახველი შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
• ACE ინჰიბიტორები (მაღალი წნევის წამლები, მაგ. ენალაპრილი, ლიზინოპრილი): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): შეიძლება შეამცირონ ვეროშპირონის ეფექტურობა და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი: ვეროშპირონმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის ექსკრეცია, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ვეროშპირონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე).
• ხართ მძიმე თირკმლის უკმარისობის სტადიაში.
• ხართ ანურიის (შარდის სრული არ გამომუშავება) სტადიაში.
• გაქვთ ადისონის დაავადება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევით.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ. ACE ინჰიბიტორები, კალიუმის შემნახველი შარდმდენები).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება).

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სპირონოლაქტონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან მას აქვს ანტიანდროგენული ეფექტი და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სპირონოლაქტონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 1-3 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. თუმცა, ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი, განსაკუთრებით ახალშობილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ჰიპერკალიემიის მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და თანდათან გაიზარდოს. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და ჰიპერკალიემიის რისკის შეფასება. პოლიფარმაციის (სხვა წამლების ერთდროულად მიღება) გათვალისწინებით, შესაძლო ურთიერთქმედებებზე ყურადღება უნდა მიექცეს.

ვეროშპირონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაბნეულობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.