1.სავაჭრო დასახელება
Vermox (Vermox)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Vermox (Vermox) — ATC: P02CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Vermox (Vermox) — 100 mg.
5.აღწერა
Vermox 100 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ მებენდაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 4 ან 6 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC P02CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვერმოქსი (მებენდაზოლი) არის ანტიჰელმინთური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ნაწლავის ჭიებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს პარაზიტების უჯრედულ დონეზე, აფერხებს მათ მიერ გლუკოზის შეთვისებას და ენერგიის გამომუშავებას, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ვერმოქსი ეფექტურია შემდეგი პარაზიტების წინააღმდეგ: მრგვალი ჭიები (Ascaris lumbricoides), მახვილა ჭიები (Enterobius vermicularis), ნაწლავის ძაფიანი ჭია (Trichuris trichiura), ანკილოსტომები (Ancylostoma duodenale, Necator americanus) და სხვა. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიაგნოზის დასმის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მებენდაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაბალია, დაახლოებით 5-10%, და მნიშვნელოვნად მცირდება საკვების მიღებისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. მებენდაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად ჰიდროლიზის გზით. CYP1A2, CYP2C19, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და განავლის საშუალებით, ხოლო მცირე რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს.
9.ჩვენებები
ვერმოქსი (მებენდაზოლი) არის ანტიჰელმინთური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ნაწლავის ჭიებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს პარაზიტების უჯრედულ დონეზე, აფერხებს მათ მიერ გლუკოზის შეთვისებას და ენერგიის გამომუშავებას, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ვერმოქსი ეფექტურია შემდეგი პარაზიტების წინააღმდეგ: მრგვალი ჭიები (Ascaris lumbricoides), მახვილა ჭიები (Enterobius vermicularis), ნაწლავის ძაფიანი ჭია (Trichuris trichiura), ანკილოსტომები (Ancylostoma duodenale, Necator americanus) და სხვა. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიაგნოზის დასმის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვერმოქსი, თუ გაქვთ ალერგია მებენდაზოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუმცა ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებლისა და რისკის შეფასების შემდეგ, შესაძლებელია მისი გამოყენება. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღებაზე გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ლაქტოზას აუტანლობა, უნდა გაითვალისწინონ, რომ პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები (3 წლიდან): ენტერობიაზის დროს: 100 მგ ერთჯერადად. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა მეორდება 2-4 კვირის შემდეგ. ასკარიდოზის, ტრიქურიაზის, ანკილოსტომიოზის დროს: 100 მგ დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) 3 დღის განმავლობაში. მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს 2-3 კვირის შემდეგ, თუ ინფექცია არ არის სრულად ლიკვიდირებული. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო, თუმცა სპეციფიკური დოზის რეკომენდაციები არ არსებობს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები შეიძლება გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭოს ან დაშალოს მცირე რაოდენობით წყალში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ვერმოქსის მიღებისას, მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის მკურნალობის დასრულების შემდეგ. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვერმოქსის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.
14.ურთიერთქმედებები
ვერმოქსის მიღება არ არის რეკომენდებული მეტრონიდაზოლთან ერთად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვერმოქსი, თუ გაქვთ ალერგია მებენდაზოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუმცა ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებლისა და რისკის შეფასების შემდეგ, შესაძლებელია მისი გამოყენება. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღებაზე გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ლაქტოზას აუტანლობა, უნდა გაითვალისწინონ, რომ პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). მებენდაზოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ტერატოგენული ეფექტების პოტენციური რისკის გამო. თუმცა, თუ სარგებელი აღემატება რისკს, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი ორსულობის შემდგომ პერიოდში. ლაქტაციის პერიოდში: მებენდაზოლი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენებაზე გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. ზოგადად, რეკომენდებულია თავის არიდება პრეპარატის მიღებისგან ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ენტერობიაზის მკურნალობისა, სადაც ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას 100 მგ ერთჯერადი დოზა. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა დოზებს, როგორც აღწერილია დოზირების სექციაში. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, პარაზიტული ინფექციების მკურნალობისას, ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ უნდა შეფასდეს შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მებენდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.