ვერაპამილი ჰ/ქ ტაბლეტი 80მგ #50

ვერაპამილი ჰ/ქ ტაბლეტი 80მგ #50 (ვერაპამილი ჰ/ქ ტაბლეტი 80მგ #50)

() — ATC:

tablets · 80 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 80 mg. მწარმოებელი: ბორშაგოვსკი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 80 მგ ვერაპამილის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (სულ 50 ტაბლეტი).

ATC ·

ვერაპამილი ბლოკავს კალციუმის იონების შეღწევას გულისა და სისხლძარღვების კუნთოვან უჯრედებში. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, არტერიული წნევა ქვეითდება და გულის დატვირთვა მცირდება. ამავდროულად, პრეპარატი ანელებს გულისცემის სიხშირეს და აწესრიგებს გულის რიტმს.

ჩვენებები:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)
• სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას)
• ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია
• ზენადგულვარდოვანი ტაქიკარდია
• წინაგულების ფიბრილაცია/თრთოლვა (წინაგულების თრთოლვა) — პულსის სიხშირის კონტროლისთვის.

ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ვერაპამილი, თუ სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები არაეფექტურია ან საჭიროა გულის რიტმის კონტროლი.

ვერაპამილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს 20-35%-ს, ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 90%-ს. ვერაპამილი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი, ნორვერაპამილი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს, ხოლო ნორვერაპამილისთვის 6-7 საათს. ვერაპამილი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (40-60%) და ნაწილობრივ ნაღველით (20-40%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია მნიშვნელოვნად შენელდება.

ვერაპამილი ბლოკავს კალციუმის იონების შეღწევას გულისა და სისხლძარღვების კუნთოვან უჯრედებში. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, არტერიული წნევა ქვეითდება და გულის დატვირთვა მცირდება. ამავდროულად, პრეპარატი ანელებს გულისცემის სიხშირეს და აწესრიგებს გულის რიტმს.

ჩვენებები:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)
• სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას)
• ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია
• ზენადგულვარდოვანი ტაქიკარდია
• წინაგულების ფიბრილაცია/თრთოლვა (წინაგულების თრთოლვა) — პულსის სიხშირის კონტროლისთვის.

ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ვერაპამილი, თუ სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები არაეფექტურია ან საჭიროა გულის რიტმის კონტროლი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვერაპამილზე
• აღგენიშნებათ მძიმე გულის უკმარისობა
• პულსის სიხშირე ძალიან დაბალია (ბრადიკარდია)
• გაქვთ II ან III ხარისხის AV ბლოკადა (გარდა იმ პაციენტებისა, რომლებსაც აქვთ კარდიოსტიმულატორი)
• გადატანილი გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი გართულებებით
• სისტოლური არტერიული წნევა 90 მმ.ვწყ.სვ-ზე ნაკლებია.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება
• აღგენიშნებათ კომპენსირებული გულის უკმარისობა
• გაქვთ მიასთენია გრავისი.

ამ მდგომარეობებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 80 მგ დღეში 2-3-ჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 160-320 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 480 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. პრეპარატი არ უნდა დაღეჭოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს):

• ყაბზობა (ყველაზე ხშირი)
• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• გულისრევა
• პერიფერიული შეშუპება (ტერფებისა და წვივების შეშუპება)
• დაღლილობა
• სახის სიწითლე.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას):

• გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია, პულსი <50 დარტყმა/წთ)
• არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება
• გულის გამტარობის დარღვევა (AV ბლოკადა)
• გულის უკმარისობის გამწვავება.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, ორივე ფეხის შეშუპება ან ქოშინი.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის ძლიერი შენელება, გონების დაკარგვა, გულის გაჩერების რისკი. დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია.

პირველი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). არ დაკარგოთ დრო. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ბეტა-ბლოკატორები (მაგ., მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისცემის ზედმეტად შენელება და არტერიული წნევის დაქვეითება. კომბინირებული თერაპია დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

დიგოქსინი (გულის გლიკოზიდი): ვერაპამილი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ინტოქსიკაციის რისკს. საჭიროა დოზის კორექცია.

სიმვასტატინი და სხვა სტატინები: იზრდება კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სტატინებს.

ციკლოსპორინი: ვერაპამილი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.

გრეიფრუტის წვენი: ზრდის ვერაპამილის შეწოვას და გვერდითი მოვლენების რისკს. მოერიდეთ პრეპარატის მიღების პერიოდში.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვერაპამილზე
• აღგენიშნებათ მძიმე გულის უკმარისობა
• პულსის სიხშირე ძალიან დაბალია (ბრადიკარდია)
• გაქვთ II ან III ხარისხის AV ბლოკადა (გარდა იმ პაციენტებისა, რომლებსაც აქვთ კარდიოსტიმულატორი)
• გადატანილი გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი გართულებებით
• სისტოლური არტერიული წნევა 90 მმ.ვწყ.სვ-ზე ნაკლებია.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება
• აღგენიშნებათ კომპენსირებული გულის უკმარისობა
• გაქვთ მიასთენია გრავისი.

ამ მდგომარეობებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ვერაპამილის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ვერაპამილი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ დედის მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პოპულაციაში ვერაპამილის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. 1-დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გულის რიტმის დარღვევების სამკურნალოდ, დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ, სხეულის წონისა და კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით. ზოგადად, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 3-6 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. 80მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული ბავშვებისთვის, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია რთულია. უმჯობესია გამოყენებულ იქნას სპეციალურად ბავშვებისთვის განკუთვნილი ფორმები.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, ვერაპამილის კლირენსი შეიძლება შემცირებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ბრადიკარდიის და ჰიპოტენზიის რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 40 მგ 2-3-ჯერ დღეში) და ფრთხილი ტიტრაცია კლინიკური პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით. აუცილებელია რეგულარული მონიტორინგი არტერიული წნევისა და გულისცემის სიხშირის. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო წამლის ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

ვერაპამილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ვერაპამილს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის მიღებისას, რადგან ის აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ ეფექტებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება პრეპარატის შენახვას დახურულ, ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დეგრადაცია. თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში, გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 1 თვის ვადაში.