ვენტოდუო 50 mcg

Ventoduo (ვენტოდუო)

ვენტოდუო (Ventoduo) — ATC: R03AK06

ა · 50 mcg

აქტიური ნივთიერება: Ventoduo (ვენტოდუო) — 50 mcg.

სალმეტეროლის/ფლუტიკაზონის პროპიონატის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც წარმოდგენილია დოზირებული აეროზოლის სახით. შეფუთულია ალუმინის ცილინდრში, რომელიც მოთავსებულია პლასტმასის ინჰალატორში დამცავი თავსახურით. თითოეული დოზა შეიცავს 50 მკგ სალმეტეროლს და 250 მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატს. აეროზოლი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი სუსპენზია.

ATC R03AK06 ·

ვენტოდუო 50 მკგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ბრონქული ასთმის რეგულარული სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთაც ესაჭიროებათ ხანგრძლივი მოქმედების ბრონქოდილატატორისა და ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდის ერთობლივი მიღება. სალმეტეროლი (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი) ხსნის სასუნთქი გზების შევიწროვებას და ამცირებს ასთმის შეტევების სიხშირეს. ფლუტიკაზონის პროპიონატი (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს სასუნთქი გზების ანთებას და ასთმის სიმპტომებს. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმის შეტევების შესამსუბუქებლად.

სალმეტეროლი და ფლუტიკაზონის პროპიონატი შეიწოვება ინჰალაციის შემდეგ. ფლუტიკაზონის პროპიონატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-25%, ხოლო სალმეტეროლის - დაახლოებით 5-15%. სისტემური აბსორბციის შემდეგ, ორივე პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. ფლუტიკაზონის პროპიონატი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, ხოლო სალმეტეროლი მეტაბოლიზდება CYP3A4-ით და სულფატაციით. ორივე პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავლით და შარდით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ღვიძლის უკმარისობის დროს ფლუტიკაზონის სისტემური ექსპოზიცია შეიძლება გაიზარდოს.

ვენტოდუო 50 მკგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ბრონქული ასთმის რეგულარული სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთაც ესაჭიროებათ ხანგრძლივი მოქმედების ბრონქოდილატატორისა და ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდის ერთობლივი მიღება. სალმეტეროლი (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი) ხსნის სასუნთქი გზების შევიწროვებას და ამცირებს ასთმის შეტევების სიხშირეს. ფლუტიკაზონის პროპიონატი (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს სასუნთქი გზების ანთებას და ასთმის სიმპტომებს. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმის შეტევების შესამსუბუქებლად.

არ მიიღოთ ვენტოდუო, თუ გაქვთ ალერგია სალმეტეროლზე, ფლუტიკაზონის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის ან ბრონქოსპაზმის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის დაავადებებით, მაღალი არტერიული წნევით, დიაბეტით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობით, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად, ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ ასთმის სიმპტომები უარესდება ან პრეპარატი არ არის ეფექტური.

ზრდასრულები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 2 შესუნთქვა (50 მკგ სალმეტეროლი/250 მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატი) დღეში ორჯერ (დილას და საღამოს). პაციენტებში, რომელთაც ესაჭიროებათ უფრო მაღალი დოზა, შესაძლებელია 2 შესუნთქვა (50 მკგ სალმეტეროლი/250 მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატი) დღეში ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 შესუნთქვას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ინჰალაციურად. გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, კანდიდა (სოკოვანი ინფექცია) პირის ღრუში და ყელში, ხმის ჩახლეჩა, ყელის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები: კუნთების სპაზმი, სახსრების ტკივილი, გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია), გულის რითმის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების უეცარი შევიწროვება), კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტები (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება, კატარაქტა, გლაუკომა, კუშინგის სინდრომი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ სუნთქვის გაძნელებას, ხიხინს, ან ალერგიული რეაქციის ნიშნებს.

სალმეტეროლის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), ტრემორი (კანკალი), არითმია. ფლუტიკაზონის ჭარბი დოზის შემთხვევაში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, შესაძლებელია ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

სხვა ბეტა-ადრენერგული აგონენტები: ზრდის სალმეტეროლის გვერდითი ეფექტების რისკს. კეტოკონაზოლი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები: შესაძლოა გაზარდოს ფლუტიკაზონის კონცენტრაცია სისხლში. ბეტა-ბლოკატორები: ამცირებენ სალმეტეროლის ეფექტს და ზრდიან ბრონქოსპაზმის რისკს. დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან არითმიის რისკს სალმეტეროლთან ერთად. კალიუმის შემცველობა სისხლში შეიძლება შემცირდეს.

არ მიიღოთ ვენტოდუო, თუ გაქვთ ალერგია სალმეტეროლზე, ფლუტიკაზონის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის ან ბრონქოსპაზმის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის დაავადებებით, მაღალი არტერიული წნევით, დიაბეტით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობით, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად, ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ ასთმის სიმპტომები უარესდება ან პრეპარატი არ არის ეფექტური.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალ დოზებში. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების მკურნალობისას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა დოზას (2 შესუნთქვა დღეში ორჯერ).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

პრეპარატი შეიძლება იწვევდეს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. არ დაწვათ გამოყენების შემდეგაც კი.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 1 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.