1.სავაჭრო დასახელება
Venosmil (ვენოსმილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ვენოსმილი (Venosmil) — ATC: C05CX01
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Venosmil (ვენოსმილი) — 2%.
5.აღწერა
ვენოსმილი 2% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი. პრეპარატი მოწოდებულია 40 გრამიან ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გელი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვენოსმილი 2% გელი არის ადგილობრივი პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია ვენების ფუნქციის გასაუმჯობესებლად და ვენო-ლიმფური უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. აქტიური ნივთიერება, რომელიც ასევე მოიხსენიება როგორც Venosmil, ხელს უწყობს ვენური სისხლის მიმოქცევის ნორმალიზებას, ამცირებს სისხლძარღვების გამტარიანობას და ებრძვის შეშუპებას.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- ფეხების შეშუპება (ედემა)
- სიმძიმის და დაღლილობის შეგრძნება ფეხებში
- ტკივილი და დისკომფორტი, რომელიც დაკავშირებულია ვარიკოზულ ვენებთან
- ტრავმების ან ვარიკოზული ვენების შემდეგ წარმოქმნილი სისხლჩაქცევების (ჰემატომების) რეზორბციის დაჩქარება.
პრეპარატი უზრუნველყოფს ადგილობრივ ეფექტს, ამცირებს ანთებას და აუმჯობესებს ქსოვილების კვებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვენოსმილი 2% გელის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია. აქტიური ნივთიერების სისტემური აბსორბცია კანში მინიმალურია. განაწილება ორგანიზმში უმნიშვნელოა. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი ადგილობრივი ფორმისთვის, თუმცა, აქტიური ნივთიერების მინიმალური შეწოვის გამო, მნიშვნელოვანი კუმულაცია ან მეტაბოლური ურთიერთქმედებები მოსალოდნელი არ არის. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ვენოსმილი 2% გელი არის ადგილობრივი პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია ვენების ფუნქციის გასაუმჯობესებლად და ვენო-ლიმფური უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. აქტიური ნივთიერება, რომელიც ასევე მოიხსენიება როგორც Venosmil, ხელს უწყობს ვენური სისხლის მიმოქცევის ნორმალიზებას, ამცირებს სისხლძარღვების გამტარიანობას და ებრძვის შეშუპებას.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- ფეხების შეშუპება (ედემა)
- სიმძიმის და დაღლილობის შეგრძნება ფეხებში
- ტკივილი და დისკომფორტი, რომელიც დაკავშირებულია ვარიკოზულ ვენებთან
- ტრავმების ან ვარიკოზული ვენების შემდეგ წარმოქმნილი სისხლჩაქცევების (ჰემატომების) რეზორბციის დაჩქარება.
პრეპარატი უზრუნველყოფს ადგილობრივ ეფექტს, ამცირებს ანთებას და აუმჯობესებს ქსოვილების კვებას.
10.უკუჩვენებები
ვენოსმილი 2% გელი არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:
- უკუჩვენებები:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, განსაკუთრებით აქტიური ნივთიერების ან გელის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
- ღია ჭრილობები, კანის მთლიანობის დარღვევა, ლორწოვანი გარსები.
- ინფიცირებული კანის დაზიანებები.
- სიფრთხილით გამოყენება:
- პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
- მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, უხვად ჩამოიბანეთ წყლით.
- თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან 10 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილზე თხელ ფენად ისმება 2-3-ჯერ დღეში, მსუბუქი მასაჟით შეიზილება. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომებზე და ექიმის რეკომენდაციაზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა, ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური მდგომარეობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ვენოსმილი 2% გელის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვლინდება, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს:
**ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში):
- კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი წასასმელ ადგილზე.
**სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი):
- ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება). ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
- კონტაქტური დერმატიტი.
თუ შენიშნავთ რაიმე სხვა უჩვეულო რეაქციას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
ვენოსმილი 2% გელის შემთხვევით გადაყლაპვის ან კანზე დიდი რაოდენობით წასმისას, განსაკუთრებით ღია ჭრილობებზე, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება. თუ პრეპარატი გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. თუ მოხდა კანზე დიდი რაოდენობით წასმა, ჩამოიბანეთ კანი წყლით და საპნით. სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ვენოსმილი 2% გელის სისტემური შეწოვა მინიმალურია, ამიტომ სხვა წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, გასათვალისწინებელია:
- ადგილობრივი სხვა პრეპარატები: არ არის რეკომენდებული სხვა ადგილობრივი საშუალებების ერთდროულად გამოყენება იმავე უბანზე, რადგან ეს შეიძლება გავლენას ახდენდეს მათ შეწოვაზე ან ეფექტურობაზე. თუ იყენებთ სხვა კრემებს ან მალამოებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ჰეპარინი): მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური ეფექტი მინიმალურია, თეორიულად შესაძლებელია ადგილობრივმა ანტიკოაგულანტმა გელმა გააძლიეროს სისხლჩაქცევების (ჰემატომების) რეზორბცია. ამ შემთხვევაში, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი. ზოგადად, ასეთი კომბინაცია დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
15.სპეციალური მითითებები
ვენოსმილი 2% გელი არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:
- უკუჩვენებები:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, განსაკუთრებით აქტიური ნივთიერების ან გელის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
- ღია ჭრილობები, კანის მთლიანობის დარღვევა, ლორწოვანი გარსები.
- ინფიცირებული კანის დაზიანებები.
- სიფრთხილით გამოყენება:
- პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
- მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, უხვად ჩამოიბანეთ წყლით.
- თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან 10 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ვენოსმილი 2% გელის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. აქტიური ნივთიერების სისტემური შეწოვა მინიმალურია, თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან, თუ ეს შესაძლებელია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ვენოსმილი 2% გელის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ვენოსმილი 2% გელის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და მისი სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი მკურნალობის დაწყებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვენოსმილი 2% გელს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ უნდა ახდენდეს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ადგილობრივად.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა 3 წელია. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ტუბი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში.