1.სავაჭრო დასახელება
ვენოფერი ი/ვ ხსნარი საინექციო 100მგ/5მლ ამპულა #5 (ვენოფერი ი/ვ ხსნარი საინექციო 100მგ/5მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 100 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: მეფარ ილაჩ.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვენოფერი შეიცავს რკინის საქაროზას — რკინის ფორმას, რომელიც პირდაპირ სისხლში შედის და სწრაფად ავსებს რკინის მარაგს ორგანიზმში. ამით იზრდება ჰემოგლობინის დონე და ქრებება ანემიის სიმპტომები: სისუსტე, თავბრუსხვევა, ქოშინი.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა პერორალური (საშინაო) რკინის პრეპარატები ვერ გადაიტანება ან არაეფექტურია; თირკმლის ქრონიკული დაავადების ფონზე ანემია (მათ შორის ჰემოდიალიზის პაციენტებში); ოპერაციის წინ ან შემდეგ სისხლის სწრაფი აღდგენა; ანთებითი ნაწლავის დაავადებისას (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) სისხლის დაკარგვის კომპენსაცია.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლის ანალიზით რკინის მძიმე დეფიციტია დადასტურებული და ტაბლეტებით მკურნალობა შეუძლებელი ან არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვენოფერი შეიცავს რკინის საქაროზას — რკინის ფორმას, რომელიც პირდაპირ სისხლში შედის და სწრაფად ავსებს რკინის მარაგს ორგანიზმში. ამით იზრდება ჰემოგლობინის დონე და ქრებება ანემიის სიმპტომები: სისუსტე, თავბრუსხვევა, ქოშინი.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა პერორალური (საშინაო) რკინის პრეპარატები ვერ გადაიტანება ან არაეფექტურია; თირკმლის ქრონიკული დაავადების ფონზე ანემია (მათ შორის ჰემოდიალიზის პაციენტებში); ოპერაციის წინ ან შემდეგ სისხლის სწრაფი აღდგენა; ანთებითი ნაწლავის დაავადებისას (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) სისხლის დაკარგვის კომპენსაცია.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლის ანალიზით რკინის მძიმე დეფიციტია დადასტურებული და ტაბლეტებით მკურნალობა შეუძლებელი ან არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რკინის საქაროზაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ანემია არ არის რკინის დეფიციტით გამოწვეული (მაგ., B12 ვიტამინის დეფიციტი, თალასემია); სისხლში რკინის ჭარბი რაოდენობაა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); აქტიური ინფექცია მწვავე ფაზაშია.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ეგზემა ან სხვა ალერგიული ანამნეზი; ღვიძლის დაავადება; მწვავე ან ქრონიკული ინფექცია. ექიმს აუცილებლად უთხარი ყველა თანმხლები დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-10 პაციენტიდან): ინექციის ადგილას ტკივილი ან წვა, გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დროებითი ვარდნა, კანის წითელი გამონაყარი, მეტალური გემო პირში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ანაფილაქსიური რეაქცია (მძიმე ალერგია) — ქოშინი, სახის შეშუპება, გულისცემის ცვლილება. სწორედ ამიტომ ინფუზია მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებაში ტარდება, სადაც სასწრაფო დახმარებისთვის მზადაა.
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: გაჩნდა სუნთქვის გაძნელება, მკერდში ტკივილი, სახის/ენის შეშუპება, გამოხატული კანის გამონაყარი ან ზოგადი უძლურება ინფუზიის დროს ან შემდეგ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, კიდურების შეშუპება. მძიმე შემთხვევაში — რკინით ინტოქსიკაცია ღვიძლისა და გულის დაზიანებით.
რა გააკეთე: ვინაიდან პრეპარატი ვენაში შეჰყავთ სამედიცინო პერსონალს, დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ მოხდა — მკურნალობა საავადმყოფოში, საჭიროებისას დეფეროქსამინით (რკინის ანტიდოტი). 112-ზე დარეკე თუ ცუდად ხარ.
14.ურთიერთქმედებები
პერორალური რკინის პრეპარატები — ვენოფერის შემდეგ რკინის ტაბლეტების მიღება მინიმუმ 5 დღით გადადე, წინააღმდეგ შემთხვევაში რკინით ინტოქსიკაციის რისკი იზრდება.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ინტრავენურ რკინასთან ერთად ალერგიული რეაქციის რისკი მცირედით მატულობს. ექიმს ეცნობე რომ ღებულობ.
ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — ამცირებს რკინის ეფექტურობას სისხლის წარმოქმნაზე.
დიმერკაპროლი — რკინასთან ერთად ტოქსიკური კომპლექსი წარმოიქმნება, ერთდროული გამოყენება აკრძალულია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რკინის საქაროზაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ანემია არ არის რკინის დეფიციტით გამოწვეული (მაგ., B12 ვიტამინის დეფიციტი, თალასემია); სისხლში რკინის ჭარბი რაოდენობაა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); აქტიური ინფექცია მწვავე ფაზაშია.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ეგზემა ან სხვა ალერგიული ანამნეზი; ღვიძლის დაავადება; მწვავე ან ქრონიკული ინფექცია. ექიმს აუცილებლად უთხარი ყველა თანმხლები დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]