ვენლაგამა რეტარდი 150 mg

Venlagamma® Retard (ვენლაგამა რეტარდი)

venlafaxine (Venlagamma® retard) — ATC: N06AX21

capsules · 150 mg

აქტიური ნივთიერება: Venlagamma® retard (venlafaxine) — 150 mg. მწარმოებელი: WORWAG Pharma.

ვენლაგამა რეტარდი 150 მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ მარცვლებს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი იცავს პრეპარატს ტენისა და სინათლისგან.

ATC N06AX21 ·

ვენლაგამა რეტარდი შეიცავს ვენლაფაქსინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინისა და ნორადრენალინის უკუ-შებოჭვის ინჰიბიტორების (SNRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინისა და ნორადრენალინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება: • დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ. • გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სამკურნალოდ. • სოციალური ფობიის (სოციალური შფოთვითი აშლილობა) სამკურნალოდ. • პანიკური აშლილობის სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ის სხვა მდგომარეობებისთვისაც, თუ ჩათვლის საჭიროდ.

ვენლაფაქსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მცირდება ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო (დაახლ. 40-45%). საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლ. 27%-ს. ვენლაფაქსინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი O-დესმეთილვენლაფაქსინი (ODV). ODV-ს აქვს მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა და ფარმაკოკინეტიკური პროფილი. ვენლაფაქსინისა და ODV-ს ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლ. 5±2 საათს და 11±2 საათს, შესაბამისად. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლ. 87%). უცვლელი ვენლაფაქსინის ექსკრეცია შარდით შეადგენს 5%-ზე ნაკლებს.

ვენლაგამა რეტარდი შეიცავს ვენლაფაქსინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინისა და ნორადრენალინის უკუ-შებოჭვის ინჰიბიტორების (SNRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინისა და ნორადრენალინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება: • დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ. • გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სამკურნალოდ. • სოციალური ფობიის (სოციალური შფოთვითი აშლილობა) სამკურნალოდ. • პანიკური აშლილობის სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ის სხვა მდგომარეობებისთვისაც, თუ ჩათვლის საჭიროდ.

❌ არ მიიღოთ ვენლაგამა რეტარდი თუ: • ალერგია გაქვთ ვენლაფაქსინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. • იღებთ ან იღებდით ბოლო 14 დღის განმავლობაში მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან სხვა ანტიდეპრესანტებს. • გაქვთ უკონტროლო მაღალი არტერიული წნევა. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ: • გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. • გაქვთ გულის პრობლემები (არითმია, გულის შეტევა). • გაქვთ გლაუკომა (თვალის წნევის მომატება). • გაქვთ სისხლდენის ისტორია ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. • გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა (მანია). • გაქვთ კრუნჩხვები (ეპილეფსია). • გაქვთ დაბალი ნატრიუმის დონე სისხლში (ჰიპონატრიემია).

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 75 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150 მგ-მდე დღეში, საჭიროების შემთხვევაში, მინიმუმ 2 კვირის შემდეგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 225 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და მიღებულ იქნას დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის უკმარისობისას დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიუხედავად. კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად, დაღეჭვის ან დაფხვნის გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ძილიანობა, ოფლიანობა, ყაბზობა, გულისცემის გახშირება, მადის დაქვეითება, პირღებინება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ): • სუიციდური აზრები ან ქცევა • სეროტონინის სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების დაბინდვა, აგზნება) • მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) • ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე) • მაღალი არტერიული წნევა • სისხლდენის მომატებული რისკი (სისხლჩაქცევები, მელენა).

ვენლაფაქსინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის გახშირებას ან შენელებას, ძილიანობას, გონების დაბინდვას, კრუნჩხვებს, ღებინებას, არტერიული წნევის ცვლილებებს. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ვენლაგამა რეტარდი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: • მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) და სხვა ანტიდეპრესანტები: ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. • ლითიუმი, ტრიპტოფანი: ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. • ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ასპირინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. • კეტოკონაზოლი და სხვა სოკოს საწინააღმდეგო აზოლები: ზრდის ვენლაფაქსინის დონეს სისხლში. • ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკი და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტი: შესაძლოა გაზარდოს მათი გვერდითი ეფექტები.

❌ არ მიიღოთ ვენლაგამა რეტარდი თუ: • ალერგია გაქვთ ვენლაფაქსინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. • იღებთ ან იღებდით ბოლო 14 დღის განმავლობაში მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან სხვა ანტიდეპრესანტებს. • გაქვთ უკონტროლო მაღალი არტერიული წნევა. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ: • გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. • გაქვთ გულის პრობლემები (არითმია, გულის შეტევა). • გაქვთ გლაუკომა (თვალის წნევის მომატება). • გაქვთ სისხლდენის ისტორია ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. • გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა (მანია). • გაქვთ კრუნჩხვები (ეპილეფსია). • გაქვთ დაბალი ნატრიუმის დონე სისხლში (ჰიპონატრიემია).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ვენლაფაქსინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ვენლაფაქსინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში მოხსნის სიმპტომები (მაგ. გაღიზიანებადობა, ტრემორი, სუნთქვის დარღვევა). ლაქტაცია: ვენლაფაქსინი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი ODV გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად, რადგან არსებობს ჩვილისთვის პოტენციური რისკი.

ვენლაგამა რეტარდი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა სუიციდური აზრებისა და ქცევის გაზრდილი რისკი ანტიდეპრესანტების მიღებისას ბავშვებსა და მოზარდებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულებში შეიძლება უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს ჰიპონატრიემია და ჰიპერტენზია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ვენლაგამა რეტარდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში.