ვენლაფაქსინი 75მგ

Venlafaxine (ვენლაფაქსინი 75მგ)

Venlafaxine (Venlafaxine) — ATC: N06AX16

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Venlafaxine (Venlafaxine) — .

ვენლაფაქსინი 75მგ არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. კაფსულის გარსი შეიძლება იყოს სხვადასხვა ფერის, მაგალითად, ვარდისფერი ან თეთრი, მწარმოებლის მიხედვით. შეფუთულია ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 75მგ ვენლაფაქსინის ჰიდროქლორიდის ექვივალენტურ რაოდენობას.

ATC N06AX16 ·

ვენლაფაქსინი 75მგ არის ანტიდეპრესანტი, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკუშებო ინჰიბიტორების (SNRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების, სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდების (MDD) სამკურნალოდ.
• გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სამკურნალოდ.
• სოციალური შფოთვითი აშლილობის (SAD) სამკურნალოდ.
• პანიკური აშლილობის სამკურნალოდ.

ვენლაფაქსინის მიღება რეკომენდებულია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, მდგომარეობის სიმძიმისა და ინდივიდუალური რეაქციის მიხედვით.

ვენლაფაქსინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ვენლაფაქსინი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება მისი აქტიური მეტაბოლიტი O-დესმეთილვენლაფაქსინი (ODV). ODV ასევე ფლობს ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. ვენლაფაქსინი და ODV ფართოდ ნაწილდებიან ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 27-30%-ს. ვენლაფაქსინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5±2 საათს, ხოლო ODV-სთვის ეს მაჩვენებელი შეადგენს 11±2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, შარდში და მცირე რაოდენობით განავალში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება გაახანგრძლივოს პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი.

ვენლაფაქსინი 75მგ არის ანტიდეპრესანტი, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკუშებო ინჰიბიტორების (SNRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების, სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდების (MDD) სამკურნალოდ.
• გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სამკურნალოდ.
• სოციალური შფოთვითი აშლილობის (SAD) სამკურნალოდ.
• პანიკური აშლილობის სამკურნალოდ.

ვენლაფაქსინის მიღება რეკომენდებულია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, მდგომარეობის სიმძიმისა და ინდივიდუალური რეაქციის მიხედვით.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვენლაფაქსინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში (რისკავს სეროტონინის სინდრომს).
• გაქვთ უკონტროლო მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის დაავადებები, არითმია, მაღალი არტერიული წნევის ისტორია.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა ან მანიაკალური ფსიქოზის ისტორია.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი გულყრების ისტორია.
• გაქვთ გლაუკომა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს/ანტიაგრეგანტებს.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ სეროტონინის სინდრომის რისკის ფაქტორები (მაგ. ზოგიერთი მცენარეული პრეპარატი, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის უკმარისობა).

მოზრდილებში დეპრესიის მკურნალობის საწყისი დოზა შეადგენს 75მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით 150მგ-მდე დღეში, ორ ან სამ მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 225მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და მიღებულ იქნას ყოველ მეორე დღეს ან უფრო იშვიათად, ექიმის შეფასების მიხედვით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა, მომატებული ოფლიანობა, ყაბზობა, გულისცემის გახშირება, მადის დაქვეითება, სექსუალური დისფუნქცია.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას):

• სუიციდური აზრები ან ქცევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას.
• არტერიული წნევის მომატება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას.
• სეროტონინის სინდრომი (სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, სწრაფი გულისცემა, კუნთების ტიკი, შემცივნება, ოფლიანობა, დიარეა).
• მანიაკალური ეპიზოდები, განსაკუთრებით ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში.
• თვალის პრობლემები (გლაუკომა).
• სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს).

ვენლაფაქსინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის ცვლილებები, კრუნჩხვები და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ვენლაფაქსინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს ან ამცირებს მკურნალობის ეფექტურობას. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:

• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): (მაგ. ფენელიზინი, ტრანილციპრომინი) - იწვევს სიცოცხლისთვის საშიშ სეროტონინის სინდრომს. აუცილებელია მინიმუმ 14 დღიანი ინტერვალი.
• სხვა SNRI და SSRI ანტიდეპრესანტები: (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი, დულოქსეტინი) - ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
• ლითიუმი: ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
• ტრიპტანები (შაკიკის წამლები): (მაგ. სუმატრიპტანი) - ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები/ანტიაგრეგანტები): (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) - ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვენლაფაქსინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში (რისკავს სეროტონინის სინდრომს).
• გაქვთ უკონტროლო მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის დაავადებები, არითმია, მაღალი არტერიული წნევის ისტორია.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა ან მანიაკალური ფსიქოზის ისტორია.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი გულყრების ისტორია.
• გაქვთ გლაუკომა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს/ანტიაგრეგანტებს.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ სეროტონინის სინდრომის რისკის ფაქტორები (მაგ. ზოგიერთი მცენარეული პრეპარატი, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის უკმარისობა).

ვენლაფაქსინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე ვენლაფაქსინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (მაგ. აგზნება, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება, ჰიპოთერმია, ჰიპოტენზია, თრომბოციტოპენია). ლაქტაციის პერიოდში ვენლაფაქსინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ვენლაფაქსინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. კლინიკურ კვლევებში, მოზარდებში ანტიდეპრესანტების გამოყენებამ, მათ შორის ვენლაფაქსინმა, აჩვენა სუიციდური აზრებისა და ქცევის, აგრესიულობისა და მტრული დამოკიდებულების გაზრდილი რისკი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი გადაწყვეტს, რომ სარგებელი აღემატება რისკს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ვენლაფაქსინის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების ან ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია არტერიული წნევისა და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებში ამ მაჩვენებლების ცვლილებების რისკი უფრო მაღალია. თირკმლის ფუნქციის შეფასება ასევე მნიშვნელოვანია.

ვენლაფაქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ვენლაფაქსინს, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული კოორდინაციის მაღალ დონეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაიგებენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვების თვალთახედვისა და ხელმისაწვდომობისგან. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვაზე მითითებულ ინფორმაციაზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24-36 თვეს, შეფუთვაზე მითითებული პირობების დაცვით. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ, თუ იგი განსხვავდება მთლიანი ვარგისიანობის ვადისგან, მითითებული უნდა იყოს შეფუთვაზე ან პაციენტის საინფორმაციო ფურცელზე.