1.სავაჭრო დასახელება
Probiotic (ვეგავიტესი PROBIOTIC ხსნარი ორალური 10მლ ფლაკონი #8)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(PROBIOTIC) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml · 8 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: PROBIOTIC () — 10 ml. მწარმოებელი: ვეგაფარმი.
5.აღწერა
ვეგავიტესი PROBIOTIC არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან მოთეთრო სითხე, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან მინის ფლაკონში. თითოეული ფლაკონი დახურულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. შეფუთვაში მოთავსებულია 8 ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვეგავიტესი PROBIOTIC-ის აქტიური ინგრედიენტია პრობიოტიკური ბაქტერიები, რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავთა მიკროფლორის ბალანსის აღდგენასა და შენარჩუნებას. ეს ბაქტერიები ებრძვიან პათოგენურ (მავნე) მიკროორგანიზმებს, აუმჯობესებენ საკვების მონელებას და აძლიერებენ იმუნურ სისტემას.
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ანტიბიოტიკოთერაპიის შედეგად გამოწვეული დიარეის პრევენცია და მკურნალობა.
- სხვადასხვა ეტიოლოგიის დიარეის (მათ შორის, ვირუსული ან ბაქტერიული) მკურნალობის დამხმარე თერაპია.
- ნაწლავთა მიკროფლორის დისბალანსით გამოწვეული სიმპტომების (მეტეორიზმი, შებერილობა, მუცლის ტკივილი) შემსუბუქება.
- გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის (IBS) სიმპტომების მართვა.
- საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრობიოტიკების ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორც წესი, არ განიხილება ტრადიციული ფარმაცევტული პრეპარატების მსგავსად, რადგან ისინი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. სასარგებლო ბაქტერიები მოქმედებენ ადგილობრივად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ისინი აღწევენ ნაწლავებში, სადაც მრავლდებიან და ასრულებენ თავიანთ ფუნქციას. მეტაბოლიზმი ხდება ნაწლავის სანათურში, ხოლო ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად. ნაწლავის გავლით ტრანზიტის დრო დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და კუჭ-ნაწლავის მოტორიკაზე. პრობიოტიკების ხანგრძლივი გამოყენება ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის სტაბილიზაციას.
9.ჩვენებები
ვეგავიტესი PROBIOTIC-ის აქტიური ინგრედიენტია პრობიოტიკური ბაქტერიები, რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავთა მიკროფლორის ბალანსის აღდგენასა და შენარჩუნებას. ეს ბაქტერიები ებრძვიან პათოგენურ (მავნე) მიკროორგანიზმებს, აუმჯობესებენ საკვების მონელებას და აძლიერებენ იმუნურ სისტემას.
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ანტიბიოტიკოთერაპიის შედეგად გამოწვეული დიარეის პრევენცია და მკურნალობა.
- სხვადასხვა ეტიოლოგიის დიარეის (მათ შორის, ვირუსული ან ბაქტერიული) მკურნალობის დამხმარე თერაპია.
- ნაწლავთა მიკროფლორის დისბალანსით გამოწვეული სიმპტომების (მეტეორიზმი, შებერილობა, მუცლის ტკივილი) შემსუბუქება.
- გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის (IBS) სიმპტომების მართვა.
- საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტის დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვეგავიტესი PROBIOTIC თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (აქტიური ნივთიერება ან დამხმარე ნივთიერებები).
- იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ ან გაქვთ იმუნოდეფიციტი (შიდსი, ტრანსპლანტაციის შემდგომი მდგომარეობა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან სხვა მძიმე პანკრეასის დაავადება.
- გაქვთ კათეტერი ან იმყოფებით საავადმყოფოში, განსაკუთრებით რეანიმაციის განყოფილებაში (არსებობს სეპტიცემიის რისკი).
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზაა 1 ფლაკონი (10 მლ) დღეში ერთხელ. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თუ პაციენტი იღებს ანტიბიოტიკებს, ვეგავიტესი PROBIOTIC უნდა მიიღოს ანტიბიოტიკის მიღებიდან მინიმუმ 2-3 საათის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გაგრძელება სიმპტომების სრულად გაქრობამდე ან ექიმის მითითებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ვეგავიტესი PROBIOTIC, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს)
- შებერილობა ან გაზების მომატება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
- მსუბუქი დისკომფორტი მუცლის არეში.
იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს)
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
- მძიმე დიარეა, რომელიც გრძელდება 2 დღეზე მეტხანს ან აღინიშნება სისხლიანი განავალი.
- მაღალი სიცხე.
13.დოზის გადაცილება
ვეგავიტესი PROBIOTIC-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. მაღალი დოზებით მიღებამ შესაძლოა დროებით გააძლიეროს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა შებერილობა ან მუცლის დისკომფორტი.
თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი და გაწუხებთ ძლიერი დისკომფორტი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
ვეგავიტესი PROBIOTIC-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, გასათვალისწინებელია შემდეგი:
- ანტიბიოტიკები: ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს პრობიოტიკების ეფექტურობა. რეკომენდებულია ვეგავიტესის მიღება ანტიბიოტიკის მიღებიდან 2-3 საათის შემდეგ.
- სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (ფლუკონაზოლი, კეტოკონაზოლი და სხვ.): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ პრობიოტიკების აქტივობა. მოერიდეთ მათ ერთდროულ მიღებას.
- იმუნოსუპრესანტები: პრეპარატები, რომლებიც თრგუნავენ იმუნურ სისტემას, ზრდიან პრობიოტიკებით გამოწვეული ინფექციის რისკს. ასეთ შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
- დიეტური დანამატები ან სხვა პრობიოტიკები: ერთდროულად სხვა პრობიოტიკური ან პრებიოტიკური საშუალებების მიღებისას, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვეგავიტესი PROBIOTIC თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (აქტიური ნივთიერება ან დამხმარე ნივთიერებები).
- იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ ან გაქვთ იმუნოდეფიციტი (შიდსი, ტრანსპლანტაციის შემდგომი მდგომარეობა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან სხვა მძიმე პანკრეასის დაავადება.
- გაქვთ კათეტერი ან იმყოფებით საავადმყოფოში, განსაკუთრებით რეანიმაციის განყოფილებაში (არსებობს სეპტიცემიის რისკი).
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ვეგავიტესი PROBIOTIC-ის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. მიუხედავად იმისა, რომ პრობიოტიკები ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების დასადასტურებლად. პოტენციური რისკები და სარგებელი უნდა შეფასდეს მკურნალი ექიმის მიერ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა პრობიოტიკები ხშირად განიხილება კატეგორია B-სთან ახლოს, თუ არ არსებობს სპეციფიკური უკუჩვენებები.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ვეგავიტესი PROBIOTIC-ის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ბავშვის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. ახალშობილებსა და დღენაკლულ ჩვილებში გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ზოგიერთ შემთხვევაში, პრობიოტიკები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში ნეკროზული ენტეროკოლიტის პროფილაქტიკისთვის, თუმცა ეს უნდა მოხდეს სპეციალიზებულ სამედიცინო დაწესებულებაში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ აღენიშნებათ ქრონიკული დაავადებები ან იღებენ პოლიფარმაციას, ვეგავიტესი PROBIOTIC-ის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, რათა შეფასდეს პრეპარატის საჭიროება და შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, თუმცა ამ პრეპარატის შემთხვევაში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის უკმარისობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ვეგავიტესი PROBIOTIC-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია ავტომობილის მართვასთან ან მექანიზმებთან მუშაობასთან. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, მისი მიღება არ ზღუდავს ზემოთ ჩამოთვლილ საქმიანობას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი არ უნდა ინახებოდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: ვეგავიტესი PROBIOTIC-ის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს წარმოების თარიღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.