1.სავაჭრო დასახელება
Calcium (ვეგავიტესი CALCIUM D3 სიროფი 150მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(CALCIUM) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 150 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CALCIUM () — 150 ml. მწარმოებელი: ვეგაფარმი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სიროფი, ხილის სუნით. შეფუთულია 150 მლ-იან მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვეგავიტესი CALCIUM D3 სიროფი არის კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის კომბინირებული პრეპარატი. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისა და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებიდან და არეგულირებს მათ ცვლას ორგანიზმში, რაც აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს, როგორც ძირითადი თერაპიის შემადგენელი ნაწილი, და ასევე იმ პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დამატებითი მიღება (მაგ., მოზარდებში ზრდის პერიოდში, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს, ხანდაზმულებში).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში, ვიტამინი D3-ის მონაწილეობით. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე, მიღების სიხშირესა და ნაწლავის ფიზიოლოგიურ მდგომარეობაზე. კალციუმი ნაწილდება ორგანიზმში, მისი უმეტესი ნაწილი გროვდება ძვლოვან ქსოვილში. ვიტამინი D3 მეტაბოლიზდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაცია) და თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაცია) აქტიურ ფორმებად. კალციუმის ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ვიტამინი D3-ის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას, ხოლო კალციუმისთვის ეს მაჩვენებელი დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის სტატუსზე.
9.ჩვენებები
ვეგავიტესი CALCIUM D3 სიროფი არის კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის კომბინირებული პრეპარატი. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისა და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებიდან და არეგულირებს მათ ცვლას ორგანიზმში, რაც აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს, როგორც ძირითადი თერაპიის შემადგენელი ნაწილი, და ასევე იმ პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დამატებითი მიღება (მაგ., მოზარდებში ზრდის პერიოდში, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს, ხანდაზმულებში).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვეგავიტესი CALCIUM D3 სიროფი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კენჭების არსებობა, ან მძიმე იმობილიზაცია. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევის, სარკოიდოზის, გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში, ასევე იმ პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ გულის გლიკოზიდებს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკა - 10 მლ (2 კოვზი) დღეში ერთხელ. კალციუმის დეფიციტის მკურნალობა და ოსტეოპოროზისას - 10-20 მლ (2-4 კოვზი) დღეში ერთხელ, ან ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) - დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგი. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) - უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) - დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საზომი ჭიქით.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, პრეპარატი კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი), ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, შეიძლება განვითარდეს ხანგრძლივი მიღების ან მაღალი დოზებისას, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ასევე, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომელიც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, თავის ტკივილით, სისუსტით, მომატებული წყურვილით და ხშირი შარდვით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევები და თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა, მათ შორის ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკების, ასევე ლევოთიროქსინის. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალით მიღება. ერთდროული მიღება გულის გლიკოზიდებთან (დიგოქსინი) ზრდის არითმიის რისკს. თიაზიდური შარდმდენები ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს, ხოლო მარყუჟოვანი შარდმდენები (ფუროსემიდი) ზრდიან კალციუმის გამოყოფას. ვიტამინი D3-ის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გააძლიეროს თიაზიდური შარდმდენების მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვეგავიტესი CALCIUM D3 სიროფი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კენჭების არსებობა, ან მძიმე იმობილიზაცია. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევის, სარკოიდოზის, გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში, ასევე იმ პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ გულის გლიკოზიდებს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს: კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დამატებითი მიღება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუ დიეტა არ უზრუნველყოფს საკმარის რაოდენობას. რეკომენდებული დღიური დოზა ორსულთათვის არის 1000-1200 მგ კალციუმი და 600-800 სე ვიტამინი D3. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ჭარბმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში. FDA კატეგორია: B (ვიტამინი D3-ისათვის, კალციუმისათვის - კატეგორია C, თუმცა ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება რეკომენდებულ დოზებში). ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი და ვიტამინი D3 გადადიან დედის რძეში. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ბავშვისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 1-3 წლის ასაკში - 5 მლ დღეში ერთხელ; 4-8 წლის ასაკში - 5-10 მლ დღეში ერთხელ; 9-18 წლის ასაკში - 10 მლ დღეში ერთხელ. ზუსტი დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, განსაკუთრებით ზრდის პერიოდში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის შეწოვა შეიძლება შემცირებული იყოს, ხოლო თირკმლის ფუნქცია დაქვეითებული. რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი) რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, თუ გამოვლინდება ჰიპერკალციემიის ნიშნები. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არის 6 თვე, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად (ოთახის ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას).