1.სავაჭრო დასახელება
Calcium (ვეგავიტესი CALCIUM D3 150მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ვეგავიტესი CALCIUM D3 150მლ სიროფი (CALCIUM) — ATC: A12CA01
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 150 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CALCIUM (ვეგავიტესი CALCIUM D3 150მლ სიროფი) — 150 ml.
5.აღწერა
ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბლანტი სითხე, ხილის ან ნეიტრალური სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 150 მლ მოცულობის მუქი ფერის მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან კოვზი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად. ეს კომბინაცია აუცილებელია ძვლების, კბილების ჯანმრთელობისა და სიმტკიცისთვის, ასევე კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის უკეთეს შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩანერგვას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი ინიშნება იმ შემთხვევებში, როდესაც კვებითი მიღება არასაკმარისია ან გაზრდილია კალციუმის მოთხოვნილება, მაგალითად, მოზარდობის, ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში, ან ხანდაზმულ ასაკში ძვლის მასის დაკარგვის პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად აქტიური ტრანსპორტით, რომელიც დამოკიდებულია D3 ვიტამინის სტატუსზე. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს. D3 ვიტამინის T½ შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, რადგან ის ინახება ცხიმოვან ქსოვილში. კალციუმის ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. D3 ვიტამინის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაღველთან ერთად.
9.ჩვენებები
ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად. ეს კომბინაცია აუცილებელია ძვლების, კბილების ჯანმრთელობისა და სიმტკიცისთვის, ასევე კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის უკეთეს შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩანერგვას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი ინიშნება იმ შემთხვევებში, როდესაც კვებითი მიღება არასაკმარისია ან გაზრდილია კალციუმის მოთხოვნილება, მაგალითად, მოზარდობის, ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში, ან ხანდაზმულ ასაკში ძვლის მასის დაკარგვის პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კალციუმის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ჰიპერკალცემიის (სისხლში კალციუმის ჭარბი დონე), ჰიპერვიტამინოზ D-ს (D ვიტამინის ჭარბი დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობის, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების არსებობისას. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, სარკოიდოზის ან ფილტვების დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. დიდი რაოდენობით კალციუმის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა და თირკმელებში კენჭების ფორმირება.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: 10-15 მლ (2-3 საზომი კოვზი) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ან ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებისთვის: 5-10 მლ (1-2 საზომი კოვზი) დღეში ერთხელ, ასაკისა და მდგომარეობის სიმძიმის გათვალისწინებით, ექიმის დანიშნულებით. მიღების წესი: სიროფი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. რეკომენდებულია სიროფის მიღება ჭიქა წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მიერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.
12.გვერდითი მოვლენები
ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფის მიღებისას, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს: ხშირი გვერდითი მოვლენებია ყაბზობა, შებერილობა, კუჭის დისკომფორტი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ვლინდება ძლიერი წყურვილით, ხშირი შარდვით, გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, კუნთების სისუსტით, გულის რიტმის დარღვევით. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალცემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, თავის ტკივილი, გულის რიტმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ტეტრაციკლინის და დოქსიციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ანტიბიოტიკები კალციუმის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან ჰიპერკალცემიის რისკს. კორტიკოსტეროიდები: ამცირებენ კალციუმის შეწოვას. გულის გლიკოზიდები: კალციუმის მაღალმა დონემ შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური ეფექტი. ექიმს აცნობეთ ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კალციუმის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ჰიპერკალცემიის (სისხლში კალციუმის ჭარბი დონე), ჰიპერვიტამინოზ D-ს (D ვიტამინის ჭარბი დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობის, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების არსებობისას. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, სარკოიდოზის ან ფილტვების დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. დიდი რაოდენობით კალციუმის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა და თირკმელებში კენჭების ფორმირება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი რეკომენდაციით. D3 ვიტამინისა და კალციუმის მაღალი დოზების მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში, რაც სავსეა განვითარების დარღვევებით. FDA კატეგორია: კალციუმისთვის - B, D3 ვიტამინისთვის - A (სტანდარტული დოზებით). თუმცა, მაღალი დოზებით მიღებისას რისკი იზრდება. ლაქტაციის პერიოდში, დედის რძეში კალციუმისა და D3 ვიტამინის ჭარბი დონე შეიძლება გადაეცეს ბავშვს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად ექიმის დანიშნულებით. დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 1 წლიდან ზემოთ - 5-10 მლ დღეში ერთხელ. 6 წლიდან ზემოთ - 10-15 მლ დღეში ერთხელ. ჩვილებში (6 თვიდან 1 წლამდე) - 5 მლ დღეში ერთხელ, მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მცირეწლოვან ბავშვებში სიროფის მიღებისას აუცილებელია საზომი კოვზის გამოყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, კალციუმის შეწოვა და D3 ვიტამინის სინთეზი შეიძლება შემცირდეს. რეკომენდებულია ფრთხილად მიღება და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვეგავიტესი Calcium D3 სიროფს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, უნდა მოერიდოს საშიშ მანქანებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სწორად.