ვეგასპანი სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ 1მლ ამპულა #1

ვეგასპანი სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ 1მლ ამპულა #1 (ვეგასპანი სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ 1მლ ამპულა #1)

() — ATC:

suspension · 5 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ბალკან ფარმაცევტიკალს.

ვეგასპანი სუსპენზია საინექციო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, სტერილური სუსპენზია, რომელიც მოთავსებულია 1 მლ მინის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მგ ბეტამეტაზონს (დიპროპიონატის სახით) და 2 მგ ბეტამეტაზონს (ნატრიუმის ფოსფატის სახით). ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 1 ან 5 ამპულის შემადგენლობით.

ATC ·

ვეგასპანი სუსპენზია შეიცავს ბეტამეტაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ებრძვის ანთებას და ალერგიულ რეაქციებს ორგანიზმში. ის ბლოკავს ანთების შუამავლების გამოყოფას და ამცირებს იმუნური სისტემის პასუხს. პრეპარატი გამოიყენება მძიმე ალერგიული რეაქციების (მაგ., ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება), ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევების, მძიმე დერმატიტების, ფსორიაზის, ეგზემის, სისტემური წითელი მგლურას და სხვა აუტოიმუნური დაავადებების სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება შოკის მდგომარეობებისას და ზოგიერთი ინფექციის დროს, როდესაც საჭიროა ანთების დაქვეითება.

ბეტამეტაზონი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, თუმცა მისი ზუსტი განაწილების მოცულობა და ცილებთან შეკავშირების ხარისხი არ არის სრულად დოკუმენტირებული. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობით, თუმცა კონკრეტული CYP იზოფორმები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ბეტამეტაზონის მეტაბოლიზმზე, დეტალურად არ არის განსაზღვრული. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს, რაც მიუთითებს მის შედარებით სწრაფ ელიმინაციაზე.

ვეგასპანი სუსპენზია შეიცავს ბეტამეტაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ებრძვის ანთებას და ალერგიულ რეაქციებს ორგანიზმში. ის ბლოკავს ანთების შუამავლების გამოყოფას და ამცირებს იმუნური სისტემის პასუხს. პრეპარატი გამოიყენება მძიმე ალერგიული რეაქციების (მაგ., ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება), ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევების, მძიმე დერმატიტების, ფსორიაზის, ეგზემის, სისტემური წითელი მგლურას და სხვა აუტოიმუნური დაავადებების სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება შოკის მდგომარეობებისას და ზოგიერთი ინფექციის დროს, როდესაც საჭიროა ანთების დაქვეითება.

❌ არ მიიღოთ ვეგასპანი სუსპენზია, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბეტამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ: ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ფსიქიკური აშლილობები, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ტუბერკულოზი. ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 მგ (0.2-0.4 მლ) ინტრამუსკულარულად, მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა საჭირო გახდეს 4-8 მგ-მდე (0.8-1.6 მლ) დოზის გაზრდა. მძიმე ალერგიული რეაქციების დროს ან ანაფილაქსიის შემთხვევაში, შესაძლებელია 4-8 მგ (0.8-1.6 მლ) დოზის ერთჯერადი შეყვანა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 50 მლ/წთ. CrCl 30-50 მლ/წთ შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა, განსაკუთრებით თუ პაციენტი ღებულობს სხვა ჰეპატოტოქსიკურ მედიკამენტებს; რეკომენდებულია დოზის 25-50%-ით შემცირება. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება), იმუნიტეტის დაქვეითება, განწყობის ცვლილებები, უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია), კანის ცვლილებები (გამონაყარი, ქავილი), კუნთების სისუსტე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუშინგის სინდრომი (სხეულის წონის მატება, სახის შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება), ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმყიფე), კუჭ-ნაწლავის წყლულები, ფსიქიკური დარღვევები, ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდა, გლაუკომა, კატარაქტა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ინფექციის სიმპტომებს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ჰიპერგლიკემია, კუშინგის სინდრომის სიმპტომები, ფსიქიკური დარღვევები. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. აუცილებლად აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.

ვეგასპანი სუსპენზიის ერთობლივი მიღება სხვა პრეპარატებთან: * სხვა გლუკოკორტიკოსტეროიდები — გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება. * არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. * რიფამპიცინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, ეფედრინი — ამცირებენ ბეტამეტაზონის ეფექტურობას. * საშარდე საშუალებები (დიურეტიკები) — შესაძლოა გაიზარდოს კალიუმის დეფიციტი. * ვაქცინები — ამცირებს იმუნური პასუხს, ზრდის გართულებების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ვეგასპანი სუსპენზია, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბეტამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ: ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ფსიქიკური აშლილობები, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ტუბერკულოზი. ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ბეტამეტაზონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება, რადგან არსებობს ტერატოგენული ეფექტების რისკი. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბეტამეტაზონი გადადის პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, ზრდის შეფერხება ან სხვა გვერდითი მოვლენები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბეტამეტაზონი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ჩვილზე. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში ვეგასპანი სუსპენზიის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკის, სხეულის წონისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციაა დოზის შემცირება ბავშვებში, შედარებით მოზრდილებთან. მაგალითად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეიძლება იყოს 1/4-1/2 მოზრდილის დოზისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უახლოვდება მოზრდილის დოზას. ხანგრძლივი მკურნალობა ბავშვებში შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება, ამიტომ საჭიროა ფრთხილად მონიტორინგი. ზუსტი დოზირების შესახებ ინფორმაცია უნდა მიიღოთ ექიმისგან.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ბეტამეტაზონის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ თანმხლები დაავადებები (მაგ., ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია, დიაბეტი) და იღებენ პოლიფარმაციას, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატის მიმართ ორგანიზმის რეაქციის ფრთხილად მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის ფუნქციის შეფასებას, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა და საჭიროების შემთხვევაში შეცვალოს დოზა.

ვეგასპანი სუსპენზიამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან განწყობის ცვლილებები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა: 3 წელი.

ვეგასპანი სუსპენზია საინექციო ინახება 3 წლის განმავლობაში წარმოების დღიდან. ამპულაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შეიძლება დაბინძურდეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.