1.სავაჭრო დასახელება
ვასკუბანი ტაბლეტი 5მგ #30 (ვასკუბანი ტაბლეტი 5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ექსემედ ფარმაცევტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ივაბრადინი სელექციურად ანელებს გულისცემას — ბლოკავს სინუსურ კვანძში სპეციალურ არხს (If-არხი), რომელიც პულსის სიხშირეს აკონტროლებს. გულის კუნთის ჟანგბადის მოთხოვნილებას ამცირებს, გულის შეკუმშვის ძალაზე გავლენის გარეშე.
ჩვენებები: (1) ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია — როცა ბეტა-ბლოკატორები ვერ იტანება ან არ კმარა, სინუსურ რიტმზე მყოფ პაციენტებში; (2) ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA II-IV კლასი) — სინუსური რიტმით და მოსვენებულ პულსთან ≥75 დარტყმა/წუთში, სტანდარტულ თერაპიასთან (ბეტა-ბლოკატორის ჩათვლით) ერთად.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულისცემა ძალიან სწრაფია და სტანდარტული საშუალებები არ კმარა ან ვერ იტანება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ივაბრადინი სელექციურად ანელებს გულისცემას — ბლოკავს სინუსურ კვანძში სპეციალურ არხს (If-არხი), რომელიც პულსის სიხშირეს აკონტროლებს. გულის კუნთის ჟანგბადის მოთხოვნილებას ამცირებს, გულის შეკუმშვის ძალაზე გავლენის გარეშე.
ჩვენებები: (1) ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია — როცა ბეტა-ბლოკატორები ვერ იტანება ან არ კმარა, სინუსურ რიტმზე მყოფ პაციენტებში; (2) ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA II-IV კლასი) — სინუსური რიტმით და მოსვენებულ პულსთან ≥75 დარტყმა/წუთში, სტანდარტულ თერაპიასთან (ბეტა-ბლოკატორის ჩათვლით) ერთად.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულისცემა ძალიან სწრაფია და სტანდარტული საშუალებები არ კმარა ან ვერ იტანება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 70 დარტყმა/წუთზე ნაკლებია; მწვავე გულის შეტევა მიმდინარეობს; ძალიან დაბალი წნევა გაქვს (90/50-ზე ნაკლები); წინგულის ფიბრილაცია ან სხვა არასინუსური რიტმი გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ალერგია ივაბრადინზე.
სიფრთხილით: რეტინის პიგმენტური დაავადებები (რეტინიტის პიგმენტოზა); QT ინტერვალის გახანგრძლივება; ბოლო დროს ინსულტი გადატანილი. ექიმს უთხარი, თუ ქრონიკული დაავადება გაქვს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტში): ფოსფენები — მხედველობის დროებითი სინათლის ბზინვარება, განსაკუთრებით სიკაშკაშის ცვლილებისას. ჩვეულებრივ თავისთავად გადის რამდენიმე თვეში. ბრადიკარდია (პულსის ზედმეტი შენელება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: პულსი 50 დარტყმა/წუთზე ნაკლებია ან ძალიან ნელი გრძნობ; მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა; წინგულის ფიბრილაცია (არათანაბარი გულისცემა) განვითარდა; ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულწასვლა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ბრადიკარდია (პულსი ძალიან ნელი), თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულწასვლა. გადოზების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. სამედიცინო დაწესებულებაში შესაძლოა ატროპინის ან იზოპროტერენოლის შეყვანა დასჭირდეს.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ივაბრადინის კონცენტრაციას მკვეთრად ზრდის. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
დილთიაზემი, ვერაპამილი (კალციუმის ბლოკატორები) — ბრადიკარდიის რისკი ძალიან მაღალია. ერთად არ მიიღო.
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ივაბრადინის დონეს ზრდის სისხლში. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
გრეიფრუტის წვენი — ივაბრადინის კონცენტრაციას ორჯერ ზრდის. მოერიდე მიღების პერიოდში.
ამიოდარონი, სოტალოლი — ერთად მიღებისას პულსის ზედმეტი შენელების საფრთხე. მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 70 დარტყმა/წუთზე ნაკლებია; მწვავე გულის შეტევა მიმდინარეობს; ძალიან დაბალი წნევა გაქვს (90/50-ზე ნაკლები); წინგულის ფიბრილაცია ან სხვა არასინუსური რიტმი გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ალერგია ივაბრადინზე.
სიფრთხილით: რეტინის პიგმენტური დაავადებები (რეტინიტის პიგმენტოზა); QT ინტერვალის გახანგრძლივება; ბოლო დროს ინსულტი გადატანილი. ექიმს უთხარი, თუ ქრონიკული დაავადება გაქვს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]