ვარფარინი 2.5 mg

Warfarin (ვარფარინი)

ვარფარინი (Warfarin) — ATC: B01AA03

ა · 2.5 mg

აქტიური ნივთიერება: Warfarin (ვარფარინი) — 2.5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5 მგ ვარფარინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 4 ბლისტერი.

ATC B01AA03 ·

ვარფარინი (Warfarin) მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომლებიც ხელს უშლიან სისხლის შედედებას. ის მოქმედებს ღვიძლში ვიტამინ K-ს აქტივობის ბლოკირებით, რომელიც აუცილებელია სისხლის შედედების ფაქტორების წარმოქმნისთვის. ეს პრეპარატი გამოიყენება:

• თრომბოზის (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
• გულის სარქვლის პროთეზირებისას თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენციისთვის.
• წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში ინსულტის რისკის შესამცირებლად.
• სხვა მდგომარეობებში, როდესაც არსებობს სისხლის შედედების მომატებული რისკი.

მკურნალობის კურსს და დოზას მკაცრად განსაზღვრავს ექიმი, რადგან აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების (INR) რეგულარული კონტროლი.

ვარფარინი არის რასემული ნარევი, რომელიც ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP2C9 და CYP1A2 ფერმენტების საშუალებით. აქტიური S-(-)-ვარფარინი მეტაბოლიზდება უფრო სწრაფად, ვიდრე R-(+)-ვარფარინი. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას თითქმის 100%-ია. განაწილება ხდება პლაზმის ცილებთან მაღალი შეკავშირებით (>97%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 20-60 საათს, რაც დამოკიდებულია ინდივიდუალურ მეტაბოლიზმზე და გენეტიკურ ფაქტორებზე. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ვარფარინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ვარფარინი (Warfarin) მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომლებიც ხელს უშლიან სისხლის შედედებას. ის მოქმედებს ღვიძლში ვიტამინ K-ს აქტივობის ბლოკირებით, რომელიც აუცილებელია სისხლის შედედების ფაქტორების წარმოქმნისთვის. ეს პრეპარატი გამოიყენება:

• თრომბოზის (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
• გულის სარქვლის პროთეზირებისას თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენციისთვის.
• წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში ინსულტის რისკის შესამცირებლად.
• სხვა მდგომარეობებში, როდესაც არსებობს სისხლის შედედების მომატებული რისკი.

მკურნალობის კურსს და დოზას მკაცრად განსაზღვრავს ექიმი, რადგან აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების (INR) რეგულარული კონტროლი.

❌ არ მიიღოთ ვარფარინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვარფარინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა.
• გაქვთ სისხლდენისადმი მომატებული მიდრეკილება (მაგ. ჰემოფილია).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება მწვავე ფაზაში.
• გაქვთ მძიმე, უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის სარქვლის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ ჩარევას.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემს, მცენარეულ პრეპარატებს ან საკვებ დანამატებს.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 2-5 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება INR-ის მაჩვენებლის მიხედვით, რომელიც უნდა იყოს 2.0-3.5 ფარგლებში, მიზნიდან გამომდინარე. მიღება ხდება ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B-C) დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა INR-ის ხშირი მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება.

ვარფარინით მკურნალობისას ყველაზე ხშირი და სერიოზული გვერდითი მოვლენაა სისხლდენა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%)

• კანქვეშა სისხლჩაქცევები (ჰემატომები)
• ცხვირიდან სისხლდენა
• ღრძილებიდან სისხლდენა
• მცირე სისხლდენა ჭრილობისას

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!)

• ძლიერი ან გახანგრძლივებული სისხლდენა, რომლის შეჩერება შეუძლებელია
• შარდიდან ან განავლიდან სისხლდენა (შარდი შეიძლება იყოს ვარდისფერი ან წითელი, განავალი შავი და ფისოვანი)
• ხველისას ან ღებინებისას სისხლის არსებობა
• ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე (შეიძლება იყოს თავის ტვინში სისხლდენის ნიშანი)
• გულმკერდის ტკივილი
• კანზე გამონაყარი, ქავილი, კანის აქერცვლა

ვარფარინით დოზის გადაჭარბების ძირითადი ნიშანია სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება იყოს: კანზე უჩვეულო სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან ან ღრძილებიდან სისხლდენა, სისხლი შარდში ან განავალში, ძლიერი თავის ტკივილი.

თუ გაქვთ დოზის გადაჭარბების ეჭვი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან იქონიეთ. ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის შემდგომ ტაქტიკას, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს ვიტამინ K-ს მიღებას ან სისხლის გადასხმას.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ. ჰეპარინი, რივაროქსაბანი, აპიქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• ანტიბიოტიკები (მაგ. მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. ფლუკონაზოლი): შეუძლიათ ვარფარინის მოქმედების გაძლიერება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი): შეუძლიათ ვარფარინის მოქმედების შესუსტება, რაც ზრდის თრომბოზის რისკს.
• ვიტამინი K-ს შემცველი საკვები (მწვანე ფოთლოვანი ბოსტნეული): დიდი რაოდენობით მიღებამ შეიძლება შეასუსტოს ვარფარინის ეფექტი. კვებითი რაციონის ცვლილებებზე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

❌ არ მიიღოთ ვარფარინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვარფარინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა.
• გაქვთ სისხლდენისადმი მომატებული მიდრეკილება (მაგ. ჰემოფილია).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება მწვავე ფაზაში.
• გაქვთ მძიმე, უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის სარქვლის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ ჩარევას.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემს, მცენარეულ პრეპარატებს ან საკვებ დანამატებს.

FDA კატეგორია D. ვარფარინი კვეთს პლაცენტას და შეიძლება გამოიწვიოს თანდაყოლილი მანკები, მათ შორის ვარფარინის ემბრიოპათია (ცხვირის ჰიპოპლაზია, ძვლის დისპლაზია) და ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები, განსაკუთრებით თუ მიღებულია პირველ ტრიმესტრში. ორსულობისას ვარფარინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ალტერნატიული თერაპია (მაგ. დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი) არ არის შესაფერისი ან ეფექტური. ამ შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ, INR-ის რეგულარული კონტროლით. ლაქტაციის პერიოდში ვარფარინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, რადგან მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. თუმცა, მეძუძურმა დედებმაც უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ვარფარინის გამოყენება ბავშვებში მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. დოზირება ბავშვებში დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და INR-ის მაჩვენებელზე. არ არსებობს სტანდარტული დოზირების სქემა, და მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით, რომელიც თანდათან იზრდება INR-ის მონიტორინგის საფუძველზე. ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, ვარფარინით მკურნალობა დაკავშირებულია სისხლდენის და სხვა გვერდითი მოვლენების მომატებულ რისკთან. რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ვარფარინით მკურნალობისას სისხლდენის რისკი მომატებულია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი საწყისი დოზით (მაგ. 1-2 მგ დღეში) და INR-ის უფრო ხშირი მონიტორინგი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება, რადგან ასაკთან ერთად მისი დაქვეითება ხშირია და შეიძლება გავლენა იქონიოს პრეპარატის ელიმინაციაზე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს ყველა მედიკამენტი, რომელსაც პაციენტი იღებს.

ვარფარინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 2-3 წელი, შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის მიხედვით. მზა სამკურნალო საშუალების შენახვის ვადა მწარმოებლის მიერ განსაზღვრულია. გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.