ვარფარინი 5 მგ

Bristol-Myers Squibb (ვარფარინი)

ვარფარინი (Warfarin) — ATC: B01AA03

ტაბლეტები · 5 მგ · 30 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Warfarin (ვარფარინი) — 5 მგ. მწარმოებელი: Bristol-Myers Squibb (Coumadin).

ტაბლეტები, 5 მგ. თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დაშლის ხაზი. შეფუთვა: ბლისტერი, 28 ან 100 ტაბლეტი.

ATC B01AA03 · ანტიკოაგულანტები

ჩვენებები

• წინაგულოვანი ფიბრილაცია (ინსულტის პრევენცია)
• ღრმა ვენების თრომბოზი (DVT)
• ფილტვების ემბოლია (PE)
• მექანიკური გულის სარქველის ჩადგმა
• ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი

INR სამიზნე: ჩვეულებრივ 2.0-3.0 (მექანიკური სარქველებისთვის — 2.5-3.5).

ვარფარინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა შეწოვის ხარისხი შეიძლება მერყეობდეს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >97%. ვარფარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4 და CYP2C19 ფერმენტების საშუალებით. აქტიური მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ვარფარინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 20-60 საათამდე, რაც განაპირობებს მისი ეფექტის ხანგრძლივობას და დოზის ინდივიდუალურ ტიტრაციას.

ჩვენებები

• წინაგულოვანი ფიბრილაცია (ინსულტის პრევენცია)
• ღრმა ვენების თრომბოზი (DVT)
• ფილტვების ემბოლია (PE)
• მექანიკური გულის სარქველის ჩადგმა
• ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი

INR სამიზნე: ჩვეულებრივ 2.0-3.0 (მექანიკური სარქველებისთვის — 2.5-3.5).

კრიტიკული: აქტიური სისხლდენა, ორსულობა (ემბრიოპათიის რისკი), მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, ცოტა ხნის წინ ცერებრალური სისხლდენა — სრულად უკუნაჩვენებია. INR-ის რეგულარული შემოწმება სავალდებულოა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5-10 მგ დღეში პირველი 2-4 დღის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება ინდივიდუალური დოზის ტიტრაცია INR მონიტორინგის საფუძველზე. შენარჩუნების დოზა მერყეობს 2-10 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, INR-ის ხშირი კონტროლით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და მკაცრ მონიტორინგს. მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი: მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან), ლაქების გაჩენა. სერიოზული: შინაგანი სისხლდენა, ცერებრალური სისხლდენა (~0.5%/წლიურად), კანის ნეკროზი (იშვიათი მაგრამ მძიმე), ემბრიოპათია ორსულობისას.

INR > 5 — ვიტამინი K. INR > 9 ან აქტიური სისხლდენა — სასწრაფოდ ვიტამინი K + ფრესოვიწრუდე პლაზმა. დარეკე 112.

ბევრი ურთიერთქმედება: ანტიბიოტიკები (ციპროფლოქსაცინი, კლარითრომიცინი — INR ↑), NSAID-ები (სისხლდენა ↑), ამიოდარონი, სტატინები. საკვები: ვიტამინი K-ით მდიდარი მცენარეები (ბროკოლი, ისპანახი) — შეანელე და თანმიმდევრულად მიირთვი.

კრიტიკული: აქტიური სისხლდენა, ორსულობა (ემბრიოპათიის რისკი), მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, ცოტა ხნის წინ ცერებრალური სისხლდენა — სრულად უკუნაჩვენებია. INR-ის რეგულარული შემოწმება სავალდებულოა.

ორსულობისას ვარფარინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით პირველ (ტერატოგენული რისკი — ვარფარინის ემბრიოპათია, ძვლისა და ხრტილის დეფორმაციები) და მესამე ტრიმესტრში (სისხლდენის რისკი დედისა და ნაყოფისთვის). მეორე ტრიმესტრშიც რისკი მაღალია. თუ ორსულობისას ანტიკოაგულაცია აუცილებელია, უპირატესობა ენიჭება დაბალმოლეკულურ ჰეპარინებს. ძუძუთი კვების პერიოდში ვარფარინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, რადგან მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ბავშვის მონიტორინგი.

ვარფარინის გამოყენება ბავშვებში მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე INR-ის მაჩვენებელზე. ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში მეტაბოლიზმი და ცილებთან შეკავშირება განსხვავებულია, რაც დოზის ტიტრაციას ართულებს. ზოგადად, ბავშვებში დოზები უფრო მაღალია წონასთან შედარებით, ვიდრე მოზრდილებში. გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ სპეციალიზებულ ცენტრებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ვარფარინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, ხოლო ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქცია დაქვეითებული. ეს ზრდის სისხლდენის რისკს. ხანდაზმულებში რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი საწყისი დოზით და INR-ის უფრო ხშირი მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ვარფარინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სისხლდენა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, მათ შორის ავტომობილის მართვისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეზღუდულია და უნდა შეესაბამებოდეს მწარმოებლის მითითებებს, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის სტაბილურობა და ეფექტურობა.