1.სავაჭრო დასახელება
ვარდენაფილი სტადა ტაბლეტი 20მგ #4 (ვარდენაფილი სტადა ტაბლეტი 20მგ #4)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 20 mg · 4 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: აქტავისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვარდენაფილი ეკუთვნის PDE5 ინჰიბიტორების ჯგუფს (ATC: G04BE08). მოქმედების მექანიზმი მარტივია: სქესობრივი აღგზნების დროს აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში, რაც ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას უწყობს ხელს.
ჩვენება — ერექტილური დისფუნქცია ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი დანიშნავს, თუ ერექციის პრობლემა მდგრადია და ცხოვრების ხარისხზე ახდენს გავლენას. წამალი არ ზრდის სექსუალურ ლტოლვას და არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისგან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვარდენაფილი ეკუთვნის PDE5 ინჰიბიტორების ჯგუფს (ATC: G04BE08). მოქმედების მექანიზმი მარტივია: სქესობრივი აღგზნების დროს აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში, რაც ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას უწყობს ხელს.
ჩვენება — ერექტილური დისფუნქცია ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი დანიშნავს, თუ ერექციის პრობლემა მდგრადია და ცხოვრების ხარისხზე ახდენს გავლენას. წამალი არ ზრდის სექსუალურ ლტოლვას და არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისგან.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო თუ: ნიტრატებს იღებ გულის დაავადებისთვის (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი და ა.შ.) — არტერიული წნევის საშიში ვარდნის რისკი; ალერგია გაქვს ვარდენაფილზე ან შემადგენელ ნივთიერებაზე; ბოლო 6 თვეში ინსულტი ან ინფარქტი გადაიტანე; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; 18 წლამდე ასაკის.
⚠ სიფრთხილით — ექიმს უთხარი თუ: გულის რიტმის დარღვევა გაქვს (QT გახანგრძლივება); დაბალი წნევა ან ორთოსტატული ჰიპოტენზია; თვალის ბადურის მემკვიდრეობითი დაავადება; პენისის ანატომიური დეფორმაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტისას): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება, ცხვირის გაჭედვა. ზომიერად ხშირი: თავბრუსხვევა, საჭმლის მომნელებლის აშლილობა (გულისრევა, დისპეფსია).
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: ერექცია 4 საათზე მეტხანს გრძელდება (პრიაპიზმი — შეიძლება სასქესო ორგანოს დაზიანდეს); მხედველობის უეცარი გაუარესება ან დაკარგვა ერთ თვალში; სმენის უეცარი დაქვეითება ან ყურებში ზუზუნი; გულმკერდის ტკივილი სქესობრივი აქტივობის დროს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის ძლიერი სიწითლე, წნევის ვარდნა, გულის ფრიალი, მხედველობის დარღვევა. რა გააკეთე: 112-ზე დარეკე, შეფუთვა წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია. ჰემოდიალიზი არ აჩქარებს გამოყოფას.
14.ურთიერთქმედებები
ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — კატეგორიულად აკრძალულია ერთდროული მიღება. წნევა სახიფათოდ ეცემა.
ალფა-ბლოკატორები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი) — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები — ვარდენაფილის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, დოზის შემცირება საჭიროა.
რიტონავირი და სხვა HIV პროტეაზის ინჰიბიტორები — ვარდენაფილის ეფექტი მკვეთრად ძლიერდება, დოზა მნიშვნელოვნად მცირდება.
გრეიფრუტის წვენი — ზრდის წამლის კონცენტრაციას. მოერიდე მიღების დღეს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო თუ: ნიტრატებს იღებ გულის დაავადებისთვის (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი და ა.შ.) — არტერიული წნევის საშიში ვარდნის რისკი; ალერგია გაქვს ვარდენაფილზე ან შემადგენელ ნივთიერებაზე; ბოლო 6 თვეში ინსულტი ან ინფარქტი გადაიტანე; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; 18 წლამდე ასაკის.
⚠ სიფრთხილით — ექიმს უთხარი თუ: გულის რიტმის დარღვევა გაქვს (QT გახანგრძლივება); დაბალი წნევა ან ორთოსტატული ჰიპოტენზია; თვალის ბადურის მემკვიდრეობითი დაავადება; პენისის ანატომიური დეფორმაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]