1.სავაჭრო დასახელება
ვარდენაფილი სტადა ტაბლეტი 10მგ #8 (ვარდენაფილი სტადა ტაბლეტი 10მგ #8)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 8 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აქტავისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვარდენაფილი მიეკუთვნება PDE5 ინჰიბიტორების ჯგუფს (ATC: G04BE08). ის ხელს უწყობს სასქესო ორგანოში სისხლძარღვების გაფართოებას სქესობრივი აღგზნების ფონზე, რაც ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას აადვილებს. წამალი თავისთავად სქესობრივ აღგზნებას არ იწვევს — სტიმულაცია აუცილებელია.
ჩვენებები: ერექციული დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების გაძნელება) ზრდასრულ მამაკაცებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერექციის პრობლემა მუდმივ ან ხშირ ხასიათს იღებს და ცხოვრების ხარისხს აუარესებს. მიზეზი შეიძლება იყოს სისხლძარღვოვანი, ნევროლოგიური, ფსიქოლოგიური ან შერეული.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვარდენაფილი მიეკუთვნება PDE5 ინჰიბიტორების ჯგუფს (ATC: G04BE08). ის ხელს უწყობს სასქესო ორგანოში სისხლძარღვების გაფართოებას სქესობრივი აღგზნების ფონზე, რაც ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას აადვილებს. წამალი თავისთავად სქესობრივ აღგზნებას არ იწვევს — სტიმულაცია აუცილებელია.
ჩვენებები: ერექციული დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების გაძნელება) ზრდასრულ მამაკაცებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერექციის პრობლემა მუდმივ ან ხშირ ხასიათს იღებს და ცხოვრების ხარისხს აუარესებს. მიზეზი შეიძლება იყოს სისხლძარღვოვანი, ნევროლოგიური, ფსიქოლოგიური ან შერეული.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ნიტრატების შემცველ წამალს იღებ (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი — გულის დაავადებისთვის) — სისხლის წნევა სახიფათოდ შეიძლება დაეცეს; ალერგია გაქვს ვარდენაფილის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გულის მძიმე დაავადება გაქვს, სადაც სქესობრივი აქტივობა რისკს წარმოადგენს; რიოციგუატს (ფილტვის ჰიპერტენზიის წამალი) იღებ.
სიფრთხილით: დაბალი წნევა (<90/50); ინსულტი ან ინფარქტი ბოლო 6 თვეში; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; რეტინიტის პიგმენტოზა (თვალის დაავადება). ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე (ალმობა), ცხვირის გაჭედვა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
ნაკლებად ხშირი (1-10%): თავბრუსხვევა, კუჭის მოშლა, გულისრევა, მხედველობის მცირე ცვლილებები (ნათელისადმი მგრძნობელობა, ცისფერი ელფერი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: ერექცია 4 საათზე მეტ ხანს გრძელდება (პრიაპიზმი — შეიძლება გამოიწვიოს მუდმივი დაზიანება); მხედველობის უეცარი დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში; სმენის უეცარი დაქვეითება ან ყურში ზუილი; გულმკერდის ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია: ზურგის ძლიერი ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, სისხლის წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის ძლიერი ცემა. ასეთ შემთხვევაში დარეკე 112-ზე, შეფუთვა თან წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — ერთობლივი მიღება კატეგორიულად აკრძალულია! წნევა სახიფათო დონემდე შეიძლება დაეცეს.
ალფა-ბლოკატორები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი — პროსტატის ან წნევის წამლები) — წნევის მკვეთრი ვარდნა შესაძლებელია. ექიმი დოზას შეგიცვლის.
კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, რიტონავირი — ვარდენაფილის კონცენტრაციას მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლში, გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს. ექიმს აცნობე ამ წამლების მიღების შესახებ.
გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ვარდენაფილის მოქმედებას. მოერიდე დიდი რაოდენობით მიღებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ნიტრატების შემცველ წამალს იღებ (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი — გულის დაავადებისთვის) — სისხლის წნევა სახიფათოდ შეიძლება დაეცეს; ალერგია გაქვს ვარდენაფილის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გულის მძიმე დაავადება გაქვს, სადაც სქესობრივი აქტივობა რისკს წარმოადგენს; რიოციგუატს (ფილტვის ჰიპერტენზიის წამალი) იღებ.
სიფრთხილით: დაბალი წნევა (<90/50); ინსულტი ან ინფარქტი ბოლო 6 თვეში; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; რეტინიტის პიგმენტოზა (თვალის დაავადება). ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]