ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ #84

ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ #84 (ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ #84)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 84 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ოლანზაპინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 84 ტაბლეტს (6 ბლისტერი).

ATC ·

ვანსეარი (ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტორების) ბალანსზე, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, რითაც აუმჯობესებს აზროვნებას, განწყობასა და ქცევას. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რაც გულისხმობს ჰალუცინაციების, ბოდვების, აგრესიული ქცევისა და სოციალური აშლილობების შემცირებას. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და ამ მდგომარეობის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც მკურნალობაზე დადებითი პასუხი ჰქონდათ.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-8 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ოლანზაპინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 93%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, ასევე გლუკურონიდაციით. ოლანზაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 30-დან 50 საათამდე (ახალგაზრდა მწეველებში უფრო მოკლე, ხანდაზმულებში და ქალებში უფრო ხანგრძლივი). ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და განავლით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ვანსეარი (ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტორების) ბალანსზე, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, რითაც აუმჯობესებს აზროვნებას, განწყობასა და ქცევას. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რაც გულისხმობს ჰალუცინაციების, ბოდვების, აგრესიული ქცევისა და სოციალური აშლილობების შემცირებას. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და ამ მდგომარეობის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც მკურნალობაზე დადებითი პასუხი ჰქონდათ.

არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ დიაბეტი, გლაუკომა, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, პროსტატის გადიდება, კრუნჩხვების ისტორია, ან თუ გაქვთ გვიანი დისკინეზიის განვითარების რისკი. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის უნარი, ამიტომ მოერიდეთ მართვასა და სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას, პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობისას საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 15 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა მერყეობს 5-20 მგ-მდე დღეში. დოზის კორექცია ხდება კლინიკური ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის (CrCl < 20 მლ/წთ) ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობის (Child-Pugh B) დროს რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 5 მგ-მდე დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის ინდივიდუალური შერჩევა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. საღეჭი ტაბლეტები უნდა დაღეჭოთ სრულად ან დაშალოთ მცირე რაოდენობით წყალში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: წონის მატებას, ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, თავბრუსხვევას, ყაბზობას, თავის ტკივილს, კანკალს (ტრემორი), არტერიული წნევის დაქვეითებას (განსაკუთრებით ადგომისას), დაღლილობას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მოძრაობის დარღვევებს (დისტონია, აკატიზია, პარკინსონიზმი), გვიან დისკინეზიას (სახის, ენის, ყბის უნებლიე მოძრაობები), ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების დაბინდვა, სუნთქვის გაძნელება), სისხლში შაქრის მომატებას (დიაბეტის რისკი), სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, გულის რიტმის დარღვევებს (QT გახანგრძლივება). ნებისმიერი შემაშფოთებელი სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.

ოლანზაპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, აგზნება, დეზორიენტაცია, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მოძრაობის დარღვევები) და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან დაუკავშირდით ექიმს. შეფუთვა თან იქონიეთ.

ვანსეარმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების მოქმედება, როგორიცაა: ალკოჰოლი, საძილე აბები, სედატიური საშუალებები, ტკივილგამაყუჩებლები (ოპიოიდები), ანტიჰისტამინური პრეპარატები. ოლანზაპინმა შეიძლება გაზარდოს ზოგიერთი ანტიდეპრესანტის (მაგ. ფლუოქსეტინი) და ანტიფსიქოზური საშუალებების კონცენტრაცია სისხლში. პრეპარატებმა, რომლებიც აფერხებენ CYP1A2 ფერმენტის აქტივობას (მაგ. ფლუვოქსამინი, ციპროფლოქსაცინი), შეიძლება გაზარდონ ოლანზაპინის დონე. მოერიდეთ დოპამინერგულ პრეპარატებს (მაგ. ლევოდოპა) ოლანზაპინთან კომბინაციაში, რადგან მათ შეუძლიათ ერთმანეთის ეფექტის ანტაგონიზმი.

არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ დიაბეტი, გლაუკომა, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, პროსტატის გადიდება, კრუნჩხვების ისტორია, ან თუ გაქვთ გვიანი დისკინეზიის განვითარების რისკი. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის უნარი, ამიტომ მოერიდეთ მართვასა და სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას, პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი.

ორსულობის დროს ოლანზაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ოლანზაპინის მიღებისას ახალშობილებში შეიძლება განვითარდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან აბსტინენციის სინდრომი. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ოლანზაპინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება ვანსეარით მკურნალობის დროს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ვანსეარის (ოლანზაპინის) უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს სხვა ალტერნატივის არარსებობის გამო და სარგებელი აღემატება რისკს. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზის მქონე პაციენტებში, ოლანზაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ინდივიდუალური შეფასება. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5 მგ დღეში) და ნელი ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს.

ვანსეარმა (ოლანზაპინმა) შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გავლენა მოახდინოს რეაქციის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.

ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ-ის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.