ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ #28

ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ #28 (ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 5მგ არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი, ჯამში 28 ტაბლეტი.

ATC ·

ვანსეარი 5მგ (აქტიური ნივთიერება: ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. იგი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად დოპამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება ჰალუცინაციებით, ბოდვით, აგრესიული ქცევით და სოციალური იზოლაციით. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის დროს, კერძოდ, მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და რემისიის შესანარჩუნებლად. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი მიზნად ისახავს ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას და პაციენტის ფსიქიკური მდგომარეობის სტაბილიზაციას.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 5-8 საათის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 93%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP1A2 და CYP2D6 იზოენზიმების მონაწილეობით, ასევე გლუკურონიდაციის გზით. ოლანზაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს საშუალოდ 30-60 საათს (დიაპაზონი 21-54 საათი), რაც დამოკიდებულია ასაკზე, სქესსა და ღვიძლის ფუნქციაზე. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და განავლით (დაახლოებით 30%), ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გახანგრძლივდეს.

ვანსეარი 5მგ (აქტიური ნივთიერება: ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. იგი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად დოპამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება ჰალუცინაციებით, ბოდვით, აგრესიული ქცევით და სოციალური იზოლაციით. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის დროს, კერძოდ, მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და რემისიის შესანარჩუნებლად. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი მიზნად ისახავს ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას და პაციენტის ფსიქიკური მდგომარეობის სტაბილიზაციას.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ დიაბეტი ან დიაბეტის რისკი (ოლანზაპინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე).
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გქონიათ კრუნჩხვები ან გიჭირთ კრუნჩხვების კონტროლი.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება (BPH) ან შარდვის პრობლემები.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა (ლეიკოპენია).
• ხანდაზმული პაციენტი ხართ (იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით დეჰიდრატაცია და ჰიპოტენზია).
• მამაკაცი ხართ და გაწუხებთ ერექციული დისფუნქცია ან გალაქტორეა (რძის სეკრეცია).

მოზრდილებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 15 მგ დღეში ერთხელ (მონოთერაპიისას) ან 10 მგ დღეში ერთხელ (კომბინირებული თერაპიისას). დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, კლინიკური პასუხისა და ამტანობის გათვალისწინებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს 20 მგ. თირკმლის უკმარისობის (CrCl > 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს დოზა უნდა შემცირდეს (მაგ., 5 მგ დღეში). პაციენტებში, რომლებიც იღებენ CYP1A2 ინჰიბიტორებს (მაგ., ფლუვოქსამინი), საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს (მაგ., 5 მგ დღეში). ტაბლეტი უნდა დაიღეჭოს ან გადაიყლაპოს მთლიანად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: მომატებული მადა და წონის მატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, მოუსვენრობა (აკათისია), ტრემორი (კანკალი) და არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით ადგომისას). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: მეტაბოლურ დარღვევებს (მაღალი სისხლის შაქარი, ქოლესტერინი, ტრიგლიცერიდები), ექსტრაპირამიდულ სიმპტომებს (მოძრაობის დარღვევები, კუნთების სიმტკიცე, უნებლიე მოძრაობები), გულის რითმის დარღვევებს, ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებებს, სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, ფსიქოზური სიმპტომების გაუარესებას ან გვიანი დისკინეზიის განვითარებას (სახის, ენის, პირის უნებლიე მოძრაობები). ნებისმიერი საეჭვო სიმპტომის გამოვლენისას აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

ოლანზაპინით მოწამვლის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის გახშირებას, აგზნებას, დეზორიენტაციას, კუნთების შებოჭვას, კოორდინაციის დარღვევას, არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, სუნთქვის დათრგუნვას და გონების დაკარგვას.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (ალკოჰოლი, ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები, ანტიჰისტამინური საშუალებები): იზრდება ძილიანობა, სედაცია და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი.
• ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამწევები): შესაძლოა გაძლიერდეს არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი.
• ლევოდოპასთან და დოპამინერგულ აგონისტებთან: შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა.
• ფლუვოქსამინთან და ციპროფლოქსაცინთან: იზრდება ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• პრეპარატებთან, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს: იზრდება გულის რითმის დარღვევების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ დიაბეტი ან დიაბეტის რისკი (ოლანზაპინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე).
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გქონიათ კრუნჩხვები ან გიჭირთ კრუნჩხვების კონტროლი.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება (BPH) ან შარდვის პრობლემები.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა (ლეიკოპენია).
• ხანდაზმული პაციენტი ხართ (იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით დეჰიდრატაცია და ჰიპოტენზია).
• მამაკაცი ხართ და გაწუხებთ ერექციული დისფუნქცია ან გალაქტორეა (რძის სეკრეცია).

ოლანზაპინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ოლანზაპინით მკურნალობა შეიძლება იწვევდეს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდულ სიმპტომებს და/ან აბსტინენციის სიმპტომებს. ორსულობის პერიოდში ოლანზაპინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში ოლანზაპინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს სხვა ალტერნატივის არარსებობის შემთხვევაში და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს რეკომენდაციები ბავშვებისთვის დოზირების შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს უფრო გამოხატული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, არტერიული წნევის დაქვეითება (ორთოსტატული ჰიპოტენზია) და დეჰიდრატაცია. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 5 მგ დღეში) და საჭიროების შემთხვევაში მოხდეს დოზის თანდათანობითი ზრდა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გავლენა მოახდინოს ფსიქომოტორულ უნარებზე. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის რეკომენდაციები უნდა შეესაბამებოდეს მწარმოებლის მითითებებს.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს გახსნის მომენტიდან.