ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 4მგ #84

ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 4მგ #84 (ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 4მგ #84)

() — ATC:

tablets · 4 mg · 84 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ვანსეარი ტაბლეტი საღეჭი 4მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4მგ ოლანზაპინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 84 ტაბლეტი (6 ბლისტერი).

ATC ·

ვანსეარი 4მგ (ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად დოფამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას. გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რათა შეამციროს ჰალუცინაციები, ბოდვები და აზროვნების არევა. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აფექტური აშლილობის დროს მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და განწყობის სტაბილიზაციისთვის, როგორც მონოთერაპიის, ისე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას სხვა ფსიქიატრიული მდგომარეობების სამართავადაც.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 5-8 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 93%-ით, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 და CYP2D6 იზოენზიმების მეშვეობით, ასევე გლუკურონიდაციით. ოლანზაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მოზრდილებში მერყეობს 21-54 საათს შორის (საშუალოდ 30 სთ). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და განავლით (დაახლოებით 30%), ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ვანსეარი 4მგ (ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად დოფამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას. გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რათა შეამციროს ჰალუცინაციები, ბოდვები და აზროვნების არევა. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აფექტური აშლილობის დროს მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და განწყობის სტაბილიზაციისთვის, როგორც მონოთერაპიის, ისე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას სხვა ფსიქიატრიული მდგომარეობების სამართავადაც.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ: დიაბეტი, გულის პრობლემები, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გლაუკომა, კრუნჩხვები, პროსტატის გადიდება, სისხლის შედედების ისტორია, ალცჰეიმერის დაავადება, პარკინსონის დაავადება. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან ნევროლოგიური პრობლემების მქონე პირებში. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის უნარი, ამიტომ მოერიდეთ მართვას და სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობისას საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდებისას საწყისი დოზა შეადგენს 15მგ დღეში ერთხელ მონოთერაპიისას, ან 10მგ დღეში ერთხელ კომბინირებული თერაპიისას. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, 5-20მგ დღიური დოზის ფარგლებში. თირკმლის უკმარისობის (CrCl >20 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B, C) დროს, ჩვეულებრივ, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ვალპროატს, საწყისი დოზა უნდა იყოს 10მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საღეჭი ტაბლეტი შეიძლება გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად ან დაღეჭოთ. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მომატებული მადა და წონის მატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შფოთვა, აგზნება, კანკალი, კუნთების სიმტკიცე. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ფეხების შეშუპებას, გულისცემის გახშირებას, სისხლში შაქრის დონის მკვეთრ მატებას (რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტი), სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, კუნთების უნებლიე მოძრაობებს (დისკინეზია), გულყრებს, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითებას ან სისხლის შედედების რისკს. ნებისმიერი შემაშფოთებელი სიმპტომის შემთხვევაში აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობას, აგზნებას, აგრესიას, არეულ მეტყველებას, ტაქიკარდიას (გულისცემის გახშირებას), არტერიული წნევის დაქვეითებას ან მომატებას, დისკინეზიას (კუნთების უნებლიე მოძრაობები) და კომას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ვანსეარი 4მგ-ის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ცნს-ის დამთრგუნველები (სედატიური, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები) — შეიძლება გაძლიერდეს ძილიანობა და სედაციური ეფექტი. 2. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი წამლები) — შეიძლება გაძლიერდეს წნევის დაქვეითება. 3. ლევოდოპა და დოფამინერგული აგონისტები — ვანსეარმა შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტურობა. 4. ფლუვოქსამინი და ციპროფლოქსაცინი — ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში. 5. ბენზოდიაზეპინები — გაზრდილია სედაციის, სუნთქვის დაქვეითების და იშვიათად, გულის გაჩერების რისკი. ნებისმიერი პრეპარატის (მათ შორის ურეცეპტოს) მიღებამდე აუცილებლად კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ: დიაბეტი, გულის პრობლემები, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გლაუკომა, კრუნჩხვები, პროსტატის გადიდება, სისხლის შედედების ისტორია, ალცჰეიმერის დაავადება, პარკინსონის დაავადება. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან ნევროლოგიური პრობლემების მქონე პირებში. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის უნარი, ამიტომ მოერიდეთ მართვას და სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას.

ორსულობის დროს ოლანზაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ოლანზაპინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის პერიოდში ოლანზაპინით მკურნალობა შეიძლება ასოცირებული იყოს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდული სიმპტომების (EPS) და/ან აბსტინენციის სიმპტომების განვითარების რისკთან. ლაქტაციის პერიოდში ოლანზაპინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება ამ პერიოდში არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის, რომ ეს აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. სპეციფიური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პირებში, ოლანზაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. ამ ჯგუფში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 5მგ დღეში) და საჭიროების შემთხვევაში მოხდეს დოზის თანდათანობითი ზრდა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, რადგან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის ელიმინაციაზე. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ უნარებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვიდან ტაბლეტების გამოყენების რეკომენდებული ვადაა 12 თვე, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.