ვანსეარი ტაბლეტი 10მგ #84

ვანსეარი ტაბლეტი 10მგ #84 (ვანსეარი ტაბლეტი 10მგ #84)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 84 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ვანსეარი ტაბლეტები 10მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს ნარინჯისფერი ან მოყვითალო ფერის ლაქები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ოლანზაპინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. 84 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება 6 ბლისტერისგან, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ვანსეარი (ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, კერძოდ დოფამინისა და სეროტონინის აქტივობის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, მათ შორის ჰალუცინაციების, ბოდვების, აგრესიულობისა და სოციალური იზოლაციის შესამცირებლად. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და ამ მდგომარეობის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომელთაც დადებითად უპასუხეს მკურნალობაზე. ზოგჯერ ინიშნება დეპრესიის სამკურნალოდ სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-8 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 88%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების საშუალებით, ასევე გლუკურონიდაციას. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 30-დან 60 საათამდე, რაც დამოკიდებულია ასაკზე, სქესსა და თამბაქოს მოხმარებაზე. ოლანზაპინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და განავლით (დაახლოებით 30%). პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 93%. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ვანსეარი (ოლანზაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, კერძოდ დოფამინისა და სეროტონინის აქტივობის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, მათ შორის ჰალუცინაციების, ბოდვების, აგრესიულობისა და სოციალური იზოლაციის შესამცირებლად. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და ამ მდგომარეობის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომელთაც დადებითად უპასუხეს მკურნალობაზე. ზოგჯერ ინიშნება დეპრესიის სამკურნალოდ სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაწუხებთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დიაბეტი, კრუნჩხვები ან მოძრაობის დარღვევები. პრეპარატი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს და შეიძლება გამოიწვიოს წონის მატება. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკის გამო. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ახალი ან გაუარესებული სიმპტომის შესახებ, განსაკუთრებით სუიციდური აზრების ან ქცევის ცვლილებების შემთხვევაში.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობის საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 15მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება მერყეობდეს 5მგ-დან 20მგ-მდე დღეში, პაციენტის კლინიკური პასუხისა და ამტანობის მიხედვით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 5მგ დღეში). CrCl <20 მლ/წთ ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, საწყისი დოზა უნდა იყოს 5მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კომბინირებული რისკ-ფაქტორები (მაგ. ქალები, ხანდაზმულები, არამწეველები), რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 5მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წონის მატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, ტრემორი (კანკალი) და ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გლუკოზის დონის მომატებას (რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტი), სისხლის წნევის დაცემას წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია), კუნთების რიგიდობას (სიმკვეთრეს) და მოძრაობის დარღვევებს (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), ასევე სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ოლანზაპინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობას, აგზნებას, აგრესიულობას, დეზორიენტაციას, კუნთების რიგიდობას, არტერიული წნევის დაცემას ან მომატებას, ტაქიკარდიას (გულის რიტმის აჩქარება), გულისრევას, ღებინებას და კომას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. აუცილებლად წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ვანსეარს შეუძლია გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების მოქმედება, როგორიცაა სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები და ოპიოიდები. ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობისა და სუნთქვის დათრგუნვის მომატება. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამწევებთან) ერთად მიღებისას, რადგან შესაძლებელია არტერიული წნევის დაცემა. CYP1A2 ინჰიბიტორებმა (მაგ. ფლუვოქსამინი) შეიძლება გაზარდონ ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში, ხოლო CYP1A2 ინდუქტორებმა (მაგ. სიგარეტის მოწევა) შეიძლება შეამცირონ. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული საშუალებებისა და დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაწუხებთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დიაბეტი, კრუნჩხვები ან მოძრაობის დარღვევები. პრეპარატი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს და შეიძლება გამოიწვიოს წონის მატება. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკის გამო. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ახალი ან გაუარესებული სიმპტომის შესახებ, განსაკუთრებით სუიციდური აზრების ან ქცევის ცვლილებების შემთხვევაში.

ორსულობის დროს ოლანზაპინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ახალშობილებში, რომელთა დედებიც ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იღებდნენ ანტიფსიქოტიკებს, აღინიშნა ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში ოლანზაპინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. FDA კატეგორია: C.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ არ არის დანიშნული სპეციფიკური ჩვენებით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზის კორექციის შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ოლანზაპინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის, ორთოსტატული ჰიპოტენზიის და ყაბზობის რისკის გამო. ზოგიერთ შემთხვევაში, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება შეაფერხოს პაციენტის უნარი მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ფსიქიკურ სიფხიზლეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა შეზღუდულია, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია.