ვანსეარი ტაბლეტი 10მგ #28

ვანსეარი ტაბლეტი 10მგ #28 (ვანსეარი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ვანსეარი 10მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორივე მხარეს ამოზნექილი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ოლანზაპინს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ვანსეარი 10მგ, აქტიური ნივთიერებით ოლანზაპინი, მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, დონის დარეგულირებით, რაც სიმპტომების შემსუბუქებაში გვეხმარება. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, მათ შორის ჰალუცინაციების, ბოდვებისა და აზროვნების დარღვევების დროს. ასევე ინიშნება ბიპოლარული აშლილობის დროს, კერძოდ, მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ ან შენარჩუნებით თერაპიად, რათა თავიდან იქნას აცილებული მდგომარეობის გამწვავება. ექიმის დანიშნულებით, ვანსეარი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიფსიქოზურ ან ანტიდეპრესანტებთან ერთად.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5-8 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 88%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 93%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, გლუკურონიდაციის და CYP1A2 ფერმენტის მეშვეობით. CYP1A2-ის ინჰიბიტორები (მაგ. ფლუვოქსამინი) ზრდიან ოლანზაპინის კონცენტრაციას, ხოლო ინდუქტორები (მაგ. მოწევა) ამცირებენ. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) საშუალოდ 30-60 საათია (დიაპაზონი 21-54 საათი), რაც შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით.

ვანსეარი 10მგ, აქტიური ნივთიერებით ოლანზაპინი, მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, დონის დარეგულირებით, რაც სიმპტომების შემსუბუქებაში გვეხმარება. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, მათ შორის ჰალუცინაციების, ბოდვებისა და აზროვნების დარღვევების დროს. ასევე ინიშნება ბიპოლარული აშლილობის დროს, კერძოდ, მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ ან შენარჩუნებით თერაპიად, რათა თავიდან იქნას აცილებული მდგომარეობის გამწვავება. ექიმის დანიშნულებით, ვანსეარი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიფსიქოზურ ან ანტიდეპრესანტებთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი 10მგ, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვების ისტორია ან გეგმავთ ოპერაციას. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის დონის მომატება, ამიტომ საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი. არ არის რეკომენდებული ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზის სამკურნალოდ, რადგან ზრდის სიკვდილიანობის რისკს.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობის საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 15მგ დღეში ერთხელ. შენარჩუნებითი თერაპიის ან დოზის კორექციისას, დოზა შეიძლება მერყეობდეს 5მგ-დან 20მგ-მდე დღეში, კლინიკური პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით. რეკომენდებულია დღეში ერთხელ მიღება, სასურველია საღამოს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) ან ხანდაზმულებში, საწყისი დოზა უნდა იყოს 5მგ დღეში. CrCl <20 მლ/წთ ან CrCl 20-30 მლ/წთ-ის მქონე პაციენტებში, ასევე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5მგ დღეში. პაციენტები, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ თერაპიას, შეიძლება საჭიროებდნენ დოზის კორექციას. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ვანსეარის მიღებისას ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს ძილიანობას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს, ყაბზობას, წონის მატებას და წამოდგომისას არტერიული წნევის დაქვეითებას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: ნეიროლეფსიური მალიგნიური სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, ცნობიერების ცვლილება), გვიანი დისკინეზია (უსიამოვნო, უკონტროლო მოძრაობები, განსაკუთრებით სახის არეში), სისხლში შაქრის დონის მომატება (დიაბეტის რისკი), სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება და გულის რითმის დარღვევები. ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი ეფექტის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ოლანზაპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, აგზნება, აგრესიულობა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები, ტაქიკარდია (გულის რითმის აჩქარება), არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება ან მომატება, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მოძრაობის დარღვევები) და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

ვანსეარი 10მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (ალკოჰოლი, საძილე აბები, სედატიური საშუალებები) — იზრდება ძილიანობა და სედაცია.
• ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამწევები) — შესაძლოა გაძლიერდეს არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი.
• CYP1A2 ინჰიბიტორებთან (მაგ. ფლუვოქსამინი, ციპროფლოქსაცინი) — შეიძლება გაიზარდოს ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში.
• CYP1A2 ინდუქტორებთან (მაგ. მოწევა, კარბამაზეპინი) — შეიძლება შემცირდეს ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში.
• ლევოდოპასთან და დოპამინერგულ აგონისტებთან — შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი 10მგ, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვების ისტორია ან გეგმავთ ოპერაციას. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის დონის მომატება, ამიტომ საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი. არ არის რეკომენდებული ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზის სამკურნალოდ, რადგან ზრდის სიკვდილიანობის რისკს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ოლანზაპინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ახალშობილებში, რომლებიც დაიბადნენ დედებისგან, რომლებიც ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იღებდნენ ანტიფსიქოტიკებს (ოლანზაპინის ჩათვლით), შესაძლოა განვითარდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში ოლანზაპინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტის ან ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ დადგენილია მკაფიო სამედიცინო საჭიროება და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები პედიატრიული პოპულაციისთვის არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზის მქონე პაციენტებში, ოლანზაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. ამ პოპულაციაში პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული და რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 5მგ დღეში). აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მჭიდრო კლინიკური მეთვალყურეობა.

ვანსეარი 10მგ-მ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. რეკომენდებულია სიფრთხილე.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის რეკომენდაციით, როგორც წესი, 28 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მათი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.